止咳鎮(zhèn)痛藥用于兒童遭FDA額外警告

    添加日期:2017年4月21日 閱讀:1295

    兩種治療疼痛和止咳藥物用于兒童要當(dāng)心,因?yàn)槊绹?guó)食品藥品管理局(FDA)正在更新警告標(biāo)簽。

    美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周四宣布,對(duì)兩種止咳鎮(zhèn)痛的阿片類藥物,可待因和曲馬多進(jìn)行標(biāo)簽更改,以便更好地保護(hù)兒童免受傷害。

    FDA說,正在更新可待因(codeine)和曲馬多(tramadol) 的標(biāo)簽,包含額外的“禁忌癥和警告”。

    其中包括,禁止在所有12歲以下的兒童中使用可待因或曲馬。

    針對(duì)12-18歲兒童中使用提出更強(qiáng)烈的警告,除非特定治療的需要。建議哺乳期的媽媽不使用這兩類藥。

    此外,F(xiàn)DA還將禁止含有曲馬多的產(chǎn)品用于18歲以下的兒童的扁桃體手術(shù)后的疼痛管理。

    “我們正在申請(qǐng)這些變化,因?yàn)槲覀冎酪恍┙邮芰丝纱蚧蚯R多的治療的兒童已經(jīng)有些危及生命的反應(yīng),比如呼吸不暢。因?yàn),這些兒童新陳代謝更快,比一般兒童快得多,導(dǎo)致了體內(nèi)含有高水平的藥物活性物質(zhì)。這對(duì)于12歲以下的兒童和肥胖的青少年可能增加呼吸困難的風(fēng)險(xiǎn)!盕DA藥物評(píng)估和研究中心監(jiān)管項(xiàng)目副主任Douglas Throckmorton博士在一份聲明中說。

    FDA說,從1969年1月至2015年5月期間向該機(jī)構(gòu)提交的不良事件報(bào)告的審查結(jié)果顯示,在接受含可待因藥物的治療的18歲以下兒童中,有64例發(fā)生嚴(yán)重呼吸問題,其中24例死亡。

    自2013年以來,F(xiàn)DA已經(jīng)修改了可待因的警告標(biāo)簽,警告對(duì)于年齡在18歲以下的兒童,使用可待因用于去除扁桃體后進(jìn)行疼痛管理可能發(fā)生危及生命的呼吸困難。

    責(zé)任編輯:田月華 www.pndqq.cn 2017-4-21 14:40:14

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