如何確保疫苗安全？看看規(guī)范怎么說

添加日期：2016年3月23日 閱讀：1223

3月22日電 近日，山東濟南“非法經(jīng)營疫苗案”引起各界關(guān)注，此次案件的一個關(guān)注點就是疫苗購銷和使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題。國務(wù)院早在2005年起就施行了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例(2005年)》，條例中明確規(guī)定了疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理細則。各省區(qū)市疾控部門也在條例基礎(chǔ)上，對疫苗的采購、流通、使用流程作出了具體部署和規(guī)范。人民網(wǎng)健康以北京市疾控中心的做法為例，說說疫苗安全的那些事兒。

如何選取與采購疫苗？

北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗由北京市政府相關(guān)部門招標采購，經(jīng)國家核準有資質(zhì)且中標的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨。北京市免疫規(guī)劃用二類疫苗由北市疾控中心疫苗事務(wù)委員會，根據(jù)北京市疾病防控的需要、市民對于第二類疫苗接種的實際需求以及國家的有關(guān)要求，根據(jù)疫苗評審**的專業(yè)意見遴選準入后，本著公開、公平、公正的原則，依據(jù)使用計劃從國家核準的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一采購。疫苗經(jīng)營企業(yè)均需按照國家有關(guān)規(guī)定進行嚴格的資質(zhì)審查，包括：藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營授權(quán)書等。

疫苗的倉儲步驟是什么？

疫苗倉儲的基本流程，首先由疫苗中標企業(yè)按照北京市疫苗接種計劃，將疫苗送到相應(yīng)物流公司進行存儲。其次是基層接種單位、區(qū)縣疾控中心逐級上報需求月計劃，然后由北京市疾控中心向物流公司下達指令，將疫苗直接送至基層接種單位。

誰有資格存儲和配送疫苗？

北京市的疫苗倉儲是按照政府采購招標方式選定具有專業(yè)資質(zhì)的物流公司負責(zé)倉儲及配送業(yè)務(wù)。在疫苗發(fā)放過程中，也要嚴格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》相關(guān)規(guī)定，同時發(fā)放疫苗相關(guān)資質(zhì)文件。北京市免疫規(guī)劃用一類疫苗和二類疫苗存儲和配送均是經(jīng)過政府招標的持有GSP認證的企業(yè)統(tǒng)一儲存和配送，運輸儲存均需要符合冷鏈要求，冷鏈全程有溫度監(jiān)控記錄并備案。北京市各免疫預(yù)防門診都配備了合格的冷鏈設(shè)備及監(jiān)控設(shè)施，部分門診還配備了集中溫度監(jiān)控設(shè)備，實現(xiàn)了對疫苗的儲存、運輸各環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)控。

如何保證接種安全？

北京市承擔兒童預(yù)防接種工作的是衛(wèi)生計生行政部門認可的、規(guī)范的免疫預(yù)防門診。目前全市共有533家規(guī)范化免疫預(yù)防門診，兒童按照程序規(guī)定的時間，到居住地附近的接種門診，由具備資質(zhì)并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的接種人員按照預(yù)防接種工作規(guī)范相關(guān)要求，實施疫苗接種。接種完成后，接種人員還會對兒童發(fā)生的任何懷疑與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進行監(jiān)測、上報，各級疾控機構(gòu)相關(guān)人員會對收集到的相關(guān)信息及時進行分析、判斷，以評價疫苗的安全性。

北京市疫苗接種已全面實現(xiàn)免疫規(guī)劃信息網(wǎng)絡(luò)化管理，建立了《北京免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》，全市所有預(yù)防接種門診實現(xiàn)了兒童免疫預(yù)防接種信息計算機聯(lián)網(wǎng)，目前兒童預(yù)防接種信息、相關(guān)傳染病信息、監(jiān)測信息基本實現(xiàn)電子化記錄與傳輸。

流通環(huán)節(jié)如何管理？

目前，北京市已建立了《北京市疾控系統(tǒng)疫苗采購進銷存管理信息系統(tǒng)》，通過該信息化系統(tǒng)可以對北京市的第*類和第二類疫苗按疫苗品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期進行疫苗進銷存的完整記錄，同時實現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售企業(yè)的資質(zhì)文件、疫苗批簽發(fā)文件或合格證明等文件的電子化管理。

責(zé)任編輯：候明芳    www.pndqq.cn    2016-3-23 14:17:34

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