中藥飲片行業(yè)大整頓 上海將開(kāi)展中藥飲片抽查

添加日期：2017年9月27日 閱讀：1409

中藥飲片整治風(fēng)暴，還在繼續(xù)!

近日，上海市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理檢查的通知》，繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理檢查工作。

根據(jù)通知，本次檢查范圍包括提供中藥飲片服務(wù)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部和診所。檢查方式是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、區(qū)內(nèi)督查和市級(jí)現(xiàn)場(chǎng)抽查相結(jié)合。

重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括：明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理責(zé)任、嚴(yán)格中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存管理、不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量、加強(qiáng)中藥飲片煎煮規(guī)范管理、加強(qiáng)中藥飲片處方管理。



▍中藥飲片行業(yè)大整頓

去年，在國(guó)家局對(duì)藥品流通行業(yè)掀起大整治，讓整個(gè)行業(yè)為之震動(dòng)的時(shí)候，2016年5月24日，國(guó)家中醫(yī)藥局也印發(fā)《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

隨后，全國(guó)各省、市相繼相應(yīng)國(guó)家中醫(yī)藥局要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片進(jìn)行大檢查。

在不少省份發(fā)布專(zhuān)項(xiàng)檢查方案中，如河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等，飲片質(zhì)量都是其檢查的重點(diǎn)。其中，安徽亳州是全國(guó)*大的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，安徽特別提出要對(duì)中藥飲片銷(xiāo)售進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，亳州作為專(zhuān)項(xiàng)治理重點(diǎn)。

中藥飲片作為醫(yī)藥子行業(yè)中銷(xiāo)售規(guī)模*小的行業(yè)，近年來(lái)，隨著年復(fù)合增長(zhǎng)率和銷(xiāo)售規(guī)模比重的快速增長(zhǎng)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加。如今，隨著中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，加強(qiáng)對(duì)飲片監(jiān)管一直呼聲很高，如今對(duì)飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來(lái)臨。

▍中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)

行業(yè)內(nèi)的人都知道，**藥材出口，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門(mén)的中成藥，尤其是中藥注射劑。

如近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問(wèn)題的通告》，給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了巨震。其實(shí)業(yè)內(nèi)人都知道，中藥注射劑的質(zhì)量問(wèn)題，相當(dāng)一部分根本原因出在原料上。

筆者通過(guò)查詢國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)今年以來(lái)，總局已經(jīng)15次發(fā)布關(guān)于中藥飲片不合格的通告，總共涉及450批次不合格的中藥飲片。

根據(jù)今年年初國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)表》，中藥飲片仍然是被收回GMP證書(shū)的重災(zāi)區(qū)。其中，有90張GMP證書(shū)的認(rèn)證范圍是中藥飲片，占比約52%。

監(jiān)管環(huán)節(jié)中除了藥品質(zhì)量，在國(guó)家局頻繁的飛檢下，飲片企業(yè)過(guò)票，銷(xiāo)售票務(wù)也成了藥監(jiān)和稅務(wù)部門(mén)嚴(yán)查的重點(diǎn)，在重重壓力之下，飲片企業(yè)大清洗早已開(kāi)始了。合規(guī)經(jīng)營(yíng)、嚴(yán)控質(zhì)量，已經(jīng)成為飲片企業(yè)在行業(yè)立足的必由之路。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-9-27 14:47:04

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