研發(fā)與醫(yī)藥營銷外包：中小藥企未來發(fā)展的趨勢

添加日期：2016年8月8日 閱讀：2560

作為過敏經(jīng)濟(jì)中起支撐作用的朝陽產(chǎn)業(yè)——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，國家力推其健康發(fā)展，針對你創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)散、市場秩序亂的現(xiàn)狀制定一系列調(diào)整措施，力圖激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)督，提升整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度和發(fā)展質(zhì)量。

近日，發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案》，意在落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號，以下簡稱《指導(dǎo)意見》)，對政府各部門在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)、審批、流通、使用各環(huán)節(jié)的促進(jìn)和監(jiān)管工作任務(wù)進(jìn)行了分工。

國家一般會對新興產(chǎn)業(yè)或發(fā)展亟待調(diào)整和扶持的產(chǎn)業(yè)出臺類似指導(dǎo)意見，如之前的出租車行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)金融、光伏產(chǎn)業(yè)等。三月份國務(wù)院發(fā)布的《指導(dǎo)意見》，7月發(fā)改委印發(fā)《分工方案》。

生物醫(yī)藥十三五規(guī)劃的出臺，之前的十二五規(guī)劃由發(fā)改委、工信部、商務(wù)部分別對生物、醫(yī)藥工業(yè)、藥品流通制定規(guī)劃。《指導(dǎo)意見》和《分工方案》針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，我們可以從中咂摸出一點(diǎn)點(diǎn)十三五規(guī)劃的滋味。

藥品是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中的一個重要子行業(yè)，那此方案對藥品行業(yè)會有何影響呢?

未來是大型醫(yī)藥招商企業(yè)的

這個方向在十二五規(guī)劃中就有明確，這次再次重申。要求加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。

藥品生產(chǎn)企業(yè)方面：提出基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。未來招標(biāo)中也許會出現(xiàn)基藥投標(biāo)企業(yè)必須是醫(yī)藥百強(qiáng)甚至十強(qiáng)企業(yè)。開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制，引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費(fèi)。

同時鼓勵企業(yè)集中發(fā)展，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)�？磥砀鞣N醫(yī)藥園區(qū)又會迎來一次發(fā)展高潮，企業(yè)不會錯過這次稅負(fù)優(yōu)惠的機(jī)會。小型醫(yī)藥招商企業(yè)只能走研發(fā)和營銷外包的路。

流通企業(yè)方面：推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。中小流通企業(yè)剩下的路是專業(yè)化、特色化發(fā)展。

創(chuàng)新支持是全方位的

研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄。增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心。

建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工，加快科研成果轉(zhuǎn)化。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

從目錄制定、使用推廣、研產(chǎn)轉(zhuǎn)化、人才引進(jìn)、財稅支持各方面支持創(chuàng)新，不管是原料藥還是制劑，只要進(jìn)了目錄，前面一路綠燈。

監(jiān)管是嚴(yán)格的

加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，健全藥品上市后安全性評價工作機(jī)制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價體系。加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。

加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。

在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)均加強(qiáng)了監(jiān)管措施，逼得企業(yè)不得不提升質(zhì)量，合規(guī)經(jīng)營。

走出去的鼓勵的

大力實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊，推動國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認(rèn)證。

推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資，獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道，加快融入國際市場。

總之，未來的藥品企業(yè)，不管是生產(chǎn)還是流通，都會形成大型醫(yī)藥招商企業(yè)分割市場的格局。只有大型醫(yī)藥招商企業(yè)才有并購能力，才能投入更多在研發(fā)創(chuàng)新上，才能更快的適應(yīng)合規(guī)經(jīng)營要求，才有機(jī)會在國際上大戰(zhàn)拳腳。所以，快速成長吧，趁還來得及。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2016-8-8 10:48:04

文章來源：3156醫(yī)藥網(wǎng)