短缺藥原料藥價格行為指南將出臺

添加日期：2017年8月8日 閱讀：1389

保障短缺藥品供應、規(guī)范短缺藥品價格秩序已成為今年藥政工作重點之一�！督�(jīng)濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》將于近期向社會征求意見。**表示，文件出臺將遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩(wěn)定藥價、配合醫(yī)改具有重要意義。

短缺藥品是在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物制劑所必需的化學或**原料，這些藥品價格的異常變動對醫(yī)藥相關產(chǎn)業(yè)的正常經(jīng)營以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當前，我國短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格違法現(xiàn)象頻發(fā)，由于短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點，是不法分子實施價格違法行為，牟取私利破壞競爭的高發(fā)領域。2011年以來，全國價格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者實施的價格壟斷行為。

**表示，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，以市場為主導的藥品價格形成機制逐步建立。通過出臺指導意見等方式，規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為，引導相關經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營，遏制違法漲價、惡意控銷等行為，對穩(wěn)定藥價、配合醫(yī)改具有重要意義。

**建議，基于短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點，下一步應明確相關市場界定與市場支配地位認定的標準要素，比如對行業(yè)內(nèi)特有的“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”等經(jīng)營行為的定性作出規(guī)定，這對經(jīng)營者也是一種合法性指引。

同時，對短缺藥品和原料藥領域的各類壟斷行為，比如壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位的表現(xiàn)形式、違法性認定、豁免條件也應該進行規(guī)定。

“這次的文件征求意見可以看做是解決藥品供應問題的政策組合拳中的一環(huán)�！币晃徊辉妇呙�的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者，醫(yī)療領域的壟斷行為是國內(nèi)近年來的監(jiān)管重點。一方面，當前我國價格法、反壟斷法律法規(guī)，難以對短缺藥品和原料藥行業(yè)價格行為具體適用提供明確的指引。另一方面，短缺藥品和原料藥價格形成機制非常復雜，壟斷行為很難判定，本次文件出臺，對規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價格違法行為，維護市場價格秩序，建立藥品購銷的公平市場環(huán)境有重要作用。

不過，上述醫(yī)藥行業(yè)人士也坦言，僅靠一個具有指南意義的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價格環(huán)境。他建議，鑒于目前違法成本太低，應加大打擊壟斷的力度，對違法行為從嚴處理，應嚴禁經(jīng)營者濫用市場支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價格，可以通過指定藥企定點生產(chǎn)的方式，增加政府調(diào)查力度和關注度，實現(xiàn)藥品價格合理化。此外，加大原料藥進口也應是可行方法之一�！半m然傳統(tǒng)上講，國內(nèi)藥企在原料藥生產(chǎn)上有優(yōu)勢，但近幾年來，印度、越南等國家相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，原料藥成本低價格低、質(zhì)量也有保證，而且跨境貿(mào)易企業(yè)很難形成壟斷�！彼�說。

據(jù)了解，為保障短缺藥品供應，多地近期出臺了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度。山東省今年建立了全省短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡，通過發(fā)布供需信息公告、定點商業(yè)調(diào)儲、市場撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應短缺難題。

國家衛(wèi)計委主任李斌指出，今年要切實抓緊抓好藥品供應保障制度建設的六項重點任務，其中第*位就是加強短缺藥品供應保障制度建設，健全聯(lián)動會商和分級應對機制。今年6月底，多部委聯(lián)合印發(fā)了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，提出在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，定期公布相關信息。

據(jù)了解，國家層面，下一步將重點圍繞**短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估。省級主要是建立相應會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-8-8 13:59:38

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