醫(yī)藥產業(yè)專利飽和，高質量成基本要求

添加日期：2017年9月25日 閱讀：1335

醫(yī)學發(fā)展到今天，還有很多疑難雜癥值得研究，更多潛在價值的藥物專利需要維護。而對于專利而言，僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的，因為專利是需要運營的。從研發(fā)開始，到申請保護，到運用管理，一項專利技術的價值發(fā)揮需要各個過程的配合和協(xié)調。



知識產權三大類，動不動就以“億元”來評估價值的，無疑就是專利了。舉一個*近的例子：前不久，信達生物制藥有限公司，向中國科學院上海有機化學研究所支付人民幣30億元，獲得了“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球**開發(fā)許可權，堪稱國內科研院所與本土生物制藥企業(yè)達成的合作金額*高的項目之一。

事實上，30億元，無論是國內還是國外，無論是醫(yī)藥產業(yè)還是其他產業(yè)，對于專利許可費而言，都可以說是天價了。我國醫(yī)藥類專利申請量，自2011年以來就已經位居世界第*。雖然在數量上一直高歌猛進，質量或者說使用率方面卻令人擔憂，也因此出現了“我國醫(yī)藥產業(yè)專利出現飽和現象”的說法。

在這般的大環(huán)境下，出現了一個30億元小分子抑制劑專利，可以說是一件非常振奮人心的事情，說明了醫(yī)藥產業(yè)對于高質量專利的需求依然是十分迫切的。飽和現象的出現有很多方面的原因，盲目追求數量而忽視質量肯定能位列其一。因此，要想從一眾平庸的專利中脫穎而出，高質量是基本的要求。

一、專利本身要高質量

醫(yī)學發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來，醫(yī)藥領域還有很多值得研究的方面，也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。

根據需求開發(fā)產品，總是*保險的方式。例如文章所舉的案例，“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑，就是用于腫瘤治療的。在腫瘤治療方面，眾所周知，依舊有很多難關需要突破，對于藥物和醫(yī)療技術也存在大量的需求。

同時由于藥物的研發(fā)時間較長，動輒幾年甚至十幾年，因此在明確了研發(fā)方向之后，在研發(fā)過程中，時刻關注行業(yè)相關動態(tài)也是十分必要的。否則花費大量資源，卻在項目上與他人撞車，到頭來功虧一簣，就十分可惜了。

由此看來，先不對難度進行討論，要成就一項高質量的藥物專利，首先要滿足新穎性、創(chuàng)造性和適用性的基礎要求;在此基礎上，結合市場實際需求進行開發(fā)。而對于藥物而言，人盡皆知的需求就擺在眼球，實現需求難度之高也是眾所周知。趨近飽和的醫(yī)藥產業(yè)專利市場，接下來就是真刀真槍研發(fā)團隊的較量了。

二、運營也要高質量

對于專利而言，僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的，因為專利是需要運營的。從研發(fā)開始，到申請保護，到運用管理，一項專利技術的價值發(fā)揮需要各個過程的配合和協(xié)調。

藥物專利的研發(fā)，在上文已經進行了簡單的討論說明。而在藥物專利的申請過程中，*重要的莫過于申請文件的撰寫，其中要注意把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄等進行完整的紀錄。此項工作，不僅對于是否能成功申請專利起著決定性作用，也能在出現專利侵權、無效等專利爭奪戰(zhàn)時成為能否致勝的關鍵點。

醫(yī)藥產業(yè)，因為和人類的健康息息相關而帶著非同尋常的嚴肅性。不論是企業(yè)，還是國家政府，對待醫(yī)藥產業(yè)和藥品的研發(fā)生產都是十分慎重的。相較于以前，我國的醫(yī)藥產業(yè)已經有了很大的進步，但是正如開頭所說，專利方面的發(fā)展已經遇到了瓶頸，由此也將會制約到整個產業(yè)的發(fā)展。為了解決這個問題，除了提高藥物專利的質量外，研發(fā)機構和企業(yè)的合作形式、國內藥品的審批流程和效率等方面，也需要同步跟上。不停反思，不停改進，才能改變這個已經被定義為飽和的醫(yī)藥產業(yè)專利市場。

責任編輯：芳芳    pndqq.cn    2017-9-25 15:01:06

文章來源：