解密：拜耳利伐沙班為何主動(dòng)降價(jià)65%

添加日期：2017年8月23日 閱讀：6598

8月21日，一則降價(jià)通知從遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出：拜耳公司以*高達(dá)65%的幅度主動(dòng)將其明星產(chǎn)品利伐沙班價(jià)格降至了一個(gè)較低水平，新價(jià)格將于9月1日開始執(zhí)行。拜耳的大幅降價(jià)之舉既出人意料，又在情理之中。

不同規(guī)格降價(jià)幅度(單位：元人民幣)



利伐沙班曾經(jīng)的市場(chǎng)先機(jī)

利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的**Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快搶占了華法林在歐洲的市場(chǎng)并逐漸取代之。拜耳眼光毒辣早已看好中國(guó)抗凝市場(chǎng)的巨大蛋糕，在2009年果斷將利伐沙班投放到中國(guó)，而當(dāng)年恰逢上一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，利伐沙班搭上這班車順利地進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保目錄。雖然在那次調(diào)整中，利伐沙班在醫(yī)保目錄中被加上了“限下肢關(guān)節(jié)置換術(shù)后“的限制，依然阻擋不了它的“開掛”命運(yùn)。

根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，利伐沙班的市場(chǎng)規(guī)模從2009的274萬元增長(zhǎng)至2016年，已高達(dá)2.65億元人民幣，2016年同比增長(zhǎng)52.29%，市場(chǎng)占有率排名第三，成為肝素類產(chǎn)品的*大威脅。

而其他兩個(gè)同樣備受關(guān)注的產(chǎn)品達(dá)比加群酯和阿哌沙班，直到2013年初才先后接踵在中國(guó)上市，尤其是達(dá)比加群酯，國(guó)外上市時(shí)間早了利伐沙班一年，卻在國(guó)內(nèi)趕了個(gè)晚集。另外，誰(shuí)也沒曾想，國(guó)家醫(yī)保目錄一拖再拖，相比于醫(yī)保內(nèi)的利伐沙班，后來者可謂多年內(nèi)出于市場(chǎng)劣勢(shì)中。據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，阿哌沙班2016年的銷量為500萬元人民幣，達(dá)比加群酯為5000萬元，和國(guó)外市場(chǎng)表現(xiàn)比較，并不理想。

降價(jià)原因一：國(guó)家新版醫(yī)保目錄可能帶來的市場(chǎng)格局變化

2017年初，國(guó)家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。但是與此同時(shí)，達(dá)比加群酯和阿哌沙班也在眾望所歸之下被納入到新版目錄中，利伐沙班的“醫(yī)保保護(hù)期”就此畫上了句號(hào)。

新入目錄的這兩個(gè)產(chǎn)品近年來在國(guó)外極大的蠶食著利伐沙班的市場(chǎng)，尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。然而在2016年，阿哌沙班實(shí)現(xiàn)了80%的增幅，銷售額幾乎翻番，達(dá)到33.43億美元(見：BMS 2016財(cái)報(bào) | Opdivo銷售額接近$40億，阿哌沙班**翻番)。此次目錄調(diào)整將三個(gè)產(chǎn)品重新放在了一個(gè)相對(duì)平等的起跑線上，國(guó)外的局面很可能在國(guó)內(nèi)上演。

競(jìng)品價(jià)格和醫(yī)保目錄適應(yīng)癥限制




價(jià)格數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)

利伐沙班在降價(jià)前的日治療費(fèi)用高于達(dá)比加群酯，低于阿哌沙班。降價(jià)之后，即使與達(dá)比加群酯也拉開了明顯的價(jià)格差距。小編猜測(cè)，降價(jià)之舉或者是未雨綢繆，以便應(yīng)對(duì)即將實(shí)施的新版目錄可能帶來的市場(chǎng)格局變化?畢竟在三者有效性安全性沒有**差異的，甚至從臨床數(shù)據(jù)來看阿哌沙班的療效更甚一籌的情況下，拼價(jià)格，也是一條路線。

降價(jià)原因二：提高經(jīng)濟(jì)性，擴(kuò)大抗凝類藥物整體市場(chǎng)規(guī)模

現(xiàn)階段我國(guó)房顫的抗凝治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足(我國(guó)抗凝治療普及率僅有10%，而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家可達(dá)50%-60%)，亟待改善;華法林應(yīng)用起來麻煩，需要檢測(cè)INR值，有出血的不良反應(yīng)，限制了抗凝治療。這個(gè)矛盾在新一代抗凝藥物出現(xiàn)之前，一直未能解決。

新型口服抗凝藥的出現(xiàn)雖然可以極大的改善這個(gè)狀況，但是不可否認(rèn)，無論哪一種，其價(jià)格均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了華法林。以諾華生產(chǎn)的3mg華法林鈉片劑來說，根據(jù)*新在北京的中標(biāo)價(jià)計(jì)算，日治療費(fèi)用僅為0.529元人民幣。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，降低價(jià)格提高自身產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性，以價(jià)格沖刺更加廣闊的市場(chǎng)，是更長(zhǎng)遠(yuǎn)的宏圖遠(yuǎn)志。

降價(jià)原因三：專利懸崖在即，壓制未來仿制品

利伐沙班的專利期僅剩下3年時(shí)間，將于2020年12月正式終止。拜耳申請(qǐng)了聯(lián)合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術(shù)專利，欲為專利懸崖效應(yīng)緩沖，然而從已授權(quán)專利的保護(hù)范圍看，對(duì)仿制藥上市不造成影響。

根據(jù)CDE網(wǎng)站公布的信息統(tǒng)計(jì)，目前正在臨床申請(qǐng)的仿制品廠家多達(dá)40余家，正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森、石藥集團(tuán)均在列。獲得批件的有68家，其中光獲得生產(chǎn)批件就已經(jīng)有45家之多了。拜耳的主動(dòng)降價(jià)，估計(jì)使不少仿制公司還未開賣，已經(jīng)有所氣餒了吧。

在行業(yè)內(nèi)類似主動(dòng)大幅降價(jià)之舉也并非**，2016年初瑞士的愛可泰隆(現(xiàn)已被強(qiáng)生收購(gòu))在其產(chǎn)品波生坦專利懸崖之際，主動(dòng)降價(jià)80%，由原來的29980元調(diào)整至3996元。之后GSK同機(jī)制產(chǎn)品安立生坦也被迫降價(jià)至同等水平，不知BMS目前對(duì)于阿哌沙班的定價(jià)策略作何感想?

至于降價(jià)行為本身而言，波生坦在今年國(guó)家醫(yī)保談判中因?yàn)闊o法進(jìn)一步降價(jià)而未被納入目錄，降價(jià)似乎未能帶來好的結(jié)果，不知利伐沙班能否以今后的表現(xiàn)來證明此次主動(dòng)尋求降價(jià)是明智之舉呢?

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-8-23 14:34:14

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