***低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：寧夏醫(yī)療器械注冊(cè)僅收3萬(wàn)

添加日期：2016年12月28日 閱讀：1948

日前，寧夏回族自治區(qū)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》正式出爐。令人意外的是，該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊(cè)只收取3.13萬(wàn)元，變更和延續(xù)注冊(cè)也只收費(fèi)1.3萬(wàn)元!這在已經(jīng)出臺(tái)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的十幾個(gè)省份中，是前所未有的低。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于備案的登錄事項(xiàng)變更申請(qǐng)，不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)。

小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策按國(guó)家藥監(jiān)總局公告(2015年第53號(hào))規(guī)定執(zhí)行。

以上規(guī)定自2017年1月1日起執(zhí)行，試行期2年。

此前，國(guó)內(nèi)已有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，寧夏是全國(guó)第14個(gè)出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份。



責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-12-28 11:43:45

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