2017年前列腺增生市場規(guī)模前景分析

添加日期：2017年8月29日 閱讀：4890

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)，2016年全國重點城市前列腺疾病化藥僅樣本醫(yī)院銷售規(guī)模已達到5.35億元，較2015年同期增長12.34%。

1.整體市場規(guī)模分析

有數(shù)據(jù)顯示，目前我國前列腺增生患病人數(shù)已超過在1300萬左右，隨著人口老化和人均壽命增加，其患病人數(shù)仍將會持續(xù)上升。



縱觀抗前列腺增生藥物整體市場，目前仍以5α-還原酶抑制劑和α-受體阻滯劑為主導，一直缺少新產(chǎn)品的刺激。近幾年市場格局都沒有太大變化，排名前幾位的產(chǎn)品市場份額相對穩(wěn)定，且市場集中度較高，僅坦洛新和非那雄胺兩者即瓜分了85%以上的市場份額。

2.主要品種一：坦洛新

α-受體阻滯劑目前分為三代，其中第*代是非選擇性的α-受體阻滯劑，由于其不良反應較多，臨床上已很少使用。第二代為選擇性α1-受體阻滯劑，主要代表藥物多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪等。雖然比第*代不良反應明顯減少，但由于本類藥物對α-受體亞型的選擇性差，因此致使患者可能出現(xiàn)CVS(椎動脈型頸椎病)不良反應，使得該類藥物的市場逐步萎縮。

坦洛新，又名坦索羅辛，是由日本安斯泰來研發(fā)的第三代高選擇性的α1-受體阻滯劑。選擇性高，僅對α1A-受體起作用，對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌中的α1A-受體具有高選擇性阻斷作用，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀，服用后患者的CVS不良反應小很多。1992年FDA批準上市，1999年**在中國上市，是目前治療良性前列腺增生的一線用藥。

坦洛新的市場增勢相對穩(wěn)定，2016年樣本醫(yī)院銷售額為2.47億元，粗略推算全國市場約在10億元以上，自2015年開始，趕超市場排位第*的非那雄胺，在前列腺增生化藥市場上霸占了近一半的市場份額。

國內(nèi)坦洛新除原研企業(yè)外，目前批準上市的國產(chǎn)企業(yè)中分別有原料藥6家，緩釋膠囊4家，緩釋片1家。其中仍以進口產(chǎn)品為主(71%)，但近幾年市場份額因受到國內(nèi)仿制藥的沖擊已有下降趨勢， 浙江海力生制藥的緩釋膠囊是國產(chǎn)企業(yè)中上市*早的(2002年)，2012年以前一直是國產(chǎn)企業(yè)中份額*高的，后被昆明積大制藥的緩釋片超越。2016年兩者分別占據(jù)16%和9%的市場份額。

3.主要品種二：非那雄胺

非那雄胺是5α-還原酶抑制劑的代表藥物，由默沙東研發(fā)，1992年在美國上市。該藥物也是目前前列腺增生的優(yōu)選藥，能夠縮小增生的前列腺的體積，符合前列腺增生治療的金標準，其安全性和有效性已得到了長期的臨床驗證。缺點主要是較α受體拮抗劑緩解癥狀很慢，下尿路癥狀改善不如α受體拮抗劑，但耐受性好，作用持久。長期以來5α-還原酶抑制劑一直是BPH治療占統(tǒng)治地位的一線藥物。

非那雄胺的銷售額一直保持增長趨勢，但市場份額略有下降，2015年被坦洛新趕超，目前位居前列腺增長藥物第二位。2016年樣本醫(yī)院銷售額為2.23億元，市場份額41.6%，粗略推算全國市場約在10億元以上。

非那雄胺的生產(chǎn)企業(yè)眾多，其中原料藥19家，分散片1家，膠囊9家，片劑30家(國產(chǎn)29家，進口1家)。但從市場格局來看，默沙東**壟斷市場，其市場份額一直維持在90%以上，2016年占比更是達到96.6%，在競爭格局中處于**優(yōu)勢，推測未來幾年本土企業(yè)仍難以撼動其市場地位。

4.市場預期與展望

良性前列腺增生作為影響中老年男性生活質(zhì)量的常見病、多發(fā)病之一，隨著人口老化和人均壽命增加，其藥物市場規(guī)模仍將持續(xù)增長。其市場格局近幾年趨于穩(wěn)定，坦洛新和非那雄胺作為前列腺增生藥物的兩大支柱產(chǎn)品，如無新產(chǎn)品的沖擊影響，其市場地位難以撼動。

值得一提的是，日本Kissei制藥公司研發(fā)的賽洛多辛，作為高選擇性α1A-腎上腺素受體拮抗劑，與坦洛新相比，對改善下尿路癥狀群和良性前列腺增生患者有明顯的優(yōu)勢，對尿道的選擇性較坦洛辛高7.5倍，副作用更低，將來有可能成為其替代品種。



責任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2017-8-29 10:05:06

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