藥監(jiān)總局發(fā)布《關于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見》

添加日期：2017年5月24日 閱讀：2037

日前，國家藥監(jiān)總局下發(fā)《關于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見》(以下簡稱《意見》)。

《意見》明確指出，近年來，食藥安全事件時有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責任不落實，檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力，落實*嚴謹的標準、*嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責有差距。

為此，《意見》就進一步加強藥監(jiān)依法行政履職盡責工作、把“四個*嚴”落到實處提出了諸多舉措。

《意見》是下發(fā)給各地方藥監(jiān)部門的，簡言之，這是藥監(jiān)總局在督促地方藥監(jiān)部門改變以往一些不作為、問責處罰不到位的做法。

藥監(jiān)總局《意見》已出，接下來，各地藥監(jiān)部門應該是要趕緊行動起來，查找、改正問題的了。這將是一場自上而下的“大整風”。

行業(yè)各種違規(guī)違法行為，在劫難逃

縱覽《意見》全文，一共提出了5個方面24項舉措，涵蓋嚴格依法履職、嚴格責任追究、明確責任劃分、完善追責程序和強化組織保障的方方面面。

其中核心措施包括：堅決糾正不作為、慢作為、亂作為，堅決克服惰政、怠政，堅決懲處失職、瀆職行為;依法、及時、準確公開行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、行政處罰等監(jiān)管信息;嚴格行刑相接，執(zhí)法中發(fā)現涉嫌犯罪案件，須及時移送公安并抄送檢察院，不能以罰代刑等等。

《意見》明確，藥監(jiān)及執(zhí)法人員存在某些情形的，要被責任追究，包括：

1、未依法或超越法定職權實施行政許可;

2、未按要求進行監(jiān)督檢查或者檢查流于形式，造成不良后果的;

3、經風險評估或者抽樣檢測得出不安全結論后，未及時采取相應監(jiān)管措施，造成安全事故或者不良社會影響的;

4、未依法履行信息公開職責，造成不良后果的;

5、未依法處理投訴舉報，造成不良后果的;

6、對發(fā)現的違法行為、安全隱患等問題未及時處理，造成不良后果的;

7、瞞報、謊報、遲報安全事故的;

8、接到安全事故報告未及時處理，造成事故擴大或者蔓延的;

9、濫用行政裁量權或者選擇性執(zhí)法，不按規(guī)定查處違法行為的;

10、對涉嫌危害安全犯罪案件，未依法移送公安機關處理的;

11、無正當理由，不履行或者拖延履行上級交辦的工作的。

《意見》也同時明確了可以從重、從輕、及免責的各種情形。

對行業(yè)里各種已經出現、可能會有的執(zhí)法亂象問題，《意見》一一拎出，明確責任劃分和追責方式、程序，直接針對的是藥監(jiān)執(zhí)法生態(tài)，而*終落腳的卻會是企業(yè)的生存環(huán)境。

實際上，細心點的業(yè)內人士應該也注意到了，全國各地各級藥監(jiān)部門在這段時間的執(zhí)法工作已在悄然改變。

各種日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等的增多無須再說;監(jiān)督檢查之后的信息公開力度也在增強，一些過去老不公開、少有公開行政處罰信息的藥監(jiān)官網竟也開始變得“勤快”了;還有對抽檢不合格產品的召回處理和罰款，地方藥監(jiān)行動得越來越快，信息公開也越來越快了......

時值醫(yī)改推進的關鍵年份，藥監(jiān)《意見》的出臺應該也不是一時心血來潮，醫(yī)改是一個系統(tǒng)性工作，除了醫(yī)保、醫(yī)療改革，還有醫(yī)藥改革，“三醫(yī)聯動”是國家早已劃定的既定路線。顯然，藥監(jiān)重點參與進去的醫(yī)藥改革是不能也不被允許拖醫(yī)改后腿的。而醫(yī)藥改革能否順利進行下去，不管是供給側的抓生產、抓產品質量，還是流通領域的“兩票制”推行、淘汰不符合市場政策取消的流通商，甚至是醫(yī)療機構環(huán)節(jié)的驗收查票、查驗貨等等，都有賴于藥監(jiān)的強有力和規(guī)范執(zhí)法。

基于此，包括醫(yī)療器械在內的醫(yī)藥行業(yè)里的各種違規(guī)、違法行為，顯然是愈加不能容忍的。藥監(jiān)局要加強監(jiān)管流通、生產的力度;藥代頻頻被抓;醫(yī)生、院長紛紛落馬，醫(yī)保也在強化支付監(jiān)管



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