2016兒童藥白皮書(shū)出爐：上千種藥品種兒童藥不要100種

添加日期：2016年9月20日 閱讀：2782

近日，《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》在北京發(fā)布，白皮書(shū)指出，因用藥不當(dāng)我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到成人的4倍，兒童不合理用藥、用藥錯(cuò)誤造成的藥物性損害更嚴(yán)重。



白皮書(shū)顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來(lái)看，0到14歲的藥物中毒兒童中，1到4歲兒童占比*大。

“缺醫(yī)少藥”威脅兒童用藥安全

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童“缺醫(yī)少藥”的問(wèn)題也很突出。《白皮書(shū)》指出，在中國(guó)6000多家制藥企業(yè)中，專(zhuān)業(yè)的兒童用藥制造商僅10余家。目前兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)的近20%，而在常規(guī)藥品中，與3600多個(gè)成人處方藥相對(duì)應(yīng)的是，兒童專(zhuān)用藥僅有60多種，不足1.7%。95%以上的藥品沒(méi)有兒童用藥安全包裝，不配備專(zhuān)用量器。

全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)關(guān)彥斌：“我國(guó)藥品批文的總量有17萬(wàn)6千多條，而兒童藥僅有3500多條，占藥品批文總量的2%。兒童藥品數(shù)量少，劑型也單一。特別是有一些傳統(tǒng)的，經(jīng)典的好藥，它的劑型都是散劑，一是口味苦，孩子不愿意吃，二是用水混合以后，給孩子服用時(shí)不方便�！�

三大原因致我國(guó)兒童藥品嚴(yán)重短缺

由于兒童藥品短缺，導(dǎo)致兒童臨床治療上只能以成人藥替代。**指出，造成兒童藥品短缺主要有三大原因。

首先，針對(duì)兒童藥品的立法不足。我國(guó)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的針對(duì)兒童藥品的法律，在我國(guó)*重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》中，均未對(duì)兒童藥品提出特殊規(guī)定。

第二，兒童藥品的研發(fā)成本接近成人藥的兩倍，而且研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、價(jià)格難以補(bǔ)償，因此相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)對(duì)兒童藥品研發(fā)積極性不高。

第三，臨床試驗(yàn)難度較大，絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。

我國(guó)兒童用藥普遍“成人化” 很難精確用藥

此外，我國(guó)的兒童用藥目前還出現(xiàn)普遍“成人化”現(xiàn)象，只能在成人劑型的基礎(chǔ)之上減輕份量服用，導(dǎo)致“用藥靠掰，劑量靠猜”。醫(yī)生開(kāi)給兒童患者的處方中經(jīng)常出現(xiàn)諸如“半片”、“四分之一片”的字樣。在一些藥品的包裝說(shuō)明書(shū)上，甚至根本沒(méi)有兒童劑量的規(guī)定，只是有“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示，很難做到精確用藥，為兒童用藥安全埋下巨大隱患。

兒童用藥五個(gè)誤區(qū)需警惕

兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)還指出，80%以上的家長(zhǎng)都存在用藥誤區(qū)。

誤區(qū)一：把藥溶于牛奶、糖水、粥湯中服用

由于牛奶、飲料、糖水等液體中含有多種物質(zhì)，可能會(huì)與藥物結(jié)合，影響藥物的吸收，有的甚至?xí)�破壞藥物的結(jié)構(gòu)，從而影響藥物治療效果。比如糖中有較多的鈣、鐵等礦物元素，可與中藥中的蛋白質(zhì)起化學(xué)反應(yīng)，混濁沉淀，致使療效大打折扣。

誤區(qū)二：擅自調(diào)整孩子的用藥劑量

很多家長(zhǎng)在給孩子服藥時(shí)，擔(dān)心醫(yī)囑用量不夠或太多，會(huì)根據(jù)自己和別人的經(jīng)驗(yàn)，自行調(diào)整用量，臨床醫(yī)生指出，如果劑量不足影響藥效，劑量太大會(huì)引起毒副作用，家長(zhǎng)如果發(fā)現(xiàn)兒童用藥效果不佳，應(yīng)該及時(shí)咨詢醫(yī)生。

誤區(qū)三：為了早日康復(fù) 擅自給孩子聯(lián)合用藥

很多家長(zhǎng)認(rèn)為藥吃得多病好得快，于是中藥加西藥，多種藥一起吃。藥物進(jìn)入體內(nèi)都要經(jīng)由肝臟代謝滅活、腎臟排泄清除。由于兒童的肝腎功能還不健全，聯(lián)合用藥可能造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。兒童聯(lián)合用藥一定要遵醫(yī)囑。

誤區(qū)四：癥狀消失后給孩子自行停藥

存在自行停藥行為的家長(zhǎng)在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)*多。由于藥物治療疾病需要一個(gè)過(guò)程，癥狀消失并不代表疾病真正治好，自行停藥很不科學(xué)。特別是服用抗生素，自行停藥不僅可能讓疾病卷土重來(lái)，還會(huì)產(chǎn)生耐藥。

誤區(qū)五：濫用維生素

維生素在寶寶的生長(zhǎng)發(fā)育中確實(shí)起著重要作用，但不是隨意服用多多益善，不少維生素有一定的不良作用甚至毒性反應(yīng)。嬰幼兒服用維生素A，如一次劑量超30萬(wàn)國(guó)際單位，可引起急性中毒。維生素E過(guò)多會(huì)導(dǎo)致出血傾向。此外，維生素*好不要空腹服用，可能誘發(fā)尿路結(jié)石等。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日表示，將加大兒童用藥保障力度，借鑒國(guó)際有益經(jīng)驗(yàn)和有效做法，完善兒童用藥法規(guī)制度建設(shè)，研究制定專(zhuān)門(mén)的兒童用藥的保障條例。建立了兒童用藥臨床評(píng)價(jià)體系，協(xié)調(diào)暢通申報(bào)審評(píng)的專(zhuān)門(mén)通道，加大兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批的力度。

責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-9-20 15:33:36

文章來(lái)源：