添加日期:2017年5月8日 閱讀:1488
我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)雖然起步較晚,整體發(fā)展速度依然**。有數(shù)據(jù)報(bào)告顯示,截至2014年底,全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)滲透率已達(dá)到40~50%。但是業(yè)內(nèi)表示,與其他國(guó)家發(fā)展類似,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)也出現(xiàn)了種種問題,影響著進(jìn)一步發(fā)展。
醫(yī)藥研發(fā)外包始于20世紀(jì)80年代初期,英文簡(jiǎn)稱為CRO。醫(yī)藥研發(fā)外包的興起,源于醫(yī)藥研發(fā)成本過大、研發(fā)成功率低、研發(fā)周期長(zhǎng)等影響,醫(yī)藥企業(yè)為縮減成本、推動(dòng)研發(fā)進(jìn)度,逐步將研發(fā)項(xiàng)目外包。
正因此,醫(yī)藥研發(fā)外包成為制藥業(yè)擺脫創(chuàng)新困境的有效舉措,從而迎來了快速發(fā)展。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,截至2014年底,全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)滲透率已達(dá)到40~50%。
近年來,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包的重要性認(rèn)識(shí)突飛猛進(jìn),行業(yè)得以迅猛發(fā)展。不過,在發(fā)展的過程中,也出現(xiàn)了諸如人員流動(dòng)頻繁、低水平價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)等煩惱。整體來說,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。
對(duì)于未來的發(fā)展,根據(jù)全球醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展歷程,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)將呈現(xiàn)出以下三個(gè)方面的趨勢(shì)。
首先,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)更加規(guī)范,集中度有望進(jìn)一步提高。從數(shù)量上來看,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包公司已經(jīng)追趕上歐美,但整體發(fā)展水平并不高。隨著監(jiān)管要求提高,醫(yī)藥研發(fā)外包公司有望更加規(guī)范,中小型企業(yè)將面臨淘汰,集中度將得以提升。
其次,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)平臺(tái)化趨勢(shì)明顯。新藥研發(fā)是個(gè)系統(tǒng)工程,需要從臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)等全過程服務(wù)。醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)必須不斷延伸服務(wù)鏈,為新藥研發(fā)提供一站式平臺(tái)化服務(wù),才能獲得更大發(fā)展。
*后,自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。無論是何種行業(yè),自主創(chuàng)新都是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),醫(yī)藥研發(fā)外包同樣不例外。特別是我國(guó)大力推動(dòng)生物制藥創(chuàng)新發(fā)展,醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)必將走上自主創(chuàng)新道路,探索新的發(fā)展和服務(wù)模式,*終參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
總的來說,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)前景趨好,在新藥研發(fā)鏈條中的重要作用日益凸顯,未來發(fā)展挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。
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