【淺析】2016年跨國(guó)藥企重點(diǎn)藥物市場(chǎng)表現(xiàn)

    添加日期:2016年11月2日 閱讀:1613

    2016年即將過(guò)去,越來(lái)越多的藥企,如強(qiáng)生、羅氏、禮來(lái)、諾華、默沙東、拜耳等紛紛發(fā)布了三季報(bào)。分析這些跨國(guó)企業(yè)的三季報(bào)可以發(fā)現(xiàn),2016年跨國(guó)藥企重點(diǎn)藥物市場(chǎng)主要呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)。

    IL-17抗體:快速增長(zhǎng)

    IL-17抗體療治療自身免疫病的效明顯優(yōu)于TNF-α抗體(如Enbrel),成為自身免疫病領(lǐng)域下一個(gè)激烈競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。目前歐美已經(jīng)上市了諾華的Cosentyx和禮來(lái)的Taltz,從目前數(shù)據(jù)來(lái)看,兩者都處于快速放量階段。

    國(guó)內(nèi)方面,恒瑞醫(yī)藥的IL-17抗體已于2016年7月獲批臨床,另有多家企業(yè)在進(jìn)行臨床前研究。

    眼病藥物市場(chǎng):競(jìng)爭(zhēng)激烈

    拜耳的Eylea后來(lái)居上,尤其在美國(guó)市場(chǎng),已經(jīng)占據(jù)**優(yōu)勢(shì)。2016年二季度,Eylea美國(guó)地區(qū)銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)諾華的Lucentis全球銷(xiāo)售額。

    國(guó)內(nèi)方面,Lucentis的日子一樣不好過(guò),面對(duì)朗沐的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng),Lucentis選擇降價(jià)2600元至7200元,只略高于朗沐的6800元?紤]到朗沐用藥頻率更低,Lucentis仍然沒(méi)有用藥成本優(yōu)勢(shì)。隨著朗沐在美國(guó)啟動(dòng)三期臨床,VEGF靶點(diǎn)的眼病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為復(fù)雜。

    甘精胰島素:類(lèi)似藥市場(chǎng)滲透緩慢

    甘精胰島素銷(xiāo)售額顯著下降,主要是由于價(jià)格下降。正如之前的分析,糖尿病患者使用胰島素產(chǎn)品的粘性較強(qiáng),在生物類(lèi)似藥成熟市場(chǎng)歐洲,甘精胰島素類(lèi)似藥的放量仍然非常緩慢,上年接近兩年至2016年三季度,禮來(lái)的Basaglar僅銷(xiāo)售1900萬(wàn)美元。另一方面,賽諾菲的新一代甘精胰島素產(chǎn)品Toujeo(U300)在日本替換尤其迅速,2016年上半年,銷(xiāo)售額已達(dá)2.7億美元。

    國(guó)內(nèi)方面,甘李藥業(yè)的長(zhǎng)秀霖銷(xiāo)售額節(jié)節(jié)攀升,目前正在歐美進(jìn)行臨床試驗(yàn),期待其后續(xù)進(jìn)展。

    單克隆抗體:歐洲市場(chǎng)面臨生物仿制藥強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)

    Celltrion的Remsima是歐美第*個(gè)上市的生物類(lèi)似藥,歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售受到的影響*為明顯,單季度銷(xiāo)售額從2014年的6億美元左右迅速下降到如今的3億美元。美國(guó)市場(chǎng)目前似乎尚未受到明顯影響。期待Celltrion/輝瑞公布進(jìn)一步數(shù)據(jù)。

    SGLT2抑制劑:快速擴(kuò)容

    強(qiáng)生Invokana、阿斯利康Farxiga快速增長(zhǎng),禮來(lái)Jardiance是第*個(gè)顯示具有心血管獲益作用的糖尿病藥物,然而銷(xiāo)售方面卻放量緩慢。近年來(lái),SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物成為糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容的*大動(dòng)力,國(guó)內(nèi)方面在該領(lǐng)域的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)也頗為激烈。

    ADC藥物:熱而難銷(xiāo)

    羅氏的ADC藥物Kadcyla上市超過(guò)3年,單季度銷(xiāo)售額仍維持在2億美元左右,不溫不火。這也反應(yīng)了ADC藥物目前的窘境,想法很好,但實(shí)際上技術(shù)難點(diǎn)仍然很多,有待進(jìn)一步優(yōu)化。

    國(guó)內(nèi)方面,張江生物在開(kāi)發(fā)Kadcyla類(lèi)似藥,從公開(kāi)數(shù)據(jù)看,藥學(xué)相似性很好。

    PD-1/PD-L1:三足鼎立

    PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)可謂一波三折,默沙東Keytruda黑色素瘤一期擴(kuò)大到1000例,滾動(dòng)申報(bào)率先在美國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營(yíng),率先拿下NSCLC二線用藥,在一線上卻再次被Keytruda反超。羅氏PD-L1率先拿下膀胱癌,如今又拿下轉(zhuǎn)移性NSCLC用藥。未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

    國(guó)內(nèi)方面,君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州、嘉和、信達(dá)、譽(yù)衡已經(jīng)申報(bào)PD-1抗體,康寧杰瑞則申報(bào)靶向PD-L1納米抗體,后續(xù)由思路迪繼續(xù)開(kāi)發(fā)。

    FXa抑制劑:快速放量

    他汀藥物的輝煌已經(jīng)成為歷史,瑞舒伐他丁在2015年還勉強(qiáng)保持*暢銷(xiāo)心血管藥物的地位,2016年拜耳Xarelto將強(qiáng)勢(shì)登頂。輝瑞與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Eliquis放量速度更快,后續(xù)可能超越Xarelto。第*三共的依度沙班(Lixana)屬于追趕者,2015年銷(xiāo)售額1億美元。

    國(guó)內(nèi)方面,沙班的仿制非常多,如:普洛藥業(yè)與上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)YG-001、南京中瑞藥業(yè)開(kāi)發(fā)的西匹沙班為Me-too/Me-Better新藥。

    宮頸癌疫苗:默沙東一家獨(dú)大

    葛蘭素史克宮頸癌疫苗Cervarix在國(guó)內(nèi)獲批的消息轟動(dòng)一時(shí),全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)卻可謂慘淡。面對(duì)九價(jià)疫苗Gardasil的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng),葛蘭素史克Cervarix銷(xiāo)售額逐步下滑,不足前者的二十分之一。日前,葛蘭素史克更是宣布Cervarix將從美國(guó)退市,反映了其面對(duì)Gardasil競(jìng)爭(zhēng)的無(wú)力。

    其他熱門(mén)新藥表現(xiàn)盤(pán)點(diǎn)

    強(qiáng)生的BTK抑制劑藥物Imbruvica、禮來(lái)的一周一次GLP-1受體激動(dòng)劑Trulicity表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。也有部分熱點(diǎn)藥物表現(xiàn)一般,如諾華第二代ALK肺癌靶向藥物Zykadia,季度銷(xiāo)售額徘徊在2000萬(wàn)美元上下,諾華心衰藥物Entresto仍有待擴(kuò)大適用范圍。

    責(zé)任編輯:芳芳    pndqq.cn    2016-11-2 10:34:45

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