繼醫(yī)療器械之后，藥監(jiān)局將重點(diǎn)檢查保健品行業(yè)

添加日期：2016年8月30日 閱讀：1896

保健品行業(yè)在我國(guó)興起的時(shí)間還不是很長(zhǎng)，在管理和制定標(biāo)準(zhǔn)上多不是很完整。為了加快保健品行業(yè)健康快速的發(fā)展，CFDA近期要開(kāi)展對(duì)保健品行業(yè)的重點(diǎn)檢查。

頻繁整頓

近日，河北唐山食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)了為期3個(gè)月的“保健品店”清查整治工作，整頓和規(guī)范“保健品店”食品(保健食品)、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。其實(shí)，唐山食藥監(jiān)局并非**開(kāi)啟保健品市場(chǎng)整治的部門(mén)。今年以來(lái)，包括北京和廣西在內(nèi)的多個(gè)省市自治區(qū)陸續(xù)展開(kāi)保健品流通領(lǐng)域的整治行動(dòng)。

據(jù)了解，我國(guó)保健品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模已增至2015年的4500億元。與此同時(shí)，虛假宣傳、質(zhì)量安全等問(wèn)題造成的市場(chǎng)亂象層出不窮。制作銷(xiāo)售假保健品、在保健品中摻入西藥、夸大保健品的功效、以保健品代替藥品等情況屢見(jiàn)不鮮。

繼去年頒布“***嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”之后，保健品行業(yè)從生產(chǎn)到流通領(lǐng)域被重拳整治。4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業(yè)，其中不乏哈藥集團(tuán)制藥六廠(chǎng)、養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)。

7月1日，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式實(shí)施，意味著保健食品的管理辦法從此前的單一注冊(cè)制變?yōu)樽��?cè)與備案相結(jié)合，提倡生產(chǎn)企業(yè)自律。

范圍擴(kuò)大

記者梳理發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)保健品行業(yè)的監(jiān)管主要來(lái)自?xún)煞矫妫悍欠ㄌ砑右约疤摷傩麄�。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，此次保健品行業(yè)整頓重點(diǎn)依然會(huì)放到這兩個(gè)方面，未來(lái)整治還會(huì)擴(kuò)大到保健食品經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、廣告宣傳、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和違法推銷(xiāo)等。

過(guò)去，沒(méi)有太多束縛的保健品行業(yè)亂象叢生。2011年，江蘇省食藥監(jiān)局公布12種保健食品被檢出非法添加藥物成分;2013年，安徽食藥監(jiān)局查出13種保健食品非法添加酚酞、他達(dá)拉非、西地那非或西布曲明這些國(guó)家明令禁止添加的藥物成分;2015年廣東省食藥監(jiān)局公布25批次保健食品非法添加被查處。

在虛假宣傳方面，2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，對(duì)陜西仁康藥業(yè)、上海德豐堂生物科技、北京健都藥業(yè)等32家出現(xiàn)嚴(yán)重違法廣告的保健食品證件持有企業(yè)(人)進(jìn)行行政告誡;2015年國(guó)家食藥監(jiān)總局公布對(duì)北京佰益堂保健食品有限公司、北京珍生康業(yè)生物科技有限公司等生產(chǎn)的保健食品廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍等問(wèn)題，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行通報(bào)。

持久監(jiān)管

“目前我國(guó)保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號(hào)持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬(wàn)多個(gè)，市場(chǎng)上的保健產(chǎn)品5000多個(gè)。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)賈亞光介紹道。

事實(shí)上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保健品企業(yè)遠(yuǎn)多于醫(yī)藥企業(yè)，粗略估算有5萬(wàn)-6萬(wàn)個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)大多都是規(guī)模較小，甚至沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，但由于一些小企業(yè)“打一槍換一個(gè)地方”很難把控。

唐山食藥監(jiān)局此次整治具體包括，在食品流通領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品、是否經(jīng)營(yíng)非法添加藥品的食品;在藥械領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，是否經(jīng)營(yíng)假藥劣藥;是否未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械;在保健食品領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)保健食品、是否經(jīng)營(yíng)假冒保健食品、是否經(jīng)營(yíng)非法添加藥品的保健食品。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，目前出臺(tái)的一些保健品相關(guān)政策，在一定程度上整頓了保健品市場(chǎng)，但不夠徹底，對(duì)這一市場(chǎng)的強(qiáng)力監(jiān)管不能是短期行為。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-8-30 14:37:13

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