比京滬低 廣東省醫(yī)械注冊開始收費

添加日期：2017年3月2日 閱讀：1585

廣東也要對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費了。

日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費有關(guān)事項說明》，自2017年3月1日起施行。

廣東省藥監(jiān)局的收費標準是：**注冊費81800元;變更注冊費34200元;延續(xù)注冊費34000元。

該收費標準對按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)條件的注冊申請人，經(jīng)認定屬于申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，可申請免收**注冊費。

注冊申請獲受理后，申請人主動撤回注冊申請，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退。申請人再提產(chǎn)品注冊申請時，應重新繳納注冊費。

注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊申請人應在收到《非稅收入繳費通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，未按要求繳納的，其注冊程序自行中止;注冊申請人自受理之日起超過30個工作日仍未按要求繳納注冊費的，視為申請人主動提出撤回注冊申請，其注冊程序自行終止。

17省收費標準匯總

全國范圍內(nèi)，廣東是第17個對第二類醫(yī)療器械注冊收費的省份。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-3-2 13:57:49

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