三類醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入審批取消

添加日期：2015年7月6日 閱讀：1502

　　7月2日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站發(fā)出通知，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。通知明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用須備案管理，要求行政部門加強(qiáng)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管責(zé)任。2009年發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》同時(shí)廢止。
　　根據(jù)通知，禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)有：安全性、有效性存在重大問(wèn)題的醫(yī)療技術(shù)，如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛；存在重大倫理問(wèn)題，如代孕技術(shù)；衛(wèi)生計(jì)生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，如除醫(yī)療目的以外的肢體**術(shù)；臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。
　　通知明確，對(duì)安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、人員水平有較高要求，需要限定條件；或者存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制臨床應(yīng)用。如：造血干細(xì)胞（包括臍帶血造血干細(xì)胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)，腫瘤消融治療技術(shù)，心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合治好術(shù)，人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等；同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)，同種異體組織移植治療技術(shù)（**于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)），性別重置技術(shù)等。
　　根據(jù)通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，建立完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，按照手術(shù)分級(jí)管理要求對(duì)醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)授權(quán)并動(dòng)態(tài)管理。行政部門研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制和評(píng)估制度以及重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行信譽(yù)評(píng)分。
責(zé)任編輯：楊海靜    pndqq.cn    2015-7-6 9:19:29

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