突遇藥品召回事件，積大制藥遭重大影響

添加日期：2016年10月6日 閱讀：3436

8月30日，食藥監(jiān)總局發(fā)布一則通知稱：近日，食品藥品監(jiān)管總局調查發(fā)現(xiàn)，意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司(斯德大藥廠)的注射用還原型谷胱甘肽鈉[Reduced Glu-tathione for Injection;商品名：古拉定(Gluthion)]，涉嫌未經批準將境外實際生產廠由Pharminvest S.P.A.公司變更為Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm S.P.A公司。為了控制產品風險，食藥監(jiān)總局決定暫停對注射用還原型谷胱甘肽鈉(古拉定)的進口、銷售，并對有關問題作出調查。

同時，總局還要求云南食藥監(jiān)局督促昆明積大制藥做好對古拉定的暫停進口、分包裝、銷售與召回工作。

據《投資時報》記者了解，此次被食藥監(jiān)總局暫停進口、銷售并要求召回的涉及藥品古拉定為一款保肝護肝類藥物。目前中國國內擁有注射用還原型谷胱甘肽生產批件的廠家總共有四家，分別是重慶藥友制藥、復旦復華、積大制藥、山東綠葉，而國外生產注射用還原型谷胱甘肽的廠家總共有兩家，分別是意大利斯德大藥廠、意大利福斯卡瑪生化公司。上述通知中涉及的藥品正是由積大制藥**代理斯德大藥廠的古拉定。

無論是從產品銷量、采購數量還是從銷售額占比來看，古拉定都是積大制藥非常重要的產品。2013年至2015年，積大制藥古拉定產品銷量從1581萬瓶增長至2246萬瓶，而同樣以還原型谷胱甘肽鈉為主要成分的松泰斯，2013年至2015年銷量和產量則從2400萬瓶左右降至約1800萬瓶。

與此相匹配，2013年至2015年，古拉定銷售額從2.41億元升至3.42億元，占肝病及消化類領域總銷售額的比例從54.41%升至61.98%。而松泰斯的銷售額從2013年的1.35億元降至2015年的1.03億元，銷售額占比亦從30.53%大降至18.81%。

銷售占比如此之重的產品面臨召回，積大制藥明確表示“措手不及”，但也將配合食藥監(jiān)總局停止進口、停止分包裝、停止銷售以及召回已上市銷售的涉事批次產品。對于由此導致的相關經濟損失，積大制藥稱不排除將依照法律法規(guī)規(guī)定，及時采取法律措施。

募資可能落空

據該公司招股說明書顯示，積大制藥*早為中外合作(中方振華制藥廠，外方積華醫(yī)藥化工)成立，注冊資本為123萬美元。此后幾經中外合作方變更、增資、合并，終變?yōu)楣煞萦邢薰�司�?014年公司申報IPO前，其總股本為3.7億。

此次積大制藥擬公開發(fā)行人民幣普通股不超過7860萬股新股，招股書中募資金額共計7.34億元。若本次股票發(fā)行成功，按投資項目的輕重緩急，積大制藥首先將實施2010版GMP升級改造和產能提升項目，其次將推動還原型谷胱甘肽(GSH)建設項目，后續(xù)還有多個項目的投入。

據《投資時報》記者了解，在積大制藥的業(yè)務構成中，99%以上的收入來源于醫(yī)藥，主要來自肝病及消化類、骨骼肌肉類、心腦血管類以及抗生素/抗感染類產品的生產和銷售。其中，肝病及消化類占主營業(yè)務收入比重的40%以上。

如今主要產品古拉定受到影響，松泰斯勢必將擔當起增收的重要任務，但這一過程很可能并不順遂。

招股說明書顯示，2012年，積大制藥曾通過收購積華生物(現(xiàn)積大生物)**股權，從而獲得谷胱甘肽原料藥的生產技術。但是截至2015年，松泰斯的原料藥一直從歐洲進口，對于2015年松泰斯銷售規(guī)模的下降，積大制藥也辯稱“依然受到原材料供應不足的影響”。

實際上，正處IPO進程中的積大制藥也擬募資1.26億元，推動還原型谷胱甘肽(GSH)建設項目，項目的實施主體即為昆明積大子公司云南積大生物科技有限公司。不過，藥品召回事件既出，積大制藥上市進程明顯存在較大不確定因素，上市募資很可能就此落空，那么何時能夠足額獲得原材料對積大制藥未來的營收將是莫大的考驗。

學術推廣費用高

除上述突發(fā)事件影響，產品同質化、競爭日趨激烈及推廣費用高也應受到關注。

目前積大制藥主要產品有古拉定、松泰斯、安必丁、同息通、素可立、積華尤敏。這些產品在市場上均可以找到近乎無差異的替代性產品。而且在同類藥品中，該公司在市場上均有較為強勁的對手，且市場占有率并未處于龍頭地位，各公司的產品實力基本處在水平線上。

而且，伴隨近年醫(yī)藥市場需求的不斷增加、良好發(fā)展前景及市場潛力，可能吸引更多的企業(yè)進入，同時現(xiàn)有企業(yè)也會加大對藥品領域的投入，從而對該公司產品的市場份額構成威脅。另外，國際大型制藥企業(yè)進入中國市場的速度也在不斷加快，可能擠占國內市場，并對公司藥品的銷售造成一定影響。

除此之外，在學術推廣方面，積大制藥也下了不少功夫。

《投資時報》記者查閱該公司招股書發(fā)現(xiàn)，2015年積大制藥為產品“古拉定”組織了18場的**論壇和403場學術推廣會議。18場**論壇，有3000人參加，總費用為183萬元，人均費用610元;403場學術推廣會議，共有1萬人參加，總費用439萬元，人均費用439元。為“安必丁”組織了20場**論壇，費用達221萬元;組織了282場學術推廣會議，總費用249萬元。

再加上“素可立”及“積華固松”，2015年積大制藥為所有產品所開的學術推廣會議共791場，耗資857萬元�？傮w來看，包括**論壇、學術推廣會議、科室會在內的活動，積大制藥去年一共舉辦了3000多場活動，單場平均參加人數約為31人，平均單次費用約為2.3 萬元。



責任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-10-6 14:40:44

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