添加日期：2016年7月6日 閱讀：1758
目前英國脫離歐公投已經有一個多星期了，在這期間英鎊貶值，卡梅倫要辭職，英國留歐派又在游行抗議脫歐等等，那么英國脫離歐公投會整個大陸的藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管帶來什么樣的影響呢？
影響當然有：不僅歐洲藥品管理局(EMA)得將其總部遷出倫敦(要轉移超過600名全職員工)，英國藥物和保健產品監(jiān)管署(MHRA)也將不得不決定是否要繼續(xù)和EMA一起進行藥品的生產和臨床試驗現(xiàn)場檢查，英國是否要開發(fā)自己的藥品審批制度，因為英國制藥法規(guī)主要是按歐盟要求制定。
正如律師指出的：歐盟指令，如指令2001/83/EC的醫(yī)療產品，要求英國實施有關立法納入國家法律。依據為1972年歐共體法案。英國退出歐盟將意味著這些法律仍有效，除非英國政府決定改變這些法律。
MHRA和EMA目前就制造設施的檢查工作緊密合作，并在不久前，EMA公布這樣的合作結果：EMA在美國生產現(xiàn)場對藥物進行審查，作為MHRA檢查結果。對MHRA來說，一個可行的解決方案將是MHRA像瑞士的監(jiān)管機構，瑞士醫(yī)藥管理局(Swissmedic)那樣運作，給醫(yī)藥產品獨立的授權，而在與EMA相互認可意見一致的條件下合作。或者英國MHRA能像其他監(jiān)管機構如挪威，冰島和列支敦士登，不是歐盟成員但與EMA一起工作。
MHRA發(fā)言人JamesRose表示MHRA“現(xiàn)階段沒有評論”，后來他補充說，MHRA將在稍后發(fā)表聲明。
EMA發(fā)言人RebeccaHarding解釋說：“我們尊重英國公民不再是歐盟的一部分的決定。英國人民已經投票，現(xiàn)在是英國政府決定如何采取行動響應全民公投的結果�！�
“歐盟運作條約第50條規(guī)定當某一歐盟成員國向歐洲理事會宣布退出歐盟后接下去的程序。之前沒有一個國家決定離開歐盟，因此，這種情況沒有先例�，F(xiàn)在預測這已決定的影響為時過早，我們將與歐盟機構保持密切聯(lián)系。當我們得到具體的信息，我們將與我們的利益相關者分享”她說�！癊MA將繼續(xù)其工作，與全球合作，以保護人類和動物的健康，確保藥品安全、有效、質量好�！�
目前還有許多問題有待解決，特別是EMA是否會失去MHRA**，金融時報指出。
MikeThompson，英國制藥工業(yè)協(xié)會(ABPI)的**執(zhí)行官，在一份聲明中說：“英國人的聲音我們聽到了。這為我們行業(yè)未來在英國的投資，研究和工作帶來了直接的挑戰(zhàn)。在這種情況下，我們致力于與政府密切合作達成共識，應當采取什么樣的措施來發(fā)出一個強有力的信號，英國是對商業(yè)開放的。”
究竟MHRA將如何面對退歐后的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管我們將持續(xù)關注。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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