醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫：藥品注冊改革文案呼之欲出，哪些企業(yè)受益？

添加日期：2016年8月8日 閱讀：1680

上一篇文章，醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫率先深度評論了電子監(jiān)管碼，引發(fā)了熱議。那么，在1號文件之后，還有哪些重大導(dǎo)向值得我們期待呢?我想，無外乎下面幾張大牌：

●藥品注冊與審評改革方案

●處方藥網(wǎng)上銷售清單

●2015版藥典頒布實(shí)施

無疑，上面的三件事都是行業(yè)高度關(guān)注的東西，聽9道消息販子說，這些政策都可能在1月份出臺(tái)。但是從重要性、緊迫性角度來看，藥品注冊及審評改革方案是當(dāng)之無愧的頭等大事。說實(shí)話，我還沒有看到任何改變的動(dòng)作，至于新招了10名審評人員，也是杯水車薪的。但是，你別忘了，藥品價(jià)格改革文案也是超出你預(yù)期飛來的，政策出臺(tái)前后的現(xiàn)實(shí)場景是這樣的：政策出臺(tái)之前，大部分人在罵;政策出臺(tái)之后，大部分人先叫好后發(fā)慌，一部分人還是在罵。

對于藥品注冊及審評改革方案的出臺(tái)，我估計(jì)還會(huì)重演一遍這些場景。索性，咱來個(gè)投票吧，請說實(shí)話，說得好都不發(fā)獎(jiǎng)杯，更犯不著說慌，是不?如果藥品注冊改革方案出臺(tái)，你是否已有提前準(zhǔn)備?

下面說我的觀點(diǎn)。我認(rèn)為，中國政府對美國的承諾已經(jīng)揭示了政策必然出臺(tái)，應(yīng)該很快!作為新興大國，自然會(huì)一言九鼎，三年實(shí)現(xiàn)進(jìn)出平衡、進(jìn)而解決積壓必然能夠落地!不會(huì)是屁話、不會(huì)是笑話!本來，我是非常期望此事能是1號文的。我們且看文件何時(shí)落地就是!

如果你只是圍觀，我只能說你不是行業(yè)中人。對研發(fā)人員，審評提速意味著業(yè)績早完成，新產(chǎn)品立項(xiàng)思路要跟上;對生產(chǎn)人員，早審結(jié)要早做產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備;對市場人員，早審結(jié)要早做上市計(jì)劃;對銷售人員，你要多關(guān)注**問題，競品是不是要一窩蜂地來了?

我們且都看遠(yuǎn)一步。使用醫(yī)藥魔方藥品注冊數(shù)據(jù)庫，我們盤點(diǎn)一下尚未審結(jié)的品種，看看誰家未審結(jié)的數(shù)量*多。如果藥品注冊真的能夠提速，這些企業(yè)將*先受益!這里埋個(gè)伏筆，本文*后，我會(huì)放出一個(gè)監(jiān)測神器，希望看文章毛躁的人都別看到這句，哼哼!

不說清楚統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，就是干擾數(shù)據(jù)。我們按老習(xí)慣，先公布統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

A、統(tǒng)計(jì)范圍：

(1)截至2015年1月1日，尚未審結(jié)的受理號;

(2)中藥、生物制品、藥械結(jié)合和輔料的積壓不叫個(gè)事吧，本文僅統(tǒng)計(jì)化藥;

(3)本文僅統(tǒng)計(jì)藥物制劑，剔除原料藥受理號;

(4)剔除補(bǔ)充申請、復(fù)審、再注冊等其他情況受理號，僅保留新藥、仿制、進(jìn)口三種情況。

B、統(tǒng)計(jì)口徑：

(1)考慮到多規(guī)格申報(bào)的問題，我們不按受理號數(shù)量統(tǒng)計(jì);

(2)按品種數(shù)量來統(tǒng)計(jì)，對不同劑型、不同修飾物均按新品種計(jì)算。個(gè)別企業(yè)有時(shí)一次性申報(bào)多種劑型，你揀便宜了，哈哈。

(3)小企業(yè)不易，不鼓勵(lì)巨無霸。本統(tǒng)計(jì)按企業(yè)法人主體來單獨(dú)計(jì)算，控股子公司的注冊品種不進(jìn)行合并報(bào)表。

(4)很多品種為多家聯(lián)合申報(bào)，在統(tǒng)計(jì)時(shí)，我們是拆開重復(fù)算帳，即一個(gè)品種會(huì)同時(shí)在多家聯(lián)合申報(bào)公司名下計(jì)數(shù)。舉個(gè)例子：豪森的一些品種是以豪森公司和豪森研究院聯(lián)合申報(bào)的，在統(tǒng)計(jì)中，我們把同一個(gè)品種的計(jì)數(shù)會(huì)同時(shí)算到兩個(gè)主體頭上。因此，豪森公司品種數(shù)量+豪森研究院品種數(shù)量>整個(gè)豪森公司品種數(shù)量。

一、未審結(jié)品種數(shù)量之企業(yè)排行榜






關(guān)心股票投資的朋友，不禁要問了。哪些醫(yī)藥上市公司會(huì)受益呢?哈哈，好吧，我沒有忘記這些朋友。根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)庫，我們整理了受益上市公司(注意：包含參控股子公司，數(shù)量與上一清單自然不同!)的排行榜單。如下：






如果藥品注冊與改革方案出臺(tái)，醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢了，往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢吧。如果賠了，天吶，我壓根不認(rèn)識你。

二、未審結(jié)低重復(fù)品種之企業(yè)排行榜

未審結(jié)品種數(shù)量多，不等于牛。如果你的品種全在重復(fù)申報(bào)清單中，那么，你的風(fēng)險(xiǎn)自然很大。我們采用一種極端的算法，把但凡進(jìn)入CFDA公示的重復(fù)申報(bào)目錄品種都判個(gè)死刑。進(jìn)而，我們在上述統(tǒng)計(jì)中剔除所有重復(fù)申報(bào)品種，對剩余品種進(jìn)行重新統(tǒng)計(jì)。結(jié)果如下。

我們且對排名前5的企業(yè)進(jìn)行一次更深入的分析，表單見下，請各自理解，不多評論，看不懂就看不懂吧。






同樣，我們也對上市公司(含參控股公司)進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)。結(jié)果如下：






再次強(qiáng)調(diào)，如果藥品注冊與改革方案出臺(tái)，醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢了，往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢吧。如果賠了，天吶，我壓根不認(rèn)識你。






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