添加日期:2017年2月8日 閱讀:2017
目前正在執(zhí)行的中藥保護政策是1992年《中藥品種保護條例》的直接產物。二十多年來,獲批中藥保護的中藥品種眾多,目前仍然有267個中藥品種受到保護,雖然這個數量在市場流通中藥品種的占比很少,但是這個僅僅五章二十七條不足三千字的《條例》保護了千百萬人在中藥開發(fā)上的積極性和創(chuàng)造性,可謂字少作用大。
據**部門統(tǒng)計,在城市等級醫(yī)院、縣域等級醫(yī)院、城市基層醫(yī)院、農村基層醫(yī)院及零售藥店五大終端用藥市場中,現有的267個中藥保護品種主要集中在呼吸系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)及代謝藥、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物及肌肉骨骼系統(tǒng)用藥領域,這五個領域占有90.2%的份額。其它領域包括:神經系統(tǒng)、抗腫瘤和免疫調節(jié)領域、感覺系統(tǒng)、皮膚病系統(tǒng)。在五大領域中,呼吸系統(tǒng)用藥占有29.2%份額,心血管系統(tǒng)用藥占有20.6%份額,消化系統(tǒng)及代謝藥占有17.6%份額,生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物占有13.1%份額,肌肉骨骼系統(tǒng)占有9.1%份額。
去年底,經過多年起草和修改的《中醫(yī)藥法》獲得第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過,并將于今年7月1日開始施行。聯想到2008年出臺的《國家知識產權戰(zhàn)略綱要》,2016年發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》,業(yè)內對未來中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和保護有著從未有過的信心。
實質上,《中醫(yī)藥法》鑄就了中醫(yī)藥保護和應用并重的原則。沒有合理和全面的中醫(yī)藥保護就沒有動員廣大中醫(yī)藥工作者對中醫(yī)藥雄厚歷史進行挖掘和梳理的積極性,就沒有千百萬中醫(yī)藥工作者不斷豐富和改進中醫(yī)藥理論,不斷開發(fā)新的中藥加工技術、新中藥、新中藥有效成分和新中藥飲片的積極性。而這些正是中醫(yī)藥發(fā)展的前提和基礎。
顯然,1992年發(fā)布的《中藥品種保護條例》與當前蓬勃發(fā)展的中醫(yī)藥局面相比已經顯得單薄,根據中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展*新情況和《中醫(yī)藥法》進行修改已經是大勢所趨。除了鼓勵各個中醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構和中醫(yī)藥研究單位和個人對中醫(yī)藥歷史進行挖掘并開發(fā)新技術、新中藥和新醫(yī)療方法以外,國家應該集中資源進行重點開發(fā)和梳理并作為國家專利予以保護。
以《中醫(yī)藥法》為立法根基,全面修訂中藥保護法規(guī),既要按照醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律又要按照中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律建立中藥保護體系。細化規(guī)則,對中成藥、中藥材人工制品、中藥材種植撫育、中藥有效成分、中藥飲片、中醫(yī)藥協同治療單獨設章予以規(guī)范。
創(chuàng)新和研發(fā)應協同進行
中醫(yī)藥是一個體系,在創(chuàng)新和研發(fā)過程中應協同進行,在網絡技術如此發(fā)達的今天,中醫(yī)藥協同發(fā)展與標準化和規(guī)范化以及大規(guī)模訂制目標可以同時實現。在中醫(yī)藥保護法規(guī)中應該體現這一特殊優(yōu)勢。
除了對中成藥某一藥品整體進行保護以外,實際上還可以就其新技術或新炮制方法進行保護,可以就君臣佐使中每種藥的有效成分新的提取工藝進行保護,從而對配伍和配伍禁忌進行保護。
毋庸諱言,中醫(yī)藥發(fā)展至今,不僅面臨西醫(yī)藥沖擊,還有新技術和新給藥途徑帶給中藥的沖擊。就中藥制藥來講,目前多數中藥制藥企業(yè)使用的提取工藝和純化工藝乃至制劑工藝,所使用的溶媒基本還是幾十年前開發(fā)的易燃易爆、烈性酸堿溶媒。有效成分提取率低,提取出來的有效成分生物活性低,中藥提取后廢棄的廢渣其實可以另作他用,可是幾十年來沒有找到幾條合理、合法和低成本消化渠道。其原因很多,缺乏有效的知識產權保護、保護申請程序復雜、保護申請需要的材料和數據并非全部必要等,都是造成這一現狀的原因。因此,應該化危險和沖擊為機遇,借鑒西醫(yī)藥和現代技術,汲取其中的精華,為中醫(yī)藥發(fā)展開創(chuàng)新的未來和希望。
因此,借助《中醫(yī)藥法》發(fā)布和落地之機,盡快啟動中藥保護法規(guī)修訂程序十分必要,以全面、科學、多層面和系統(tǒng)修訂中藥保護法規(guī),盡快啟動一些國家層面的創(chuàng)新活動,集國家和企業(yè)兩個層面的力量推動中醫(yī)藥創(chuàng)新、發(fā)展。
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