通知：我國(guó)全面叫停老藥降糖靈

添加日期：2016年12月6日 閱讀：2436

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在發(fā)文表示，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。這也意味著，老藥“降糖靈”要退出歷史舞臺(tái)了。詳細(xì)內(nèi)容如下。

“經(jīng)相關(guān)評(píng)價(jià)，苯乙雙胍(商品名：降糖靈)導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生率較高，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的苯乙雙胍原料藥及其制劑將由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，并在監(jiān)督下銷(xiāo)毀�！�

苯乙雙胍這種藥的通用名是“鹽酸苯乙雙胍”，適用于2型糖尿病。顧名思義，降糖靈的降血糖效果很好。此外，它可在一定程度上改善胰島素抵抗，還有減輕體重的作用，加上價(jià)格相當(dāng)便宜，自上世紀(jì)50年代被應(yīng)用于臨床，曾是與二甲雙胍齊名的口服降糖藥，一度應(yīng)用十分廣泛。然而，這種藥有個(gè)致命的缺點(diǎn)，就是有導(dǎo)致“乳酸性酸中毒”的副作用，特別容易發(fā)生在肝腎功能較差的糖友身上。乳酸性酸中毒是糖尿病的一種急性并發(fā)癥，患者會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、神智模糊、嗜睡、昏迷等癥狀，病死率極高。由于苯乙雙胍主要經(jīng)腎臟排出，患者如果有腎功能不全，苯乙雙胍就會(huì)在體內(nèi)蓄積，并促進(jìn)組織中葡萄糖進(jìn)行無(wú)氧酵解，從而產(chǎn)生大量乳酸，引起嚴(yán)重的乳酸性酸中毒。因此，風(fēng)靡了幾十年后，在美國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，降糖靈已被禁用，我國(guó)的大型醫(yī)院也早已棄用降糖靈。只是在一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)或小診所，價(jià)格低廉的降糖靈仍未絕跡。

盡管各大醫(yī)院中已難見(jiàn)蹤影，市場(chǎng)上，降糖靈并不罕見(jiàn)。有不少所謂的“降糖保健品”或“降糖中成藥”，雖號(hào)稱是“**材料”、“無(wú)西藥添加”，其中都偷偷摻進(jìn)了苯乙雙胍成分。這些產(chǎn)品服用后，會(huì)有誘發(fā)乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，危害極大。**建議，糖友開(kāi)藥一定要去正規(guī)醫(yī)院，**不可聽(tīng)信不法分子的宣傳而擅用成分不明的“降糖保健品”等。

此外，與苯乙雙胍名稱相近、同屬“雙胍”家族的二甲雙胍依然是全世界糖尿病治療指南公認(rèn)的一線降糖藥物，基本沒(méi)有誘發(fā)乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，其安全性可以信賴，糖友可在醫(yī)生指導(dǎo)下放心使用。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2016-12-6 17:50:29

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