全球反高價(jià)藥的浪潮下，看日本是怎么做的！

添加日期：2017年3月20日 閱讀：1674

一個(gè)越來越清晰的事實(shí)已經(jīng)呈現(xiàn)在我們面前：全球范圍內(nèi)正迎來一股反高價(jià)藥浪潮。美國(guó)總統(tǒng)特朗普已經(jīng)承諾將“降低藥價(jià)”并尋求新型醫(yī)改方案，中國(guó)在大力地控制醫(yī)療支出，許多歐洲國(guó)家也在醫(yī)療控費(fèi)上態(tài)度強(qiáng)硬。在控費(fèi)降價(jià)方面還有一個(gè)狠角色，就是我們的鄰居——日本。

2016年12月，日本政府宣布將加快藥品價(jià)格審查頻率，從每?jī)赡暌淮握{(diào)整為每年一次，審計(jì)范圍擴(kuò)大至所有處方藥，常用藥及高價(jià)藥更是要求每季度審查一次。這無異于對(duì)當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)的一記重拳，讓制藥企業(yè)叫苦不迭。

醫(yī)保支出降價(jià)減壓

據(jù)日媒報(bào)道，在日本2017年度預(yù)算案的一般預(yù)算中，盡管醫(yī)療、護(hù)理等社保費(fèi)用壓縮了1400億日元，但總費(fèi)用較2016年度的原始預(yù)算案仍增長(zhǎng)超過5000億日元，高達(dá)約32.5萬億日元。日本高齡人口及貧困族群的增加，讓日本當(dāng)局的醫(yī)保支出負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重，而這次藥品價(jià)格審計(jì)制度改革是首相安倍晉三降低醫(yī)保支出政策的一部分。

對(duì)于那些長(zhǎng)期將日本視為穩(wěn)定利潤(rùn)來源的制藥企業(yè)來說，新一輪的降價(jià)**是次重大打擊。

作為百時(shí)美施貴寶公司與日本小野制藥有限公司共同研發(fā)的抗癌明星藥，納武單抗(Opdivo)*初在2014年登陸日本市場(chǎng)時(shí)每100mg劑量?jī)r(jià)格為73萬日元(合6700美元)。日本腫瘤學(xué)家估計(jì)該抗癌藥可能讓國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)每年支出150億美元，2016年11月日本當(dāng)局將其價(jià)格削減一半，20毫克瓶裝價(jià)格削至75100日元(合660美元)。

“新定價(jià)機(jī)制不應(yīng)該是用來針對(duì)高銷量的產(chǎn)品�！毙∫爸扑幇l(fā)言人表示：“但基于對(duì)全民健康保險(xiǎn)制度持續(xù)性的考慮，以及對(duì)藥物價(jià)格過高的討論已導(dǎo)致納武單抗的銷量下降，過高的藥價(jià)可能導(dǎo)致它無法觸達(dá)真正需要它的患者，我們不得不同意應(yīng)急方案�！�

醫(yī)藥市場(chǎng)或面風(fēng)險(xiǎn)

日本制藥行業(yè)的恐慌可能才剛剛開始。美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica，下文簡(jiǎn)稱PhRMA)研究表明，伴隨著年度藥品價(jià)格審查，日本作為世界第三大處方藥市場(chǎng)，藥品銷售市場(chǎng)到2050年將預(yù)計(jì)下降30%，約620億美元。

日本PhRMA代表AmyJackson認(rèn)為，日本可能面臨著跨國(guó)藥企調(diào)整投資方向，將藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向其他國(guó)家的風(fēng)險(xiǎn)。

“在這里進(jìn)行臨床試驗(yàn)將面臨巨大的阻礙�！盝ackson表示，“如果是這樣，日本患者要享受新藥或者新治療方式的話，就要忍受長(zhǎng)時(shí)間的等待�！�

日本厚生勞動(dòng)省保險(xiǎn)局YoshiroMeguro表示：“我們認(rèn)為改革的進(jìn)程中，在全民醫(yī)保體制度的持續(xù)性與醫(yī)藥創(chuàng)新之間保持平衡是十分重要的，新的藥品價(jià)格審計(jì)制度必須在藥品成本和藥品質(zhì)量上給人們帶來實(shí)惠�！�

雖然新定價(jià)審查制度可能會(huì)限制未來日本醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)，但日本政府也在努力縮短制藥行業(yè)所面臨的監(jiān)管周期，允許外國(guó)制藥公司使用在日本以外地區(qū)進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這將新藥申請(qǐng)的審查周期從三年縮短到一年，加快了產(chǎn)品審批和新藥研發(fā)的進(jìn)程。

藥企利潤(rùn)受挫

在這次的藥品價(jià)格審計(jì)制度改革中，一些制藥公司已經(jīng)感受了新機(jī)制對(duì)藥品利潤(rùn)的沖擊。

納武單抗的降價(jià)迫使與百時(shí)美施貴寶共同研發(fā)此藥的小野制藥將新財(cái)年利潤(rùn)預(yù)期下降了25%。作為納武單抗的競(jìng)品，默沙東公司的抗癌新藥派姆單抗(Keytruda)也不得不降低定價(jià)。雖然降了價(jià)，默沙東牢騷滿滿地表示這樣的定價(jià)并不能反映新藥所帶來的重大創(chuàng)新性。

盡管制藥公司哀聲載道，日本政府并未因這些壓力而做出改變，并已開始準(zhǔn)備明年下一輪七種藥物的價(jià)格評(píng)估，吉利德的索非布韋以及派姆單抗將位于審查之列，并可能將面臨再一次的降價(jià)。

“這將為那些尋求高價(jià)藥聯(lián)合治療的制藥商帶來更大的藥價(jià)壓力�！比疸y集團(tuán)東京分析師AtsushiSeki認(rèn)為，政府將會(huì)推動(dòng)更嚴(yán)格的藥物成本控制。



責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2017-3-20 11:42:02

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