**兒童止瀉品種入中藥保護品種

    添加日期:2016年11月15日 閱讀:1435

    近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布批準了9個中藥品種列為首批中藥二級保護品種,其中合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司兒瀉停顆粒為**兒童止瀉中藥保護品種

    據(jù)了解,歷**我國共有317個中藥保護品種,其中只有14個為兒童用藥,且多為止咳潤肺用藥。本次入選的999兒瀉停顆粒是華潤三九旗下的國家醫(yī)保乙類品種,是我國現(xiàn)有的、較少的兒童專用品種之一。入選中藥二級保護品種,意味著自公告日起七年內,同品種生產企業(yè)應按《中藥品種保護條例》及有關規(guī)定申報同品種保護,逾期不申報的,應停止生產;若繼續(xù)生產,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準文號效力,并按有關規(guī)定進行查處。業(yè)內人士認為,此舉將進一步調動企業(yè)研究開發(fā)中藥新藥的積極性。

    首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院兒科主任李敏告訴記者,目前兒童疾病仍以呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病為多。中醫(yī)辨證治療很有特色,如在呼吸系統(tǒng)疾病方面中藥具有很好的抗病毒、化痰止咳作用;對于功能性腹痛、嘔吐、泄瀉、厭食等消化系統(tǒng)疾病,中藥能很好地止痛、止瀉、止嘔、醒脾開胃等。

    然而,品種少、適應證型比較單一是目前兒童中成藥存在的主要問題。目前兒童減量服用成人中成藥的現(xiàn)象很普遍,李敏主任說:“有些成人中成藥的適應癥適合兒童,但其劑型和口味很難讓孩子接受。如水丸、水蜜丸、膠囊等劑型,孩子吞咽困難;同時成人藥的口味較苦,孩子們吃起來很困難!

    國家已非常重視研究新的兒童用藥,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心也制定了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》來鼓勵兒童用藥的研發(fā)。

    責任編輯:芳芳    pndqq.cn    2016-11-15 15:18:43

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本文標簽: 中藥保護品種
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