藥物定價(jià)要以一定程度的信任為基礎(chǔ)

添加日期：2017年9月12日 閱讀：1240

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今天《JAMA Internal Medicine》發(fā)表一篇文章計(jì)算*近抗癌藥的研發(fā)成本。這個(gè)分析統(tǒng)計(jì)了2006-2015這10年間的10個(gè)抗腫瘤新藥的開發(fā)成本。為了把失敗的成本包括進(jìn)去作者只選了在上市這個(gè)抗癌藥前后均無上市藥物的公司，所以所有研發(fā)投入只導(dǎo)致這一個(gè)上市藥物。結(jié)果這10個(gè)藥的中值開發(fā)時(shí)間為7.3年，中值成本為6.48億，如果加上7%的機(jī)會(huì)成本則每個(gè)藥需要7.57億。中值上市4年后這10個(gè)藥的總銷售為670億美元、中值銷售16.6億美元。



藥源解析

本文作者之一為Vinay Prasad教授。此人對(duì)制藥工業(yè)一向挑剔，不僅強(qiáng)烈反對(duì)以PSF、ORR等代替終點(diǎn)上市藥物，就連對(duì)末線ALL高達(dá)80%見效率的Kymriah他也能找出一些毛病，如有些病人沒錢到治療中心、病的太嚴(yán)重沒時(shí)間等待治療方案等。所以此人發(fā)表這篇文章不是簡(jiǎn)單給廠家計(jì)算成本，而是對(duì)廠家給出的研發(fā)成本數(shù)據(jù)極端不信任，也是想質(zhì)疑高藥價(jià)為了持續(xù)研發(fā)這個(gè)說法。

這個(gè)數(shù)據(jù)低于Tufts的每個(gè)新藥26億美元的數(shù)字，但也不是太離譜。當(dāng)然這個(gè)分析*大問題是只統(tǒng)計(jì)了有幸上市新藥公司的成本，很多死在路上的公司并沒有算進(jìn)去。這如同僅統(tǒng)計(jì)中了樂透彩彩民的平均投入和收益，不能反映買彩票作為謀生模式的效率。因?yàn)橹话�括一個(gè)產(chǎn)品藥廠，所以不包括大藥廠。而大藥廠除了作者說的效率低下外還需要冒更大風(fēng)險(xiǎn)去找重磅藥物，所以單位成本可能更高，當(dāng)然回報(bào)也更大。另外這個(gè)統(tǒng)計(jì)也沒算臨床前研究成本。雖然臨床前單位項(xiàng)目花費(fèi)低于臨床研究，但失敗率也更高，花費(fèi)并非可以忽略不計(jì)。

其實(shí)新藥成本和價(jià)格并無實(shí)質(zhì)關(guān)系。消費(fèi)者(不管是終端消費(fèi)者還是收購(gòu)方)購(gòu)買商品不是根據(jù)成本，而是根據(jù)價(jià)值，否則Ibrutinib不可能開發(fā)成本只有3.9億、但僅一半產(chǎn)權(quán)就賣了210億天價(jià)。但藥品確實(shí)有別于普通商品。一是如果患者消費(fèi)不起會(huì)有生命危險(xiǎn)，二是定價(jià)權(quán)通常不在個(gè)體消費(fèi)者，而是政府或保險(xiǎn)公司。QALY值1萬還是10萬都不違法，廠家會(huì)根據(jù)社會(huì)對(duì)藥品價(jià)值的定義調(diào)整冒險(xiǎn)程度。汽油1毛錢一升石油公司得等發(fā)現(xiàn)地表油田才能開采，但要10塊錢一升就可以到開采成本更高的海上油田。藥品也是一個(gè)道理，不同的是有的患者等不起。

當(dāng)然社會(huì)對(duì)藥廠不信任也不是沒有原因。上周艾爾健為了保住一個(gè)主打產(chǎn)品專利把該專利賣給一個(gè)印第安部落以避免專利官司，去年Turing利用FDA鼓勵(lì)老藥現(xiàn)代化政策漏洞亂漲價(jià)更是引起眾怒。這些盤外招創(chuàng)新雖然并不違法，但令制藥工業(yè)和社會(huì)本來就不太和諧的關(guān)系更加惡化。藥廠不能說找到救命藥就六親不認(rèn)，患者也不能說因?yàn)闆]錢買就強(qiáng)迫藥廠降價(jià)。美國(guó)政府可以允許零售商進(jìn)口藥品、甚至要求在美國(guó)發(fā)現(xiàn)的藥美國(guó)市場(chǎng)要有全球*低價(jià);藥廠也可以說你買彩票不中獎(jiǎng)不退款，新藥憑什么無效退款?藥廠和患者應(yīng)該是共生關(guān)系，雙方都要且行且珍惜。藥物定價(jià)不應(yīng)該以成本或定價(jià)話語(yǔ)權(quán)為基礎(chǔ)，而是應(yīng)該基于一定程度的信任。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-9-12 14:16:37

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