新規(guī)重塑市場格局 醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展契機

    添加日期:2017年2月17日 閱讀:1616

    國務院辦公廳近日印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,圍繞解決醫(yī)藥領域突出問題,從藥品生產、流通、使用全鏈條、全流程發(fā)力,提出了系統(tǒng)改革措施。

    生產環(huán)節(jié):解決藥品短缺,推進仿制藥一致性評價

    2016年連續(xù)爆發(fā)多起魚精蛋白等“救命藥”短缺事件。盡管廉價救命藥短缺已是一個老生常談的話題,卻一直未得到很好的解決,甚至滋生出黑市高價販賣、境外代購以及制售假藥等現(xiàn)象。

    針對這一點,國務院此次出臺的《意見》作出了有力回應:一,對短缺藥品加快審評審批;二,健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產情況,統(tǒng)籌采取定點生產、藥品儲備、應急生產、協(xié)商調劑等措施確保藥品市場供應。

    此外,針對“孤兒藥”、兒童藥等特殊群體用藥,給予了“分類審評審批”的促進方案,并表示“對防治重大疾病所需專利藥品,必要時可依法實施強制許可”,或將成為患者們的福音。

    仿制藥是生產環(huán)節(jié)的又一關鍵詞!兑庖姟返膬热菰僖淮误w現(xiàn)了對仿制藥的關注。一方面,鼓勵和支持企業(yè)推進仿制藥質量和療效一致性評價。另一方面,給出兩個重大利好消息:一,將通過一致性評價的藥品及時納入與原研藥可相互替代藥品目錄,并給予優(yōu)先使用權;二,加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標準,盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。

    流通環(huán)節(jié):推行兩票制,降低虛高藥價

    2016討論了一年的兩票制,在2017年的年初便被列為了重點落地對象,并爭取到2018年在全國推開。藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票,流通企業(yè)到公立醫(yī)療機構開一次購銷發(fā)票。說到底,還是為了降低藥價。

    《意見》同時規(guī)定:藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。這樣一來,徹底斷絕了想要鉆空子謀利的念頭,凈化流通環(huán)節(jié)的目的或許得以實現(xiàn)。

    同時,曾在醫(yī)院和藥企購銷之間扮演重要角色的醫(yī)藥代表,也被套上了“緊箍咒”。《意見》要求,食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時公開;且醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

    而對于“百萬醫(yī)藥代表將面臨失業(yè)”的說法,有業(yè)內人士指出,就藥品而言,盡管有它的特殊性,但作為商品的基本屬性是無法改變的。藥品、醫(yī)院、藥企都是市場的重要組成部分,作為這個市場重要介質的醫(yī)藥代表,很難完全取締。

    但飽受詬病的醫(yī)藥代表,如何打破以往“潛規(guī)則”的藩籬,在新規(guī)實施中發(fā)揮自己積極的作用,是一個必須面對的問題。

    在經歷2016年醫(yī)藥電商領域的劇變后,《意見》作出了基本的表態(tài):“引導‘互聯(lián)網+藥品流通’規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網企業(yè)加強合作,推進線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網零售服務,推廣‘網訂店取’、‘網訂店送’等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務”。

    處方外流是大勢所趨,隨著醫(yī)藥分家、降低藥占比、流通“兩票制”等政策一一落地,或將釋放出千億級市場。

    使用環(huán)節(jié):破除以藥補醫(yī),促進合理用藥

    降低虛高藥價除了要在流通環(huán)節(jié)發(fā)力,使用環(huán)節(jié)上破除以藥補醫(yī)、推進醫(yī)藥分開也是重要手段!兑庖姟窂娬{,堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實政府投入責任,加快建立公立醫(yī)院補償新機制。醫(yī)院的藥品利益這塊大蛋糕將被分拆殆盡,這也給醫(yī)院的醫(yī)療服務能力帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

    除此之外,為謹防“天價處方”此類的事件再發(fā)生,《意見》給醫(yī)院提出明確要求:公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物;給出硬性指標:衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名,考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。醫(yī)療機構也需要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。公開透明的機制必將使亂開藥行為變得無可遁形。

    藍鯨健康認為,新規(guī)的發(fā)布或將重塑市場格局。醫(yī)藥行業(yè)在經過高速成長后,已經進入一個結構調整和集中度提升的時期,在優(yōu)質企業(yè)和優(yōu)質產品的引領下,優(yōu)勝劣汰,必將給行業(yè)帶來新的發(fā)展契機。

    責任編輯:田月華 www.pndqq.cn 2017-2-17 14:51:29

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