添加日期:2016年12月26日 閱讀:1683
近日,用于青少年(16-18歲)及成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(partial-onset seizure,POS)治療的抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿,此藥是有比利時制藥巨頭優(yōu)時比(UCB)抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)生產(chǎn)。
在歐盟,Vimpat于2008年9月**獲批上市,作為一種輔助藥物,用于青少年(16-18歲)和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴隨或不伴隨繼發(fā)性全面性發(fā)作癲癇)的治療。在歐盟國家中,Vimpat的劑型有薄膜衣片、糖漿、注射液。在暫時無法口服給藥的患者中,Vimpat注射液是另一種可選擇的劑型。
此次批準,使Vimpat在歐洲市場的臨床應用進一步擴大。業(yè)界對Vimpat的商業(yè)前景十分看好,預計該藥在2020年的銷售額將突破12億美元,同時將增強UCB公司在抗癲癇領域的領導地位。
Vimpat的獲批是基于一項國際性、雙盲、隨機、主動控制、非劣效性III期臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究在888例年齡在16歲及以上癲癇患者中開展,是迄今為止在該群體中開展的*大規(guī)模的臨床研究。數(shù)據(jù)顯示,用于新診POS治療時,Vimpat作為單藥療法與控釋卡馬西平(carbamazepine)具有非劣效性;安全性方面,Vimpat的耐受性良好,不良事件與既往研究一致,主要包括頭暈、頭痛和惡心。
Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結(jié)合拮抗劑,屬于新一類的功能性氨基酸,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比,Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性,鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進神經(jīng)細胞之間傳導具有非常重要的功能,通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經(jīng)細胞的活性治療癲癇。
在美國,Vimpat片劑和注射劑于2009年5月獲批上市,作為一種附加療法,用于17歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇的治療;Vimpat口服溶液與2010年6月在美國上市。此外,Vimpat也已獲批作為一種單藥療法,用于17歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇的治療。
在亞洲,Vimpat片劑、口服溶液、靜脈注射液已在韓國、中國香港、馬來西亞、菲律賓、泰國、日本上市。目前,Vimpat尚未獲得中國食品和藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://pndqq.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。