國產(chǎn)藥價格優(yōu)勢減弱 藥企加強創(chuàng)新迫在眉睫

添加日期：2017年9月15日 閱讀：1645

記者梳理此次醫(yī)保目錄談判成功的藥品時發(fā)現(xiàn)，西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等藥物均屬國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品，這充分體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。因此，未來本土企業(yè)與跨國藥企的競爭，應更多著眼于“創(chuàng)新”二字。



9月1日，513種藥品納入北京市醫(yī)保目錄。北京市醫(yī)保目錄除了納入國家藥品目錄新增的477種藥品和國家組織談判的36種藥品之外，還同步調(diào)整增加門診特殊病病種至11種。

與此同時，全國共有20個省(區(qū)市)對外公布了新版醫(yī)保目錄調(diào)整或執(zhí)行方案。按照人力資源和社會保障部相關規(guī)定，各省(區(qū)、市)社保部門不得將談判成功藥品調(diào)出醫(yī)保目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。這意味著36種特藥必須納入全國所有省市的醫(yī)保目錄之中。

值得注意的是，談判進入醫(yī)保目錄的36種特藥覆蓋多個疾病領域，且降價幅度明顯，國內(nèi)競爭藥品價格優(yōu)勢不再。業(yè)內(nèi)擔心，談判機制將加劇本土企業(yè)與外資企業(yè)在高端用藥市場的競爭。對此，北京協(xié)和醫(yī)院眼科陳有信教授坦言：“無論是國產(chǎn)藥還是進口藥，納入醫(yī)保對于患者來說都是利好。從談判的角度看，醫(yī)保談判首先要考慮患者、醫(yī)�；�金和企業(yè)，這三方利益是否能夠找到一個平衡點。只有多贏，談判結(jié)果才有價值。”

特藥納入北京醫(yī)保

醫(yī)�；�金壓力陡增

今年上半年，人力資源和社會保障部發(fā)布了2017年版《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，7月份公布了36種國家談判藥品目錄，其中包括肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等15種抗癌靶向藥，以及糖尿病、腎病、心血管病等慢性病藥物。通過國家統(tǒng)一組織談判，這些藥品的價格平均降幅達到40%,*高降幅達到70%。

按照規(guī)定，國家醫(yī)保目錄在落實中，各省在具體的支付上擁有調(diào)整權限。北京此次更新醫(yī)保目錄，將門診特殊病的病種范圍擴大至11種。在乙類目錄調(diào)整中，將“惡性腫瘤放射治療和化學治療”報銷范圍新增42種藥品，其中包含15種靶向治療藥品和國家醫(yī)保目錄新增品種中的相關藥品。此外，北京還將“多發(fā)性硬化”納入門診特殊病報銷范圍，報銷藥品為“重組人干擾素β-1b(倍泰龍)”，黃斑變性眼內(nèi)注射治療也被納入門診特殊病報銷范圍，報銷藥品為“康柏西普”和“雷珠單抗”。

我國自2015年開展藥品價格談判后，談判藥品涉及的一些急重癥患者的醫(yī)療費用大大降低，藥品可及性大大增強。以治療乳腺癌的靶向藥“曲妥珠單抗(赫賽汀)”為例，談判前每位患者年均用藥費用為23萬多元，談判后降至約9萬元，納入門診特殊病報銷目錄后，退休人員個人負擔約1萬元，患者的醫(yī)療費用負擔大大減輕。據(jù)測算，2017版醫(yī)保目錄談判機制實施后，僅門診特殊病范圍擴大一項政策調(diào)整，預計就將為全國大病患者減輕醫(yī)療費用負擔約3.5億元。

但各方也在擔心醫(yī)�；�金能否承受問題。近年來，醫(yī)療費用快速增長，部分省份的醫(yī)�；�金支付壓力越來越大。以北京市為例，由于老齡化以及慢病發(fā)病率偏高，醫(yī)保支付壓力一直很大。因此，在高價特藥納入報銷范圍方面，北京一直落后于青島、江蘇、浙江等省市。隨著36種特藥納入北京醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付壓力有可能進一步增加。

中國社科院世界社保研究中心主任鄭秉文指出：“目前，我國大病醫(yī)療保險已逐漸實現(xiàn)全覆蓋，但是在各地醫(yī)�；�金發(fā)展不平衡、收支情況差距明顯的情況下，針對大病醫(yī)療保險支出，我國仍沒有開辟出新的融資渠道，只能利用基本醫(yī)療保險的余額來支付，而這也將為各地基本醫(yī)保基金帶來新的負擔。此外，新醫(yī)改推動的跨省異地醫(yī)保實時報銷，也將在一定程度上增加地方醫(yī)保支付壓力，尤其對墊付費用較高的省市來說更為明顯�！�

據(jù)了解，針對醫(yī)�；�金壓力，北京市人力資源和社會保障局采取了一系列措施，有針對性地打擊“大處方”、“濫開藥”，嚴控醫(yī)�；�金的使用，減少浪費。

國產(chǎn)藥價格優(yōu)勢減弱

加強創(chuàng)新迫在眉睫

以往國產(chǎn)藥與同類進口藥在競爭中通常以低價取勝�，F(xiàn)在進口藥通過談判機制主動降價進入醫(yī)保，使國產(chǎn)藥價格優(yōu)勢減弱，競爭壓力陡增。同時，患者選擇醫(yī)保藥品的余地**。以諾華公司的雷珠單抗10mg/ml*0.2ml注射液為例，價格從談判前的7125元/支降到5700元/支，降幅為20%。而國內(nèi)同類產(chǎn)品康柏西普10 mg/ml*0.2ml注射液價格從談判前的6725元/支下調(diào)為5555元/支，降幅為17.40%，二者僅相差145元。而雷珠單抗和康柏西普納入醫(yī)保后，符合條件的患者只需自付30%即可獲得藥品，大大減輕了經(jīng)濟負擔。

數(shù)據(jù)顯示，2013年，諾華雷珠單抗進入我國重點城市公立醫(yī)院市場，以每支9800元的價格銷售，同年在重點城市公立醫(yī)院創(chuàng)下1.33億元的收入;2015年，雷珠單抗在中國市場規(guī)模已近6億元;而到了2016年，國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院雷珠單抗市場銷售同比上年下滑2.54%，其主要原因之一就是國產(chǎn)康柏西普上市，導致市場競爭白熱化。

諾華公司為扭轉(zhuǎn)局面，在價格談判前即主動下調(diào)了雷珠單抗在中國的銷售價格，每支由9800元降至7200元，降幅達26.54%。業(yè)界認為，隨著雷珠單抗和康柏西普通過談判機制進入醫(yī)保目錄并在全國范圍全面執(zhí)行談判價格后，雙方競爭將更加激烈。

有業(yè)內(nèi)人士認為，在價格相差無幾的情況下，雷珠單抗的優(yōu)勢更多體現(xiàn)在質(zhì)量和安全性上。歐美GMP認證高級咨詢師李宏業(yè)認為：“眼科注射液作為生物制劑，其產(chǎn)品純度和不溶性顆粒的數(shù)量是直接影響質(zhì)量的關鍵因素，藥物中過多的微粒是玻璃體內(nèi)注射導致眼內(nèi)炎癥的潛在原因之一，不良風險大大增加。”

首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院魏文斌教授認為：“目前在臨床上，外資原研藥和國產(chǎn)仿制藥都在使用，主要還是價格左右用藥行為。隨著醫(yī)保目錄引入談判機制，二者的價格差距正在縮小。我相信患者會選擇更加經(jīng)得起臨床考驗的藥品。國內(nèi)企業(yè)必須在創(chuàng)新上下真功夫。”

記者梳理此次醫(yī)保目錄談判成功的藥品時發(fā)現(xiàn)，西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等藥物均屬國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品，這充分體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。因此，未來本土企業(yè)與跨國藥企的競爭，應更多著眼于“創(chuàng)新”二字。人力資源和社會保障部社保中心副主任徐延君表示，通過引入談判機制，將社會反映比較強烈的抗腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入醫(yī)保目錄，大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平，同時也兼顧了醫(yī)�；�金的負擔能力，有利于引導合理醫(yī)療行為、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標。

時隔8年，隨著《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的發(fā)布，部分進口特藥通過醫(yī)保談判機制降價，并進入國家醫(yī)保目錄，國內(nèi)競爭藥品的價格優(yōu)勢正在逐漸喪失。未來，醫(yī)保談判機制將趨于常態(tài)化，內(nèi)外資藥品競爭更加激烈，這將進一步考驗國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新實力。

責任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-9-15 9:30:32

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