輔助藥目錄+醫(yī)保關(guān)閘=藥企撐不住了！

添加日期：2017年4月20日 閱讀：1717

2017年4月，繼蘇州、鎮(zhèn)江等城市之后，江蘇省又一個(gè)地級(jí)市淮安市明確出臺(tái)了對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管目錄，包括當(dāng)?shù)囟��?jí)、三級(jí)綜合醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別將十種藥物增列進(jìn)入輔助類(lèi)藥物名單，其中包括丹參川穹嗪注射液、前列地爾注射劑、參麥注射液、康艾注射液等多種已在其他多地被納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄的品種。

一個(gè)能看得見(jiàn)的趨勢(shì)是，從國(guó)家到地方關(guān)于輔助用藥的監(jiān)管與控制日呈趨嚴(yán)之勢(shì)。據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，到目前為止，共計(jì)由北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個(gè)省已出臺(tái)相關(guān)政策明確表示對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用，其中9個(gè)省市公布了具體名單，大量上市公司的核心品種甚至是**品種被覆蓋在內(nèi)。

如果說(shuō)2015年2月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》以及10月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》，是吹響這場(chǎng)重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥戰(zhàn)役的號(hào)角，那么各省陸續(xù)出臺(tái)政策乃至具體目錄，則是秣兵厲馬，擺出了時(shí)刻準(zhǔn)備真刀實(shí)槍干一場(chǎng)的姿態(tài)。

如今，距國(guó)家發(fā)文重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥已超過(guò)兩年時(shí)間，E藥經(jīng)理人對(duì)部分已經(jīng)公布年報(bào)的公司進(jìn)行了梳理，從市場(chǎng)反映的數(shù)據(jù)來(lái)看，一大批數(shù)被普遍認(rèn)為是輔助用藥的產(chǎn)品受影響嚴(yán)重。

"中國(guó)式神藥"時(shí)代落幕

2015年2月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，正式提出“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥”，此后多地陸續(xù)出臺(tái)輔助用藥監(jiān)管目錄或是對(duì)部分藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。而從2015年、2016年兩年部分上市公司的年報(bào)來(lái)看，部分輔助用藥核心品種已然遭受沖擊。

廣西梧州中恒集團(tuán)的核心品種注射用血栓通便是此種情況。根據(jù)廣西梧州中恒集團(tuán)股份于2016年1月發(fā)布的公開(kāi)資料顯示，2012年至2014年，注射用血栓通系列產(chǎn)品年均銷(xiāo)售額達(dá)26.1億元，占據(jù)了三七類(lèi)中藥注射劑較大的市場(chǎng)份額。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺(tái)之后，注射用血栓通也已在內(nèi)蒙古、安徽、甘肅、四川等至少六省市被列入輔助用藥目錄，加之隨之而出現(xiàn)的醫(yī)�？刭M(fèi)以及招標(biāo)限價(jià)等常態(tài)化動(dòng)作，注射用血栓通2015年也經(jīng)歷了一個(gè)過(guò)山車(chē)式的下跌。據(jù)中恒集團(tuán)2015年年報(bào)，其2015年銷(xiāo)售量大幅下滑，跌幅達(dá)62.3%，銷(xiāo)售收入則下跌63.11%，與血栓通直接相關(guān)的主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)下降61.78%，同時(shí)其500mg新規(guī)格的申請(qǐng)也遭到CFDA拒絕。

有業(yè)內(nèi)人士向E藥經(jīng)理人透露，某知名企業(yè)的產(chǎn)品此前一直是處方藥銷(xiāo)售額巨大的產(chǎn)品，但自從被納入輔助用藥目錄之后，在單個(gè)醫(yī)院的使用量已經(jīng)由原本的兩三萬(wàn)盒降低至兩三千盒。一家知名中藥注射劑企業(yè)的員工告訴E藥經(jīng)理人，自從產(chǎn)品被納入輔助用藥目錄之后，一年運(yùn)行下來(lái)感覺(jué)公司就藥垮了。

不過(guò)也并非所有產(chǎn)品都呈現(xiàn)出下降趨勢(shì)，例如參芪扶正注射液，盡管已在北京、安徽、甘肅等多地被納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，但根據(jù)麗珠集團(tuán)2016年年報(bào)，2015年參芪扶正注射液銷(xiāo)售額為15.36億元，而2016年銷(xiāo)售則為16.79億元，同比增長(zhǎng)9.31%，盡管增速相較于2015年17.2%的增速增勢(shì)已顯薄弱，但在輔助用藥目錄陸續(xù)出臺(tái)造成的沖擊下已是鮮見(jiàn)。

輔助藥目錄并非*大砍刀

除了輔助用藥目錄的陸續(xù)出臺(tái)，隨之而來(lái)的醫(yī)�？刭M(fèi)以及招標(biāo)限價(jià)等常態(tài)化的行為，無(wú)疑也都對(duì)輔助用藥相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)績(jī)產(chǎn)生巨大影響。而*新的一則影響，則是2017年2月公布的新版醫(yī)保目錄，則使越來(lái)越多輔助用藥將被擠出醫(yī)院這一趨勢(shì)更為明顯。

相較于此前，*顯著的問(wèn)題是對(duì)部分藥品可使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別以及具體的適應(yīng)癥進(jìn)行了規(guī)定，例如清開(kāi)靈注射液，明確表明限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有急性中風(fēng)偏癱、神志不清的患者使用，參附注射液則限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有陽(yáng)氣虛脫的急危重患者，類(lèi)似限制的還有雙黃連注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液等等。

而這也即意味著，此前輔助用藥實(shí)現(xiàn)大量銷(xiāo)售的基層市場(chǎng)將在很大范圍內(nèi)受到限制，在此基礎(chǔ)上，業(yè)績(jī)下降則是一個(gè)必然的事情。而除此之外，人社部還同時(shí)表示，對(duì)于乙類(lèi)目錄中的輔助用藥要加大自負(fù)比例，能夠印證的是2017年3月，福建省出臺(tái)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品目錄，開(kāi)創(chuàng)性的將輔助用藥分為普通輔助用藥以及**輔助用藥，并且分別制定了不同的支付比例，即普通輔助用藥醫(yī)保支付70%，**輔助用藥則為50%。

能看得見(jiàn)的是，對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管，未來(lái)不僅是醫(yī)保準(zhǔn)入更為嚴(yán)格、用藥限制更為明確，還有支付比例的逐漸降低，這在很大程度上已經(jīng)決定了，“神藥時(shí)代”終將落幕。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-4-20 14:28:04

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