添加日期:2017年5月24日 閱讀:1685
據(jù)**數(shù)據(jù)顯示,目前祛痰藥已成為國內(nèi)快速增長的藥品類別之一,也是未來10年內(nèi)*具發(fā)展前途的藥品市場(chǎng)之一。2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場(chǎng)祛痰藥市場(chǎng)規(guī)模超過120億元。
隨著老齡化社會(huì)的推進(jìn),鎮(zhèn)咳、祛痰藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出增長態(tài)勢(shì)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)46.60億元,比上一年增長13.66%,表現(xiàn)出快速增長態(tài)勢(shì)。
全景
中西藥平分秋色
國家衛(wèi)計(jì)委組織中國疾控中心等部門發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015年)》顯示,呼吸系統(tǒng)疾病死亡率為68/10萬,我國40歲及以上人群慢阻肺患病率為9.9%。據(jù)中國CMH數(shù)據(jù)顯示,2015年呼吸系統(tǒng)用藥終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1245億元,2016年增長到1395億元,比上一年增長12.05%。在呼吸系統(tǒng)用藥終端市場(chǎng)中,鎮(zhèn)咳祛痰感冒類藥物占據(jù)38.96%。
總體來看,我國鎮(zhèn)咳祛痰藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出中西藥對(duì)壘的局面。鎮(zhèn)咳祛痰中成藥具有止咳化痰效果好、口感佳、毒副作用低的特點(diǎn),在國內(nèi)倍加受寵,品牌深入人心,但用藥療程較長是其不足之處。近兩年,化學(xué)藥物頗受歡迎。中西藥市場(chǎng)份額相差不大,基本上平分秋色。
祛痰藥規(guī)模超120億元
2017年國家醫(yī)保藥品目錄中收載了171個(gè)呼吸系統(tǒng)藥物,其中緩解感冒復(fù)方OTC藥物92個(gè),呼吸系統(tǒng)處方藥79個(gè)。收載鎮(zhèn)咳祛痰藥物16個(gè),占祛痰藥62.5%;其中,桉檸蒎腸溶膠丸和福多司坦口服常釋制劑是新增品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院祛痰、止咳藥用藥金額為15.62億元,比上一年增長了13.74%。
祛痰藥市場(chǎng)上TOP 10藥物是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉檸蒎腸溶軟膠囊、溴己新、福多司坦、氨溴特羅、愈酚甲麻那敏、厄多司坦、復(fù)方福爾可定、頭孢克洛溴己新,TOP 5品種均已進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。TOP 10祛痰藥占據(jù)祛痰止咳治療市場(chǎng)近90%份額。
數(shù)據(jù)分析顯示,祛痰藥已成為國內(nèi)快速增長的藥品類別之一,也是未來10年內(nèi)*具發(fā)展前途的藥品市場(chǎng)之一。2016年國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場(chǎng)祛痰藥市場(chǎng)規(guī)模超過120億元。
品種
桉檸蒎 總體市場(chǎng)超10億元
桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國內(nèi)獨(dú)家品種,商品名為“切諾”,1998年獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),屬于**二類新藥。2005年獲CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)批文,2007年兒童裝獲批上市。
桉檸蒎腸溶膠囊與德國保時(shí)佳大藥廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油(商品名:吉諾通)療效相同。隨著桉檸蒎市場(chǎng)的擴(kuò)大,進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油注冊(cè)批文到期后已退出中國市場(chǎng)。目前,北京九和藥業(yè)桉檸蒎是國內(nèi)獨(dú)家品種,2017年收入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院桉檸蒎用藥金額為1.37億元,同比上一年增長42.44%。實(shí)際上,桉檸蒎已進(jìn)入多個(gè)省市醫(yī)保藥品目錄,預(yù)測(cè)其總體市場(chǎng)銷售額按零售價(jià)計(jì)超過10億元,后市可期。
國產(chǎn) 氨溴索 占據(jù)54%
氨溴索是溴己新的活性代謝產(chǎn)物,能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的形成,是一種粘痰溶解藥物,緩解咳嗽和呼吸困難,有利于氣道分泌物的排出。據(jù)IMS公司全球500強(qiáng)暢銷藥物數(shù)據(jù),2015德國勃林格殷格翰和日本帝人銷售的Mucosolvan市場(chǎng)規(guī)模為2.88億美元,比上一年增長了2.44%。
20世紀(jì)90年代勃林格殷格翰公司的氨溴索進(jìn)入我國市場(chǎng),商品名為沐舒坦。隨后國產(chǎn)氨溴索生產(chǎn)上市,至2017年4月,CFDA已批準(zhǔn)192張氨溴索生產(chǎn)批文,已批準(zhǔn)常州四藥、恒瑞醫(yī)藥、北京太洋藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、揚(yáng)州市三藥、陜西漢江藥業(yè)、西南合成和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等8家企業(yè)生產(chǎn)氨溴索原料藥。
迄今國內(nèi)生產(chǎn)氨溴索的制劑廠商已有70家,批準(zhǔn)了片劑、緩釋片、分散片、泡騰片、口腔崩解片、緩釋膠囊、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑、注射液、注射用粉針劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等13個(gè)劑型。此外,香港澳美制藥廠的氨溴索品牌“奧勃抒”獲得注冊(cè)。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氨溴索用藥金額為7.74億元,比上一年下滑了2.58%,但氨溴索仍舊占據(jù)祛痰類用藥市場(chǎng)半壁江山。目前國產(chǎn)氨溴索已占據(jù)54%份額,沐舒坦占據(jù)46.10%。國產(chǎn)氨溴索TOP 5是:常州四藥占15.50%、沈陽新馬占12.86%、天津藥物院藥業(yè)占7.29%、云南龍海占3.27%、海南衛(wèi)康占2.86%。數(shù)據(jù)顯示,2016年國內(nèi)樣本醫(yī)院醫(yī)院市場(chǎng)氨溴索注射劑占91.67%,氨溴索口服片劑、溶液劑、膠囊劑、顆粒劑占8.33%。
乙酰半胱氨酸 以注射劑為主
乙酰半胱氨酸是經(jīng)典的化痰基礎(chǔ)藥物。隨著廣泛使用和研究的不斷深入,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到乙酰半胱氨酸可使痰液中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵斷裂,使糖蛋白分解,黏痰液化,同時(shí)對(duì)脫氧核糖核酸也有裂解作用,具有較強(qiáng)的抗氧化作用和促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)生成等機(jī)制。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院乙酰半胱氨酸用藥金額為3.18億元,比上一年增長了68.59%。意大利贊邦(Zambon)公司的乙酰半胱氨酸泡騰片和吸入溶液已獲得CFDA批準(zhǔn)注冊(cè),商品名為富露施(Fluimucil)。國產(chǎn)乙酰半胱氨酸批準(zhǔn)用于祛痰適應(yīng)癥的有6家企業(yè)。
2016年乙酰半胱氨酸TOP 5銷售廠商中,杭州民生的注射劑“阿思欣泰”占據(jù)63.13%,贊邦的“富露施”占22.40%,廣東人人康的膠囊劑“易維適”占7.15%,金華康恩貝的泡騰片占5.64%,廣東百澳的顆粒劑“澳源一號(hào)”占1.49%。
溴己新 注射劑形成壟斷
溴己新具有較強(qiáng)的痰液溶解和促進(jìn)排痰作用。目前,國產(chǎn)溴己新制劑已經(jīng)全部覆蓋醫(yī)院終端市場(chǎng)。CFDA已批準(zhǔn)41家企業(yè)生產(chǎn)溴己新片劑,16家生產(chǎn)溴己新注射劑。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院溴己新用藥金額為1.34億元,比上一年增長了32%。
國內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)上,TOP 5溴己新制劑生產(chǎn)廠商中,晉城海斯占據(jù)30.12%,江西科倫占據(jù)24.04%,石家莊四藥占據(jù)16.39%,安徽豐原占據(jù)10.42%,國藥國瑞占據(jù)6.43%。溴己新片劑價(jià)格較低,競爭激烈,所占份額較少;溴己新注射劑占據(jù)99.45%。在溴己新注射劑市場(chǎng)上,晉城海斯的粉針劑、江西科倫和石家莊四藥的溴己新葡萄糖注射液壟斷市場(chǎng),具有極高的市場(chǎng)集中度。
福多司坦 進(jìn)入祛痰市場(chǎng)前五
福多司坦是2017年國家醫(yī)保藥品目錄新收載的藥物,屬于半胱氨酸衍生物,是一種新型的祛痰和黏痰溶解藥物。福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司開發(fā)生產(chǎn),2001年12月17日**在日本上市。該藥適應(yīng)癥幾乎涵蓋包括支氣管炎在內(nèi)的所有呼吸系統(tǒng)疾病的多痰久咳性疾病。
2008年后,CFDA批準(zhǔn)四川科倫、正大青春寶、江蘇正大豐海、天方藥業(yè)、迪沙藥業(yè)和宜昌東陽光長江藥業(yè)等6家福多司坦口服制劑生產(chǎn)上市,國內(nèi)未有進(jìn)口藥上市。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院福多司坦口服劑用藥金額超過3330萬元,比上一年增長了24.29%;國內(nèi)總體市場(chǎng)規(guī)模在3億元左右。居前3位的是:四川科倫的產(chǎn)品占據(jù)64.80%,迪沙藥業(yè)的產(chǎn)品占據(jù)21.45%,江蘇正大豐海的產(chǎn)品占據(jù)12.35%,其它公司的產(chǎn)品占據(jù)1.4%。從劑型上看膠囊劑占據(jù)53.73%,片劑占據(jù)46.27%。
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