政協(xié)委員提案建議：中藥材開發(fā)應建立“負面清單”

添加日期：2017年3月8日 閱讀：2007

“藥食同源”的中醫(yī)養(yǎng)生文化在我國歷史悠久，中藥保健品作為具有中國特色的保健品近年來備受關注。數(shù)據(jù)顯示，我國中藥類保健品年銷售額超過500億元，并以每年13%-15%的速度在增長。在近日召開的全國“兩會”上，全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺提交提案《關于鼓勵中藥類保健品研制與開發(fā)的建議》，建議大力推動中藥類保健品的發(fā)展。

中藥保健品有中國特色

吳以嶺院士指出，中藥保健品是以中醫(yī)藥理論為指導，在**食品中加入衛(wèi)生部頒布的可食藥材，經過適當加工而成為具有某些調節(jié)人體生理機能、有益于健康的保健食品。

由于經濟發(fā)展，可支配收入的提高，保健意識的增強，醫(yī)藥衛(wèi)生的進步等等諸多原因，人們將疾病的治療從事后治療向事前預防轉變。2016年國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要，為未來15年健康產業(yè)及中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展指明了方向，全民健康成為未來國家關注重點。我國有著食療和食養(yǎng)的悠久歷史和傳統(tǒng)，經過幾千年的實踐，積累了大量的養(yǎng)生保健經驗，形成了大量的養(yǎng)生保健藥方，建立了獨特的保健食品科學。中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥衛(wèi)生和養(yǎng)生文化，是我國研制保健食品的重要理論基礎和有效的物質來源。當前，既有東方醫(yī)藥文化內涵，又有傳統(tǒng)飲食特色的中藥類保健食品已經受到人們的普遍認可和歡迎，并且具有廣闊的前景和需求。據(jù)**預測，以中草藥為原料生產的保健品，將成為保健食品行業(yè)中*具有活力的產業(yè)。

吳以嶺院士指出，中藥保健品是具有中國特色的保健食品，是中醫(yī)食療與新技術結合的產品。中藥保健品離不開中藥，因此，含有中藥成分是這類保健食品的特點之一，它將是未來國際市場的寵兒。以大蒜為例，如果作為食物佐料，大蒜就是食物，但當它用來制止腹瀉時，大蒜就是中藥。大蒜凝膠在德國歸為中藥產品類，在英國和美國歸為食品補充劑類，而在日本則被歸為健康食品類。由于中藥的獨特療效和世界衛(wèi)生組織的大力推薦，中藥保健品在全球越來越受到歡迎，中醫(yī)藥也逐步被不少國家予以立法認可，納入主流醫(yī)學。

廣東省營養(yǎng)健康產業(yè)協(xié)會秘書長張詠也指出，與歐美國家的“膳食營養(yǎng)補充劑”不同，以中醫(yī)中藥養(yǎng)生理論支撐的保健品，具有中國特色和歷史傳承，應該大力發(fā)展。

中藥保健品面臨多個瓶頸

我國已是世界第二大保健食品市場和全球*大的保健食品消費國，同時也是世界保健食品產業(yè)中重要的原料供應國。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計，目前全國共有保健食品生產企業(yè)2440家，國產保健食品15878個，進口保健食品752個。其中，除部分維生素、礦物質類營養(yǎng)補充劑外，主要是以中藥材原料為主的保健食品，如靈芝、人參、鹿茸等傳統(tǒng)中藥材在保健食品中有著廣泛應用。

但目前相較美國和澳洲，我國的保健品行業(yè)仍處于發(fā)展初期。有關數(shù)據(jù)顯示，2014年，國內保健品行業(yè)市場規(guī)模為902億元。比較人均消費水平，美國和澳洲分別為56美元和41.6美元，而國內市場僅為11.4美元。

在提案中，吳以嶺院士指出，中國維生素保健品市場正在被中藥保健品市場超越，中藥類保健品正以**優(yōu)勢成為消費亮點，目前我國中藥保健品年銷售額超過500億元，并以每年13%-15%的速度增長，到2020年，這個數(shù)字將接近680億元，中藥保健品領域無疑是下一個機會無限的“金礦”。

不過中藥類保健品發(fā)展，仍存在諸多瓶頸。在技術研發(fā)上，業(yè)內人士指出，與中藥研發(fā)存在同樣問題的是，中藥類保健食品的有效成分和作用機制難以明確。有數(shù)據(jù)顯示，在被調查的150種中草藥中，能檢出有效成分的保健食品只占約61%，相當一部分未能檢出有效成分。中藥類保健食品的組方多利用傳統(tǒng)中醫(yī)辨證理論和經驗，以復配為主，由于作用機制復雜，找到保健食品的具體功能成分相當困難，也導致很多企業(yè)不愿對中藥類保健食品進行更多基礎研究。其次，傳統(tǒng)中藥的毒性問題近年來備受關注，如關木通、防己的腎毒性、何首烏的肝毒性等。中藥類保健品的安全性還與使用劑量密切相關。有研究顯示，長期大量服用五味子、澤瀉，會對實驗動物肝腎產生一定損傷。在201個保健食品的原料品種中，未見毒性研究報道或毒性記載的有106種。目前多數(shù)產品配方參考《藥典》中用藥量確定各種原料用量，依據(jù)仍然不夠充分，安全劑量不明確，對中藥類保健食品的發(fā)展也有一定限制。此外，中藥類保健品與西藥一起服用可能存在配伍隱患，也需要引起關注。業(yè)內人士認為，中藥類保健品發(fā)展需要建立一套完整的安全評價體系。

中藥類保健品功能評價也相當尷尬。全國政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學校長胡剛去年就曾指出，當前國家食品藥品監(jiān)管總局批準的保健食品功能范圍共有27項，如增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化等，但以上功能名稱和評判體系的制定采用的是西醫(yī)標準，不能適應當前以中藥材為原料的保健食品的自身特點和發(fā)展要求。廣東省營養(yǎng)健康產業(yè)協(xié)會秘書長張詠也認為，目前保健食品功能范圍一再壓縮，不能適應行業(yè)發(fā)展需求。

此外，中藥類保健品評審也缺乏相應的中醫(yī)中藥專業(yè)的評審**。張詠指出，目前國家保健品評審專業(yè)人才缺乏，很多都是兼職人員在承擔相關功能。

呼吁中藥保健品“負面清單”

針對中藥類保健品健康發(fā)展的需要，吳以嶺院士提出了五項建議。他呼吁，要加大力度扶持中藥類保健品的開發(fā)，促進中藥大健康產業(yè)發(fā)展，首先應擴大中藥材用于保健食品開發(fā)的名單。

據(jù)悉，國家衛(wèi)計委2012年曾公布86種藥食兩用的中藥材名單，2014年新增15種中藥材，總計101個藥食同源品種;2002年頒布可用于保健食品的中藥114個，以及保健食品禁用的中藥61個。吳以嶺院士指出，中藥類的保健品開發(fā)受到很大的局限性，建議“可用于保健食品的物品名單”采用中藥材負面清單管理辦法，將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負面清單，民間長期應用同時并未發(fā)現(xiàn)安全性問題的中藥材品種均可列入“可用于保健食品的物品名單”，從而開發(fā)出更多、更好的特色中藥健康產品，促進中藥大健康產業(yè)的快速發(fā)展。

張詠認為，“負面清單”的做法與國際接軌，有利于中藥類保健食品的進一步研發(fā)。至于關于毒副作用的擔心，可以通過強制要求做毒副理試驗等，讓老百姓明確保健品的相關安全性。

在中藥類保健品的評價方面，吳以嶺院士建議將中醫(yī)中藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論二者相結合，將安全性評價采用目前保健食品通用的急毒、長毒實驗。而功效學評價中，如相應中醫(yī)癥狀的動物實驗模型難以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應的人體試食實驗;也可考慮對傳統(tǒng)中醫(yī)名著里的一些經典驗方，用文獻研究來替代功效實驗。

在功能表述上，吳以嶺院士建議，在現(xiàn)有的27項保健功能基礎上，按照中醫(yī)理論，增設以中醫(yī)中藥理論為基礎的中醫(yī)術語保健食品功能范圍，以體現(xiàn)中藥材獨到之處，如增加“補中”“益氣”“扶正”等功能。同時，根據(jù)中醫(yī)特點，對中藥保健食品的適用人群進行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。

此外，吳以嶺院士還建議，在中藥類保健食品功能評價機構體系隊伍中，增加中醫(yī)中藥專業(yè)的審評**和專業(yè)人才，確保與現(xiàn)代醫(yī)學**以均衡對等的力量進行對話，促進全行業(yè)向更高層次規(guī)范發(fā)展。并鼓勵中藥類保健食品向境外出口，以弘揚發(fā)展中華文化。韓國近年來所大力發(fā)展的高麗參產業(yè)、五味子產業(yè)，日本對傳統(tǒng)漢方的深入研究，對甘草、靈芝的開發(fā)應用，均遠遠地走到了我國前面，而且大量成品返銷中國。作為中醫(yī)中藥的發(fā)源地，我們更應奮起直追，開發(fā)出更多更好的中藥類保健品，走向世界，造福世界人民，同時弘揚中華文化。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-3-8 16:28:20

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