精準(zhǔn)醫(yī)療萬億級市場啟幕 政策積極鼓勵藥企搶先布局

添加日期：2015年12月25日 閱讀：1341

    據(jù)悉，擁有全球*大的基因測序及數(shù)據(jù)分析技術(shù)平臺的國家基因庫正在深圳抓緊建設(shè)，平臺每年產(chǎn)出的基因數(shù)據(jù)將占據(jù)全球過半市場份額。這一平臺今后將對接生物、醫(yī)藥、新型農(nóng)業(yè)等眾多新興產(chǎn)業(yè)，為百姓健康、生物制藥、高效養(yǎng)殖等提供原始基因數(shù)據(jù)，并將催生總價值上萬億的市場，預(yù)計僅基因檢測服務(wù)業(yè)在五年內(nèi)就可以達到百億級市場。
    政策積極鼓勵
    國家衛(wèi)計委科教司官員透露，國家衛(wèi)計委*近會同科技部等部門，按照中央領(lǐng)導(dǎo)同志的批示，聯(lián)合一批**科學(xué)家，正在擬定中國版的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃。
    國家層面組織**論證，一致認為現(xiàn)在開展精準(zhǔn)醫(yī)療研究是整個醫(yī)學(xué)界的重大機遇，要抓住這個機遇，按照中國的需求，提出有中國特色的研究和計劃，搞好頂層設(shè)計，并進行系統(tǒng)謀劃。據(jù)透露，精準(zhǔn)醫(yī)療有望寫入“十三五”規(guī)劃，確定為重點突破領(lǐng)域。
    據(jù)了解，*早提出精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的國家是美國，今年2月由奧巴馬在國情咨文中率先提出。國家相關(guān)部委獲悉后形成專文報送中央，中央領(lǐng)導(dǎo)批示科技部及中國科學(xué)院北京基因組研究所牽頭研究。
    相關(guān)政府機構(gòu)也屢次發(fā)文出臺政策，鼓勵精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。5月10日，國務(wù)院發(fā)文取消造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。華大基因戰(zhàn)略執(zhí)行委員會朱巖梅表示，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，引導(dǎo)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管從事前準(zhǔn)入轉(zhuǎn)為事后監(jiān)管，將有助于激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)積極開展更多技術(shù)項目，推動精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
    3月27日，我國發(fā)布了第*批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點單位名單。同月，科技部召開國家**精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略**會議，建議在2030年前在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元。
    2014年3月，國家衛(wèi)計委醫(yī)管局發(fā)出開展高通量基因測序試點的通知，明確試點的項目包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。
    中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏表示，當(dāng)前，我國的臨床醫(yī)療模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人們看到的只是冰山一角，即臨床實踐僅局限于依靠病人主訴、臨床癥狀、生理生化指標(biāo)和影像學(xué)改變來確定疾病。實際上，水面下的冰山才更具危害性。在組織器官改變的下面，是大量的深層次分子生物學(xué)改變，包括遺傳背景、變異、免疫和內(nèi)分泌改變，這些是組織器官病變的主因，但我們卻對此缺乏深刻的了解。以癌癥早期診斷為例，發(fā)達國家的早期診斷率為50%以上，北歐甚至高達70%-80%，而中國卻不足20%。中國的多數(shù)癌癥診斷都是中晚期，治療非常被動和盲目。
    藥企搶先布局
    在一系列政策驅(qū)動下，精準(zhǔn)醫(yī)療成為目前醫(yī)藥行業(yè)*大的熱點，相關(guān)概念股受到資本市場高度關(guān)注。北陸藥業(yè)年內(nèi)迄今漲幅280%，新開源年內(nèi)漲幅260%，達安基因年內(nèi)漲幅210%……這些公司都頂著精準(zhǔn)醫(yī)療的光環(huán)。
    精準(zhǔn)醫(yī)療是個系統(tǒng)工程，大數(shù)據(jù)是基礎(chǔ)，基因測序是工具，只有軟硬件有機結(jié)合，才可能實現(xiàn)技術(shù)上的精準(zhǔn)醫(yī)療�；�因測序產(chǎn)業(yè)的競爭要素是技術(shù)、服務(wù)和渠道，門檻是數(shù)據(jù)庫，落腳點在患者教育和科普過程。
    上游測序技術(shù)上，Illumina的機器已接近頂峰。中游測序服務(wù)領(lǐng)域，本身壁壘較低，未來會出現(xiàn)超大規(guī)模的第三方檢測工廠，實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，企業(yè)未來轉(zhuǎn)型的出口是健康、醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗。中游數(shù)據(jù)解讀方面，未來市場格局將分為自行解讀和外包解讀兩大陣營，外包解讀將催化產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)出各種創(chuàng)新服務(wù)模式。至于數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，業(yè)內(nèi)看好通過市場化的競爭，由企業(yè)投資整合資源來積累數(shù)據(jù)的途徑。解讀服務(wù)發(fā)展的催化劑在需求，落腳點在患者教育，醫(yī)生和患者對基因檢測認識越多，了解疾病機理的欲望就越強，數(shù)據(jù)挖掘的需求就越大。
    下游臨床應(yīng)用上，人基因組與疾病篩查是必然趨勢。腫瘤診斷作為第二大應(yīng)用，個性化用藥和早診是必然發(fā)展方向。其他已經(jīng)應(yīng)用的領(lǐng)域主要包括：耳聾基因的篩查、罕見病篩查、地中海貧血、靶向藥物伴隨診斷。
    A股上市公司中，除了知名度較高的達安基因、迪安診斷、新開源、千山藥機、紫鑫藥業(yè)、北陸藥業(yè)外，仙琚制藥子公司索元生物也定位精準(zhǔn)醫(yī)療，通過獨特的生物標(biāo)志物平臺技術(shù)指導(dǎo)臨床“廢棄”的創(chuàng)新藥物研發(fā)再生，實現(xiàn)從零到數(shù)億元的價值重建。
    麗珠集團參股美國腫瘤精準(zhǔn)治療**Cynvenio，后者專門從事腫瘤基因檢測服務(wù)，為采取高純度提取循環(huán)腫瘤細胞群來進行DNA測序的**企業(yè)。Cynvenio的重點產(chǎn)品ClearID能夠在血流中檢測乳腺癌病癥，已被美國主流醫(yī)療保險公司覆蓋。它還是FDA*早批準(zhǔn)的腫瘤篩查公司，技術(shù)**，其共同創(chuàng)立人中包括麥肯錫前合伙人、諾貝爾化學(xué)獎獲得者。
    值得重視的是，基因檢測江湖中的“一哥”——華大基因，已于近期發(fā)布了創(chuàng)業(yè)板招股說明書。
    腫瘤檢測市場先行
    國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局今年4月公布首批腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點單位名單，意味著腫瘤病種的基因測序得到監(jiān)管層首肯。
    達安基因控股孫公司廣州達安臨床檢驗中心及迪安診斷全資子公司杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心入選首批試點單位名單。衛(wèi)計委指出，將通過試點，做好高通量基因測序技術(shù)的驗證與評價，逐步完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范，提高高通量基因測序技術(shù)在腫瘤診斷與治療方面的應(yīng)用和管理水平。除上述兩家外，入選首批試點的單位還包括中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、深圳華大臨床檢測中心等。
    2006年我國第三次居民死亡原因抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，30年來，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飆465%。根據(jù)《世界癌癥報告》統(tǒng)計，2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病的1/5;癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。對這類惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準(zhǔn)治療角度進行治療技術(shù)的突破。
    業(yè)內(nèi)人士介紹，當(dāng)前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對“癥”用藥向更微觀的對基因用藥轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準(zhǔn)治療已經(jīng)成為腫瘤治療的公認趨向。鑒于腫瘤基因測序的市場廣闊的前景，繼無創(chuàng)產(chǎn)前測序爭奪戰(zhàn)開展數(shù)年后，國內(nèi)多家基因公司開始進入腫瘤檢測市場，開始爭奪這塊大蛋糕。
    此前，腫瘤個體化治療僅由國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗所和中國醫(yī)科大學(xué)第*附屬醫(yī)院，三者皆為政府背景，開展進度緩慢。國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)首批腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點后，個別公司已先下手為強。華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的進展*為快速，腫瘤檢測即華大醫(yī)學(xué)“生死戰(zhàn)略”戰(zhàn)略中的“死”戰(zhàn)略之一。
    華大醫(yī)學(xué)的腫瘤套餐已于近日出爐并正在推向市場，目標(biāo)客戶既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。此套餐涉及腫瘤種類是目前中國市場上*為全面的。健康、高危人群適用于“遺傳性腫瘤篩查”，包括男性15種、女性16種常見腫瘤的篩查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常見癌癥均在套餐范圍內(nèi)；罹患腫瘤的患者則適用于個體化治療套餐，定位于針對性用藥、預(yù)后反復(fù)監(jiān)控等。
責(zé)任編輯：候明芳    www.pndqq.cn    2015-12-25 17:08:01

文章來源：