《中醫(yī)藥法》將使中藥制劑越來越普遍

添加日期：2017年2月23日 閱讀：1619

“《中醫(yī)藥法》的實施有望解決中醫(yī)單方制劑難的問題。”重慶市中醫(yī)藥學(xué)會名譽會長、全國中醫(yī)藥健康科普****馬有度稱，《中醫(yī)藥法》提出：國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。具體來說，就是這些中藥制劑原先需要經(jīng)過“注冊”，而現(xiàn)在，通過相關(guān)藥品管理部門“備案”就可以了。

我國首部《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(簡稱《中醫(yī)藥法》)將于2017年7月1日正式實施。那么《中醫(yī)藥法》的出臺和實施對重慶市中醫(yī)行業(yè)發(fā)展有什么影響?普通百姓從中又能獲得哪些益處呢?為此，本報記者圍繞中醫(yī)家傳單方變制劑的煩惱、“有技無照”的民間中醫(yī)的困惑、中藥材種植者的心愿等進(jìn)行調(diào)查采訪，希望通過他們的故事，讓公眾更多地了解、關(guān)注這部法律，同時，讓更多的人了解、喜愛中醫(yī)藥，支持中醫(yī)藥更好地發(fā)展。

從醫(yī)30多年，戴培貞一直為一件事發(fā)愁。這令她心有不甘，卻又無可奈何。同行們對此也覺得是一件非常遺憾的事。

戴培貞究竟在為什么事情煩惱?這還得從她的父親戴光躍說起。

家傳單方改良后獲得全國獎項

“我家世代行醫(yī)，到我這里已經(jīng)是第十一代了�！�66歲的戴培貞出生于中醫(yī)世家，祖輩曾在上海開有仁壽堂醫(yī)館，名噪一時。

“父親從爺爺那里學(xué)到了一套家傳秘方，其中有一個方子叫骨結(jié)核散，對治療骨結(jié)核病效果尤其明顯�！贝髋嘭懛Q。

上世紀(jì)60年代，重慶市外科醫(yī)院(現(xiàn)為重慶市人民醫(yī)院)聘請戴光躍行醫(yī)。戴光躍根據(jù)家傳的中醫(yī)單方，著手研制骨結(jié)核散。

“當(dāng)年，以戴光躍老先生為帶頭人的一批科研人員，在戴家提供的中醫(yī)單方基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善，研制出新的骨結(jié)核散�！敝猩结t(yī)院相關(guān)工作人員證實，由于骨結(jié)核散成效顯著，1965年，骨結(jié)核散獲得重慶科技大會獎，1978年，骨結(jié)核散療法獲得了全國醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)大會獎，以及重慶市科技成果三等獎。

上世紀(jì)80年代，32歲的戴培貞繼承了父親的衣缽，開了一家診所，父親把家族代代相傳的那套中藥單方傳給了她，希望她能把中醫(yī)發(fā)揚光大。

民間單方制劑難

“從醫(yī)30多年，我一直有個心愿未了�！贝髋嘭懸荒樳z憾地對記者說，她想把父親那套**單方中的其它藥方制成制劑。一來，患者可以內(nèi)服外用，方便治療;二來，可以把藥方的作用更有效地服務(wù)病人。

但是，這個愿望戴培貞一直未能實現(xiàn)。

“因為按照現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生管理辦法，傳統(tǒng)中醫(yī)的膏丹丸散等制劑的審批必須經(jīng)研究、實驗、審核等多個程序。一個新藥的審批是一個漫長而且耗資巨大的過程，耗時大約在5-10年，投入的財力物力更是天文數(shù)字�！�

戴培貞的困惑不僅僅是一例個案。

“‘民間單方制劑難’一直是制約中醫(yī)發(fā)展的一個瓶頸。”重慶中醫(yī)少林堂堂主、中國民間醫(yī)藥博物館館長、**非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“針灸·劉氏刺熨療法”傳承人劉光瑞說，“很長一段時間以來對中藥的審批標(biāo)準(zhǔn)和程序，統(tǒng)統(tǒng)套用了西藥化學(xué)藥成分的標(biāo)準(zhǔn)和程序。不僅要提供藥物處方，還要藥理分析、藥物的合理性、化學(xué)成分分析等，但實際上西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)只適合于西藥的審批，中醫(yī)和西醫(yī)有很多不同的地方�！�

中藥制劑將越來越普遍

“《中醫(yī)藥法》的實施有望解決中醫(yī)單方制劑難的問題�！敝貞c市中醫(yī)藥學(xué)會名譽會長、全國中醫(yī)藥健康科普****馬有度稱，《中醫(yī)藥法》提出：國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。具體來說，就是這些中藥制劑原先需要經(jīng)過“注冊”，而現(xiàn)在，通過相關(guān)藥品管理部門“備案”就可以了。

“這將有力地促進(jìn)中藥制劑的發(fā)展，尤其是傳統(tǒng)制劑的發(fā)展�！瘪R有度說，類似戴培貞這樣的民間中醫(yī)，如果有真正有用、能治病救人的“**單方”，在中醫(yī)藥法的框架下，他們可以向政府主管部門提出申請，主管部門將同行業(yè)協(xié)會對其“**單方”進(jìn)行考察、評估，如果考察通過，民間中醫(yī)同樣具有自主制劑的資格。

“同時，藥品監(jiān)督管理部門也要加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查，不要一關(guān)就死，一開就亂�！眲⒐馊鹫f。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-2-23 16:00:59

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