自查結(jié)束，藥監(jiān)整治大檢查開始！

添加日期：2016年6月24日 閱讀：1433

近日，浙江、安徽、江西等多省食藥監(jiān)局均通報(bào)了未按規(guī)定要求提交自查報(bào)告的藥品批發(fā)企業(yè)名單，截止目前為止，已有136家藥品批發(fā)企業(yè)被通報(bào)。

自查結(jié)束，藥監(jiān)整治大檢查開始!

在國(guó)家食藥監(jiān)總局5月3日出臺(tái)《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號(hào))》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動(dòng)的重點(diǎn)工作之一。

公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進(jìn)行自查，并制定整改措施和計(jì)劃報(bào)送省級(jí)藥監(jiān)部門的*后限期。凡逾期不上報(bào)自查情況的，進(jìn)入整治階段后將被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)懲。

如今，自查階段的截止時(shí)間已過了大半個(gè)月，還有部分省份仍未公布未按規(guī)定要求提交《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為企業(yè)自查報(bào)告》的企業(yè)名單，相信，其余省份的名單也將陸續(xù)公布。接下來，也準(zhǔn)備迎來藥監(jiān)部門的整治大檢查。

毫無疑問，按國(guó)家局的要求，自查已經(jīng)結(jié)束，接下來藥監(jiān)部門的大部隊(duì)或許已經(jīng)在去檢查的路上了。對(duì)于眾多藥商而言，國(guó)家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)開始了，**、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查!可以說，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第*法則!

如何合規(guī)?

醫(yī)藥人必須牢記國(guó)家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為!并且，根據(jù)國(guó)家局要求，對(duì)存在以下(一)、(二)、(三)、(四)、(五)項(xiàng)行為的，將一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān);對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

國(guó)家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：

(一)為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;

(二)從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品;

(三)向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;

(四)偽造藥品采購(gòu)來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無法追溯;

(五)購(gòu)銷藥品時(shí)，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致;藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形;

(六)將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;

(七)在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;

(八)未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè);

(九)擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品;

(十)向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-6-24 15:24:23

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