中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型 藥企怎么辦？

添加日期：2016年12月23日 閱讀：1348

什么是中藥大品種，藥企如何培育中藥大品種？今年以來(lái)，隨著化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等工作持續(xù)推進(jìn)，化藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)面臨挑戰(zhàn)，在此背景下，中藥成為重頭品種。

中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型

目前年銷(xiāo)售過(guò)億元的中藥大品種總銷(xiāo)售額已占據(jù)中藥市場(chǎng)份額的50%。對(duì)于什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱(chēng)為大品種，目前沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)普遍以銷(xiāo)售額作為主要的衡量指標(biāo)，一般將年銷(xiāo)售額超過(guò)億元的品種稱(chēng)為大品種。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)中藥大品種曾經(jīng)呈現(xiàn)出群星璀璨之勢(shì)。

藥企如何培育中藥大品種?培育中藥大品種已經(jīng)是現(xiàn)代中成藥企業(yè)的必由之路。2009年，我國(guó)年銷(xiāo)售額過(guò)10億元的中藥品種有9個(gè)，過(guò)5億元的品種有32個(gè)，過(guò)億元的品種有267個(gè)。到了2013年，上述數(shù)據(jù)分為增加到41個(gè)、83個(gè)、385個(gè)。

但是在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中國(guó)中藥研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心辦公室主任李磊看來(lái)，很多中藥品種之所以成為“中藥大品種”，是由于受益于國(guó)家政策，如中保**、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等。而上述政策紅利很難維持中藥品種的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

前不久，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院被曝出停用了22個(gè)中藥注射劑品種。但這22個(gè)品種被停用，并不是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問(wèn)題，而是醫(yī)�？刭M(fèi)、藥占比、臨床路徑管理三大政策的合力。李磊認(rèn)為，中藥大品種面臨著“被降價(jià)”和“被輔助(用藥)”的雙重壓力。此外，中藥材質(zhì)量降低、中成藥在臨床使用時(shí)80%由西醫(yī)處方及超說(shuō)明書(shū)使用等，也是業(yè)界質(zhì)疑中藥品種臨床價(jià)值的原因。

大品種應(yīng)以?xún)r(jià)值為先

那么在當(dāng)下，藥企如何培育中藥大品種呢?各路**給出了同一個(gè)詞：價(jià)值。

中國(guó)工程院院士王永炎曾經(jīng)給中藥大品種下過(guò)這樣的定義：“三高四特”和共識(shí)療效。所謂三高，即高技術(shù)含量、高知名度、高銷(xiāo)售額;所謂四特，即有效、特色、攜帶特別方便、服用特別方便。而共識(shí)療效，指的是品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可、西醫(yī)也認(rèn)可。

換言之，中藥大品種是有科技重點(diǎn)和價(jià)值取向的。前者就是質(zhì)量上有保證、療效上有保障、機(jī)理說(shuō)得清、理論有創(chuàng)新，后者則是臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高。

此外，他還認(rèn)為，“三環(huán)互動(dòng)”(即“科技提升、藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”三個(gè)環(huán)節(jié)的有機(jī)協(xié)調(diào))對(duì)培育中藥大品種有著積極的意義。中藥品種要想成為大品種，需要充分認(rèn)識(shí)自身優(yōu)勢(shì)，提升科技含量，獲取國(guó)家藥物政策支持，如具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中藥保護(hù)品種等。

藥企可跟蹤關(guān)注國(guó)內(nèi)外相關(guān)基礎(chǔ)研究，關(guān)注國(guó)家“十三五”中的重大專(zhuān)項(xiàng)，以發(fā)現(xiàn)特色和潛力品種。

藥企可以在西醫(yī)藥治療面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域遴選中藥品種。面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域如缺乏公認(rèn)有效的西醫(yī)藥治療方法，西醫(yī)藥治療毒副作用大、出現(xiàn)耐藥等問(wèn)題時(shí)可選用中醫(yī)藥醫(yī)療。他舉了一個(gè)例子：阿爾茨海默病目前缺乏有效治療藥物，藥企就可以尋找那些有望填補(bǔ)該臨床診療方案空白的中成藥，并用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)數(shù)據(jù)證明其有效性。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2016-12-23 10:42:37

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