提高藥品質(zhì)量療效 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

添加日期：2017年8月10日 閱讀：1340

從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理這么多年，第*次見(jiàn)到國(guó)家如此精準(zhǔn)、如此全面、如此重手、如此細(xì)致地發(fā)布影響醫(yī)藥行業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)的重大政策。

這個(gè)政策就是國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)。以前的“兩票制”、7號(hào)、70號(hào)、94號(hào)文件等，與《若干意見(jiàn)》比較，現(xiàn)在看來(lái)都顯得分量有些輕了。

可以看出，國(guó)家已經(jīng)清楚醫(yī)藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的問(wèn)題和關(guān)鍵點(diǎn)，所以用國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦而不是部委層面發(fā)布如此重大的政策文件。

國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布的《若干意見(jiàn)》，各省焉有不執(zhí)行之理?除非各省的相關(guān)部門自認(rèn)為自己高于國(guó)務(wù)院。

所以，2017年重錘落地，醫(yī)藥行業(yè)整體開(kāi)始大轉(zhuǎn)型。2017，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)折年。

2017年是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)折年，也是醫(yī)藥行業(yè)層級(jí)分化加劇的一年，手疾眼快的藥企會(huì)走得穩(wěn)健，觀望僥幸的藥企會(huì)步步維艱，更可能半路出局。

(1)嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批

新藥上市，直接就對(duì)應(yīng)原研藥，這在中國(guó)新藥審批歷**是沒(méi)有的。

“嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為，全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督�！眹�(yán)懲數(shù)據(jù)造假，數(shù)據(jù)公開(kāi)，前所未有。

(2)加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

“允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)�！惫烙�(jì)能做BE的機(jī)構(gòu)數(shù)量會(huì)在2017年有大的擴(kuò)張，這對(duì)現(xiàn)有的CRO公司可是個(gè)噩耗，很多CRO公司憑借自己合作的有BE資質(zhì)的醫(yī)院科室，對(duì)制藥企業(yè)獅子大開(kāi)口，動(dòng)輒500 ~ 800萬(wàn)，還不保證過(guò)上好日子，估計(jì)很快就不會(huì)再有了。那些備受CRO公司折磨的制藥企業(yè)和無(wú)錢做BE的制藥企業(yè)，可以拍手慶賀了。

(3)有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)

“及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策措施，力爭(zhēng)早日在全國(guó)推開(kāi)。”上海已經(jīng)試點(diǎn)，但距離全國(guó)鋪開(kāi)看來(lái)還有一段時(shí)間，所以，這一點(diǎn)由于沒(méi)有明確的日期限制， 估計(jì)還不到值得慶祝的時(shí)候，但是一些有研發(fā)能力的個(gè)人和機(jī)構(gòu)也要早做準(zhǔn)備。

(4)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管

2016年有170張GMP證書被收回，可見(jiàn)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量存在問(wèn)題的嚴(yán)重性。很多制藥企業(yè)生產(chǎn)原料不合格、生產(chǎn)過(guò)程偷工減料、篡改數(shù)據(jù)等行為，醫(yī)藥行業(yè)人士都心知肚明，國(guó)家再不治理，于國(guó)于民，害莫大焉。 劣幣驅(qū)逐良幣，結(jié)果是醫(yī)保費(fèi)用嚴(yán)重透支，有良知的制藥企業(yè)步履艱難，患者疾病被耽擱，*終撒手人寰，可謂殺人于無(wú)形。

(5)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

“支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平，促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥�！�

筆者第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為這段話實(shí)在高明，把制藥企業(yè)一網(wǎng)打盡，簡(jiǎn)化手續(xù)，提高集中度，做產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

品牌、品牌、品牌�，F(xiàn)在很多制藥企業(yè)都不重視企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌，國(guó)務(wù)院都重視，企業(yè)不重視，可笑嗎?不可笑，如果商業(yè)賄賂就能形成大量銷售，誰(shuí)還在乎品牌?

(6)保障藥品有效供應(yīng)

“健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制�！�

2017年，第三方服務(wù)體系麥斯康萊會(huì)幫助各級(jí)政府構(gòu)建短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，做到早發(fā)現(xiàn)，早提供解決方案。

“推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過(guò)專利期藥品在我國(guó)上市銷售價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比價(jià)格�！�

這一點(diǎn)直接針對(duì)專利藥和已過(guò)專利期藥品，那些外資藥企估計(jì)要發(fā)抖了，高價(jià)藥和高價(jià)專利藥，只在中國(guó)是高價(jià)藥，其他國(guó)家價(jià)格低很多，讓多少患者痛苦不已。

本文作者：史立臣，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊(公眾號(hào)maxcolla)創(chuàng)始人。本文節(jié)選自史立臣新書《醫(yī)藥新?tīng)I(yíng)銷》，本書即將出版，敬請(qǐng)關(guān)注。轉(zhuǎn)載必須注明作者及出處。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-8-10 17:54:49

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