《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》發(fā)布

添加日期：2016年8月10日 閱讀：3244

小編發(fā)現(xiàn)8月8日是個(gè)特殊的好日子啊!河南省發(fā)布了藥品采購(gòu)清單，CFDA發(fā)布了其他的公告。重點(diǎn)是浙江藥監(jiān)局的通告。

8月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》的意見，公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。

根據(jù)該通告，浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。



目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊(cè)收費(fèi)93900元，變更注冊(cè)收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。

此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi);

對(duì)小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)申請(qǐng)，免收注冊(cè)費(fèi);

注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的，或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，須重繳費(fèi)用。

以上收費(fèi)新政擬自2016年9月15日起施行。

不出意外的話，征求意見稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省*終的正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬

此前，已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，浙江算是第8省。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-8-10 15:38:14

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