陳李濟(jì)舒筋健腰丸說(shuō)明書(shū)的功能主治里為什么沒(méi)有提到“腰間盤”？

添加日期：2017年9月25日 閱讀：2822

有不少患者在購(gòu)買到舒筋健腰丸之后，會(huì)有這樣一個(gè)疑問(wèn)：舒筋健腰丸專注腰間盤、專藥治療腰疼、腿麻、腰椎痛，但為什么在說(shuō)明書(shū)的功能主治里沒(méi)有提到“腰間盤”，而是寫的“腰膝酸痛”呢?



陳李濟(jì)醫(yī)學(xué)部(400-830-5430，800-830-5430)的李醫(yī)生表示，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，中成藥在功能主治里需要用中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)清楚地表述。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年《關(guān)于印發(fā)中藥、**藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》做出了如下規(guī)定：

功能：應(yīng)根據(jù)藥品的處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果用中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)規(guī)范表述。

主治：除《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品外，一般藥品說(shuō)明書(shū)中所列的主治必須有充分的臨床證據(jù)支持，應(yīng)來(lái)源于規(guī)范的臨床試驗(yàn)。

中藥藥品，其主治中一般應(yīng)有相應(yīng)的中醫(yī)證候或中醫(yī)病機(jī)的表述，有明確的中西醫(yī)病名者，應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果確定其合理表述。但中醫(yī)病名應(yīng)注意其概念的認(rèn)同性，盡量不用生僻或容易產(chǎn)生誤解的概念和名稱。同時(shí)為了便于指導(dǎo)臨床用藥，應(yīng)包括相應(yīng)的癥狀和體征等內(nèi)容。

舒筋健腰丸屬于純植物中成藥，按照規(guī)定，功能主治里需要有中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)的表述。李醫(yī)生說(shuō)，中西醫(yī)醫(yī)學(xué)體系不同，所以對(duì)疾病的命名角度也有差異。

對(duì)于腰間盤突出，西醫(yī)，是從疾病的病因角度命名，稱為腰椎間盤突出癥，簡(jiǎn)稱腰間盤突出。中醫(yī)，是從疾病的表現(xiàn)癥狀(即腰痛腿麻等)角度命名，稱為“骨痹腰痛”，也就是“腰膝酸痛”。

中醫(yī)學(xué)典籍中單就腰間盤突出而言，可歸于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹癥”等范疇。在《黃帝內(nèi)經(jīng) 素問(wèn)篇》內(nèi)講到的骨痹腰痛即為現(xiàn)代西醫(yī)所說(shuō)的“腰間盤突出”(腰間盤突出表現(xiàn)出的腰腿酸、痛、脹、麻、僵，中醫(yī)形象地稱之為“腰膝酸痛”)。就像西醫(yī)的“感冒”，中醫(yī)稱為“傷風(fēng)”，名字不同，確實(shí)同一病癥。



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