添加日期:2017年5月26日 閱讀:1821
又?jǐn)偵鲜铝?15批次藥品包裝材料(藥包材)不合格被通告!5月25日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于15批次藥品包裝材料不合格的通告》(2017年第83號)稱,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品包裝材料不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為:
天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為160741和160742、天津市寶德包裝有限公司生產(chǎn)的批號為201603230901、大連榮華彩印包裝有限公司生產(chǎn)的批號為RH-16032336、哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司生產(chǎn)的批號為16030009、上海豐毅印務(wù)有限公司生產(chǎn)的批號為2016072601、江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的批號為2016031410444、江蘇瀚林藥用包裝科技有限公司生產(chǎn)的批號為F20160606、江陰申隆包裝材料有限公司生產(chǎn)的批號為1690762R(869476)、無錫市羊尖華強塑料彩印有限公司生產(chǎn)的批號為1603057、泰興市恒源華康醫(yī)藥塑料有限公司生產(chǎn)的批號為160220、安陽市華強包裝工業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為16070601、四川中金醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為SP2016020053、西安怡誠醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為201604043、西安吉豐醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為1601277的聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜。
不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能。
對上述不合格產(chǎn)品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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