神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)或成藥企爭(zhēng)奪利潤(rùn)熱點(diǎn)

添加日期：2017年8月18日 閱讀：2881

在全球藥品市場(chǎng)中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥一直是占比較大的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，在我國(guó)，該領(lǐng)域在醫(yī)藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高，未來在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈的情況下，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)將是藥企爭(zhēng)奪利潤(rùn)的一個(gè)熱點(diǎn)。



隨著社會(huì)老齡化的不斷加深，帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病的發(fā)病率也在升高，近幾年神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)情況也佐證了這一點(diǎn)。

從樣本醫(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)來看，國(guó)內(nèi)整體藥品銷售的增速已經(jīng)從前幾年的20%放緩到了10%左右。2016年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到151.7億元，在各領(lǐng)域中排名第5，同比增長(zhǎng)9.7%。

同時(shí)，2017年全球神經(jīng)系統(tǒng)用藥的在研藥物數(shù)量也繼續(xù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，數(shù)量從2016年的2513個(gè)增長(zhǎng)到了今年的2542個(gè)，盡管增幅僅為1.2%，與往年相比增幅放緩。

2017H1獲FDA批準(zhǔn)的神經(jīng)系統(tǒng)新藥

2017年上半年FDA總共獲批了28個(gè)新藥，這一數(shù)字甚至比2016年一整年獲批的新藥數(shù)量還多。在16個(gè)新分子實(shí)體(NME)中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥占到了*多的5個(gè);在10個(gè)生物制品許可申請(qǐng)(BLA)中，神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥占了2個(gè)。

抗帕金森新藥Xadago(Safinamide)

作為一種在老年人群中發(fā)病率僅次于阿爾茨海默癥的慢性神經(jīng)退行性疾病，帕金森病的發(fā)病率還在不斷升高，而抗帕金森藥物卻屈指可數(shù)，目前仍然沒有治好的方法。

由意大利贊邦集團(tuán)(Zambon)及Newron制藥公司合作研發(fā)的Xadago(Safinamide，沙芬酰胺)在今年3月份獲得FDA批準(zhǔn)作為左旋多巴或卡比多巴的的聯(lián)合治療藥物而上市，這也是美國(guó)抗帕金森病新藥市場(chǎng)十多年來批準(zhǔn)的第*個(gè)藥物。

在臨床試驗(yàn)中，Xadago的療效得到了證實(shí)，它可以有效改善因使用左旋多巴而導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)能力下降。目前，Xadago已相繼在多個(gè)歐洲國(guó)家上市，在2017年其競(jìng)品Azilect(Rasagiline)失去專利保護(hù)之后，有分析師預(yù)計(jì)期年銷售額將達(dá)到4.5億歐元。

氘代藥物AUSTEDO

2017年4月3日，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了Teva公司的亨廷頓舞蹈癥藥物AUSTEDO，這是一種靶向VMAT-2的小分子口服抑制劑，而值得一提的是，這也是FDA批準(zhǔn)的**氘代藥物。

AUSTEDO的有效成分是infliximab-abda，也就是已上市的藥物四苯喹嗪(infliximab)的氘代產(chǎn)物。該藥物*初是由Auspex Pharmaceuticals這家以氘代藥物研發(fā)為主線的藥企研發(fā)的，后Auspex被Teva收購(gòu)，該藥也進(jìn)入了Teva旗下。

遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙藥物Ingrezza

Ingrezza(valbenazine)同樣是一種新型的VMAT2抑制劑，也是FDA批準(zhǔn)的**用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)藥物，曾獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審批權(quán)。

有趣的是，該藥物與Teva公司的AUSTEDO有著類似的結(jié)構(gòu)，卻不具有“可能導(dǎo)致抑郁和自殺念頭”的黑框警告，而且Ingrezza的率先上市也讓其更具市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)2022年藥品銷售的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，Ingrezza的銷售額預(yù)計(jì)將可能達(dá)到9.71億美元。

ALS新藥Radicava

5月6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國(guó)22年來的**ALS療法新藥Radicava(edaravone)上市用于肌萎縮性側(cè)索硬化(ALS)的治療。MT Pharma America的Radicava是一種神經(jīng)保護(hù)劑，能夠清除自由基以保護(hù)神經(jīng)免于氧化應(yīng)激和神經(jīng)元凋亡。

在被FDA批準(zhǔn)之前，該藥已經(jīng)率先在日本上市，并且獲得了FDA辦法的孤兒藥資格認(rèn)定。

潛在“重磅炸藥”O(jiān)crevus

Ocrevus是羅氏旗下基因泰克公司研發(fā)的用于反復(fù)型多發(fā)性硬化癥(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)的B細(xì)胞CD20抗原抑制劑單克隆抗體，也是FDA批準(zhǔn)的**PPMS藥物。醫(yī)療市場(chǎng)調(diào)研公司Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，Ocrevus到2020年的年銷售額將達(dá)到27億美元。

早在2016年2月，該藥就已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性藥物資格(BTD)，作為一種靜脈輸注藥物，Ocrevus只需要每6個(gè)月輸注一次即可，能夠大大滿足臨床需求，根據(jù)預(yù)測(cè)，僅僅在PPMS的治療上，該藥的年銷售額就能輕松達(dá)到10億美元，是一枚十足的“重磅炸藥”。

國(guó)內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥典型企業(yè)

在全球藥品市場(chǎng)中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥一直是占比較大的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，在我國(guó)，該領(lǐng)域在醫(yī)藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高，未來在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈的情況下，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)將是藥企爭(zhēng)奪利潤(rùn)的一個(gè)熱點(diǎn)。

恩華藥業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司是我國(guó)中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域的**企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)一樣行業(yè)中**專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)，建立了完善的中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品線和銷售網(wǎng)絡(luò)。

成立于1999年的恩華藥業(yè)于2008年7月23日在深交所中小板A股上市，2017年上半年?duì)I業(yè)總收入16.8億元，同比增長(zhǎng)10.79%，較Q1略有提升。

根據(jù)恩華藥業(yè)的半年報(bào)，麻醉類藥品收入同比增速為7.59%，其中右美托咪定市場(chǎng)潛力巨大，2016 年右美托咪定在樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到5 億元左右，同比增速40.54%。

綠葉制藥

成立于1994年的綠葉制藥集團(tuán)有限公司于2014年在香港主板上司，其上市產(chǎn)品線中，有用于治療原發(fā)性帕金森病的金思平(司來吉蘭)和美國(guó)FDA**批準(zhǔn)的用于治療阿爾茨海默癥的卡巴拉汀透皮制劑仿制品。

根據(jù)綠葉制藥年報(bào)披露，2016年公司營(yíng)業(yè)額為29.18億元，凈利潤(rùn)為8.94億元，同比增長(zhǎng)18.2%。

京新藥業(yè)

左乙拉西坦是市場(chǎng)前景良好的抗癲癇藥物，由比利時(shí)UCB公司開發(fā)并于2006年在中國(guó)**上市。該品種在國(guó)內(nèi)由京新藥業(yè)重慶圣華曦、信立泰三家企業(yè)共同拿到第*批生產(chǎn)批件。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司成立于2001年，僅成立3年就于深交所中小板A股上市。2016 年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.75 億元，同比增長(zhǎng)32.48%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.12億元,同比增長(zhǎng)28%。

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