醫(yī)保談判機(jī)制艱難建立 44個(gè)談判藥品利好度分析

添加日期：2017年4月19日 閱讀：1625

對(duì)于臨床必需的新藥而言，醫(yī)保藥品談判藥品確定價(jià)格后，可直接掛網(wǎng)采購(gòu)，進(jìn)入各省進(jìn)入醫(yī)保目錄將無(wú)需再等待4年以上的時(shí)間。4月14日，《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于確定2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍的通告》發(fā)布，這意味著醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制已基本建立。

筆者分析此輪談判藥品范圍，認(rèn)為利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥這三類藥品。但是，風(fēng)險(xiǎn)與利好共存。*終利好程度存疑：一是看談判價(jià)的降價(jià)幅度，是否如第*批的50%以下的降幅?二看進(jìn)入各省掛網(wǎng)后，醫(yī)保支付價(jià)到底又是多少?

醫(yī)保談判機(jī)制艱難建立

衛(wèi)計(jì)委確定首批藥品

醫(yī)保藥品談判機(jī)制的建立歷時(shí)兩年有余。

2015年2月《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))**提出對(duì)部分專利藥品、**生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。2015年10月，衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委(局)組織開展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。根據(jù)我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，組織**充分論證后，衛(wèi)計(jì)委遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。同年11月下旬，正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。

傳聞進(jìn)入衛(wèi)計(jì)委談判目錄的藥品有5個(gè)，但2016年5月20日《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于公布國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》只公布了3個(gè)藥品，分別是葛蘭素史克(中國(guó))的富馬酸替諾福韋二吡呋酯、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、阿斯利康的吉非替尼。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是我國(guó)*新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物。�？颂婺�、吉非替尼是用于腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的分子靶向藥物。

各地執(zhí)行困境

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的通知，此3個(gè)藥品2016年6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)，且在2016～2017年的采購(gòu)周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)。同年7月22日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的“各地將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的進(jìn)展情況”中，有14個(gè)省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。然而，這14個(gè)省份納入的醫(yī)保不完全是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)，更多是新型農(nóng)村合作醫(yī)療或大病保險(xiǎn)，此外還出現(xiàn)個(gè)別省份只認(rèn)可個(gè)別產(chǎn)品都納入醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的情況。衛(wèi)計(jì)委推動(dòng)陷入困境。

人社部接力“正名”

直到2017年2月21日《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》將三個(gè)產(chǎn)品全納入醫(yī)保目錄乙類，才算是將此三個(gè)藥品正名。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)保乙類非**支付比例報(bào)銷的，這意味著此三個(gè)藥品降價(jià)50%以上只能獲得進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，醫(yī)保實(shí)際支付還要打折。福建省2017年所公布的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就把此三個(gè)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)定為50%。此外，該通知還提到，將探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。人社部將對(duì)經(jīng)**評(píng)審確定的擬談判藥品按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍，名單另行發(fā)布。

2017年2月23日，人社部新聞中心《人社部印發(fā)2017年版藥品目錄》中提及經(jīng)過來(lái)自全國(guó)各省(區(qū)、市)的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理**評(píng)審后，初步確定了45個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專利、**藥品。人社部在確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。4月14日所公布的目錄有44個(gè)，則意味著有1個(gè)藥品確定不參與談判。

44個(gè)談判藥品利好度分析

利好國(guó)產(chǎn)1類化學(xué)新藥

44個(gè)談判藥品中化學(xué)藥還是為主要類別，共22個(gè)。進(jìn)口化學(xué)藥15個(gè)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥7個(gè)。除了注射用紫杉醇脂質(zhì)體，其余的國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥都是2010年以后獲批的1類新藥。進(jìn)入談判目錄的化學(xué)藥以抗腫瘤藥為主。

生物制品以單抗為主

生物制品有14個(gè)進(jìn)入談判目錄，其中進(jìn)口占了9個(gè)，國(guó)產(chǎn)5個(gè)。國(guó)產(chǎn)生物制品中屬于2010年以后獲批的有2個(gè)，分別是注射用重組人尿激酶原和康柏西普眼用注射液。進(jìn)入談判目錄的生物制品還是以單抗為主。

8個(gè)中藥的共性與分析

44個(gè)談判藥品中共有8個(gè)中藥，其中6個(gè)是中藥注射劑，2個(gè)是口服藥。8個(gè)中藥中2010年后獲批的為銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，其余的從獲批年限而言談不上有多“新”。就8個(gè)藥品的共性，筆者認(rèn)為主要是有效成分較為單一。適應(yīng)癥方面，主要是提高癌癥病人的免疫功能藥和心腦血管藥。

中藥注射劑在2017年版醫(yī)保中大多數(shù)被限制使用，不知6個(gè)中藥注射劑獲得談判價(jià)格后是否會(huì)被限制適應(yīng)癥或限制醫(yī)院等級(jí)使用。此外，中藥注射劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也是目前焦點(diǎn)，福建只愿意支付進(jìn)入國(guó)家基本藥品目錄內(nèi)的中藥注射劑，這意味著本次公布的6個(gè)中藥注射劑不會(huì)在福建獲得報(bào)銷。

小結(jié)>>>

從44個(gè)談判藥品來(lái)看，利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥，也說(shuō)明了以上類別藥品是國(guó)家扶持的對(duì)象。從企業(yè)來(lái)看，本次談判藥品有不少來(lái)自于國(guó)內(nèi)上市公司，這一方面說(shuō)明國(guó)內(nèi)有潛力的新藥目前主要掌握在國(guó)內(nèi)上市公司手里，另一方面說(shuō)明國(guó)內(nèi)上市公司的政府事務(wù)能力更強(qiáng)。

根據(jù)7號(hào)文的規(guī)定，醫(yī)保談判藥品確定了全國(guó)價(jià)格之后，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，預(yù)計(jì)下一步將出臺(tái)這類藥品的談判價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-4-19 14:09:44

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