中藥飲片行業(yè)大整頓 上海將開展中藥飲片抽查

添加日期：2017年9月27日 閱讀：1495

中藥飲片整治風暴，還在繼續(xù)!

近日，上海市衛(wèi)計委發(fā)布《關于開展2017年醫(yī)療機構中藥飲片管理檢查的通知》，繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療機構中藥飲片管理檢查工作。

根據(jù)通知，本次檢查范圍包括提供中藥飲片服務的各級各類醫(yī)療機構，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、婦幼保健院(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部和診所。檢查方式是醫(yī)療機構自查、區(qū)內(nèi)督查和市級現(xiàn)場抽查相結合。

重點檢查內(nèi)容包括：明確醫(yī)療機構中藥飲片管理責任、嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理、不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量、加強中藥飲片煎煮規(guī)范管理、加強中藥飲片處方管理。



▍中藥飲片行業(yè)大整頓

去年，在國家局對藥品流通行業(yè)掀起大整治，讓整個行業(yè)為之震動的時候，2016年5月24日，國家中醫(yī)藥局也印發(fā)《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知，對醫(yī)療機構的飲片進行專項檢查。

隨后，全國各省、市相繼相應國家中醫(yī)藥局要求，對醫(yī)療機構的中藥飲片進行大檢查。

在不少省份發(fā)布專項檢查方案中，如河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等，飲片質(zhì)量都是其檢查的重點。其中，安徽亳州是全國*大的中藥材專業(yè)市場，安徽特別提出要對中藥飲片銷售進行專項檢查，亳州作為專項治理重點。

中藥飲片作為醫(yī)藥子行業(yè)中銷售規(guī)模*小的行業(yè)，近年來，隨著年復合增長率和銷售規(guī)模比重的快速增長，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加。如今，隨著中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā)，加強對飲片監(jiān)管一直呼聲很高，如今對飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來臨。

▍中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā)

行業(yè)內(nèi)的人都知道，**藥材出口，二流藥材進到大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑。

如近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》，給醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨震。其實業(yè)內(nèi)人都知道，中藥注射劑的質(zhì)量問題，相當一部分根本原因出在原料上。

筆者通過查詢國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)今年以來，總局已經(jīng)15次發(fā)布關于中藥飲片不合格的通告，總共涉及450批次不合格的中藥飲片。

根據(jù)今年年初國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》，中藥飲片仍然是被收回GMP證書的重災區(qū)。其中，有90張GMP證書的認證范圍是中藥飲片，占比約52%。

監(jiān)管環(huán)節(jié)中除了藥品質(zhì)量，在國家局頻繁的飛檢下，飲片企業(yè)過票，銷售票務也成了藥監(jiān)和稅務部門嚴查的重點，在重重壓力之下，飲片企業(yè)大清洗早已開始了。合規(guī)經(jīng)營、嚴控質(zhì)量，已經(jīng)成為飲片企業(yè)在行業(yè)立足的必由之路。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-9-27 14:47:04

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