河南處方藥整治行動開始

添加日期：2017年6月6日 閱讀：1722

6月2日，河南許昌市藥監(jiān)局印發(fā)《2017年許昌市處方藥專項整治方案》，對全市藥品零售企業(yè)開展為期一個月(6月1日-6月30日)的處方藥專項整治行動。

具體方案如下：

一、整治目標

通過專項整治行動，進一步規(guī)范零售企業(yè)處方藥銷售行為，嚴厲打擊不憑處方銷售處方藥、藥學(xué)技術(shù)人員不在崗銷售處方藥、藥學(xué)技術(shù)人員掛靠等違法違規(guī)行為，提高零售企業(yè)法律意識、責任意識和安全意識。

二、整治范圍

全市藥品零售企業(yè)。

三、整治時間

專項整治行動為期一個月，從2017年6月1日起至2017年6月30日結(jié)束。

(一)動員部署階段(6月1日- 6月4日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局組織召開零售企業(yè)處方藥銷售專項整治動員會，對整治工作進行安排部署，再次明確處方藥管理的法律規(guī)定和有關(guān)要求。強化企業(yè)責任意識和安全意識，組織企業(yè)開展自查。

(二)集中檢查階段(6月5日- 6月24日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要結(jié)合日常監(jiān)管工作，集中力量對轄區(qū)內(nèi)全部藥品零售企業(yè)開展集中整治行動，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴厲查處。

(三)督導(dǎo)**階段(6月25日- 6月27日)

市局將組織對全市零售企業(yè)進行隨機**，**情況在全市進行通報，對**發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥的企業(yè)從重從快查處，對監(jiān)督檢查不到位的單位進行通報批評。

(四)總結(jié)鞏固階段(6月28日- 6月30日)

各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局對本次整治行動的治理成果和取得的經(jīng)驗進行總結(jié)分析，對加強處方藥銷售管理提出好的監(jiān)管措施。開展對處方藥違法違規(guī)情況嚴重的企業(yè)跟蹤復(fù)查，確保專項整治行動成果。專項整治總結(jié)于6月30日前報市局藥品化妝品流通監(jiān)管科。

四、整治重點

(一)嚴格落實藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放，并有明顯標志，不得采用開架自選銷售方式。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

(二)加強含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。處方藥必須嚴格憑處方銷售。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個*小包裝。不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片同含麻復(fù)方制劑一并管理，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。

(三)加強藥學(xué)技術(shù)人員管理。藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在崗在職，嚴格履行職責，恪盡職守，并佩戴注明執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌，認真做好處方審核和用藥咨詢指導(dǎo)工作。應(yīng)將資格證書復(fù)印件置于藥品經(jīng)營場所醒目位置，藥師不在崗時，不得銷售處方藥，同時擺放“藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的警示牌。

五、整治要求

(一)高度重視，提高認識。各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要高度重視處方藥銷售監(jiān)管工作，接到通知后要立即行動，進行安排部署，開展監(jiān)督檢查，把藥品零售企業(yè)處方藥的銷售監(jiān)管工作作為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，納入安全風險隱患管理，嚴格落實網(wǎng)格化監(jiān)管責任，建立完善長效監(jiān)管措施，進行嚴查細管。

(二)加大處罰力度。各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、市局各分局要對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行全面排查，并重點對日常監(jiān)管中存在問題較多、被媒體曝光以及有不良行為記錄的企業(yè)進行徹查，對其違法違規(guī)行為予以嚴厲查處，切實規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥經(jīng)營行為。專項整治期間，對**處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，一律給予警告、責令限期整改，并處以1000元以下罰款;對第二次處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，要依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律給予5000元至20000元罰款的行政處罰;對第三次處方藥不憑處方銷售的經(jīng)營企業(yè)，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，注銷GSP認證證書。

(三)落實企業(yè)主體責任。明確企業(yè)是用藥質(zhì)量安全的第*責任人，督促企業(yè)樹立質(zhì)量安全主體責任的意識，明確其對處方藥的銷售負主體責任，督導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量安全。

(四)加大安全用藥宣傳的力度。以藥品分類管理和安全用藥的有關(guān)內(nèi)容作為重點，大力開展藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識的宣傳活動，宣傳濫用抗菌藥物的危害，提高廣大群眾對處方藥分類管理的認識，引導(dǎo)消費者安全用藥、合理用藥。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-6-6 14:24:35

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