CFDA發(fā)布《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016版)》

添加日期：2017年1月3日 閱讀：3353

2016年11月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)，明確了保健食品注冊(cè)審評(píng)審批的工作程序和要求。

為保證保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作平穩(wěn)有序開展，現(xiàn)就《細(xì)則》實(shí)施前已受理注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批事項(xiàng)通告如下：

一、《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)發(fā)布后，已受理屬于備案管理的產(chǎn)品，將轉(zhuǎn)為備案管理。

二、已受理屬于注冊(cè)管理范圍的新產(chǎn)品注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)，將按照《細(xì)則》規(guī)定的程序和產(chǎn)品技術(shù)要求組織技術(shù)審評(píng)，并根據(jù)審評(píng)意見向申請(qǐng)人發(fā)放補(bǔ)充資料通知書。2018年7月1日前，申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的時(shí)間可按照原辦法規(guī)定的5個(gè)月時(shí)間執(zhí)行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心收到申請(qǐng)人補(bǔ)充資料后，即按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的時(shí)限完成審評(píng)審批工作。

三、已受理屬于注冊(cè)管理范圍的變更注冊(cè)(包括申請(qǐng)人自身名稱地址變更)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和補(bǔ)發(fā)批件申請(qǐng)，因不涉及**產(chǎn)品的原注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)限，暫按原變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、補(bǔ)發(fā)程序和要求審評(píng)審批，并發(fā)放原格式批件。

特此通告。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-1-3 14:26:38

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