2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策盤點(diǎn)

添加日期：2015年2月4日 閱讀：1624

　　2014年馬上既要接近尾聲了，2014年對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)充滿著變數(shù)和挑戰(zhàn)，新醫(yī)藥政策的發(fā)布與實(shí)施，影響著甚至?xí)�改變整個(gè)行業(yè)格局。讓我們回首2014年，共同細(xì)數(shù)醫(yī)藥行業(yè)政策起伏路。


　　一月：


　　衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見(jiàn)》


　　2014年1月9日，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見(jiàn)》要求，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政管理部門要轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化行業(yè)指導(dǎo)，將社會(huì)辦醫(yī)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，持續(xù)提高社會(huì)辦醫(yī)的管理和質(zhì)量水平，引導(dǎo)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向規(guī)�；�、多層次方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、共同發(fā)展。


　　【影響】：引入社會(huì)資本辦醫(yī)，能夠減輕政府辦醫(yī)支出壓力，使有限資金更多投向需方，改善醫(yī)療資源配置情況，利用鯰魚效應(yīng)提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)效率，也有利于合理分流部分病人，從而理順醫(yī)療體系，化解中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性矛盾，緩解資金壓力和醫(yī)療服務(wù)供需矛盾。醫(yī)療服務(wù)類上市公司以及已經(jīng)投資辦醫(yī)的醫(yī)藥類企業(yè)有望首先從中受益。


　　二月：


　　衛(wèi)計(jì)委公布2014年醫(yī)改工作重點(diǎn)


　　2月10日，衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議情況和2014年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委宣傳司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人姚宏文介紹了2014年醫(yī)療改革工作要點(diǎn)。2014年的醫(yī)改的八個(gè)重點(diǎn)工作是：一是加快推進(jìn)公立醫(yī)院的改革、二是繼續(xù)鞏固完善基層的運(yùn)行新機(jī)制、三是加快建立分級(jí)診療制度、四是完善基本藥物政策、五是提高基本醫(yī)保制度的保障能力、六是積極鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)、七是創(chuàng)新人才的培養(yǎng)機(jī)制、八是加快人口信息化建設(shè)。


　　【影響】：破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，增加政府投入，推動(dòng)建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬、績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制，控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理的過(guò)快增長(zhǎng)。同時(shí)要啟動(dòng)實(shí)施第二批縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。


　　三月：


　　國(guó)務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》


　　3月7日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式公布，自2014年6月1日起施行。


　　與該法規(guī)相配套的，還我醫(yī)療器械多部規(guī)章制定，2014完全可以稱為醫(yī)療器械“政策年”。


　　【影響】：從目前的情況來(lái)看，我國(guó)本土器械公司多集中于常規(guī)性消耗品種的低端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端影像、高值耗材(如內(nèi)窺鏡等)等領(lǐng)域仍然處于弱勢(shì)地位，未來(lái)進(jìn)口替代的空間巨大。在政策支持、自身技術(shù)、人才以及資金積累的基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。


　　四月：


　　各地醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案均已出臺(tái)


　　按照總局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員視頻會(huì)議部署和行動(dòng)方案要求，全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門迅速行動(dòng)，成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際，制定本省《醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案》，全面開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。


　　【影響】：伴隨醫(yī)療器械成為今年各路資本競(jìng)逐的標(biāo)的，行業(yè)并購(gòu)浪潮將繼續(xù)涌動(dòng)，而此時(shí)啟動(dòng)整治醫(yī)療器械行業(yè)的專項(xiàng)行動(dòng)將促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展，醫(yī)療器械的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境將得優(yōu)化，有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰。


　　五月：


　　衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》


　　5月30日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》。該《意見(jiàn)》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。


　　【影響】?jī)和�用藥管理將進(jìn)一步規(guī)范。適宜的兒童劑型、規(guī)格恢復(fù)或投入生產(chǎn)，相關(guān)藥品的兒童用藥信息得到補(bǔ)充和完善，對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)患和諧，保障兒童用藥安全，維護(hù)兒童的健康權(quán)益都將產(chǎn)生積極的影響。


　　六月：


　　衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購(gòu)管理工作的通知》


　　6月5日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購(gòu)管理工作的通知》，對(duì)低價(jià)藥采購(gòu)管理工作提出了指導(dǎo)意見(jiàn)。明確了低價(jià)藥采購(gòu)具體措施由各省出臺(tái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院實(shí)行分類采購(gòu)管理;注重質(zhì)量，優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)藥品;促進(jìn)低價(jià)藥的臨床使用;對(duì)用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)等措施。


　　【影響】配套政策的出臺(tái)將大大加速低價(jià)藥市場(chǎng)的發(fā)展,對(duì)低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成利好,尤其是具有以下特征的品種:1,療效確切且*好是某細(xì)分領(lǐng)域存在不可替代作用的品種;2,提價(jià)后能夠加大費(fèi)用投入以推動(dòng)銷量提升的品種;3,**品種提價(jià)潛力更大,理論提價(jià)空間決定毛利提升空間;4,“低非基”與“基低藥”受益程度*大。


　　七月：


　　發(fā)改委：藥品自主定價(jià)大門逐漸敞開(kāi)


　　7月23日，發(fā)改委擬放開(kāi)部分藥品價(jià)格的征求意見(jiàn)稿對(duì)外曝光。意見(jiàn)稿稱，發(fā)改委有意放開(kāi)非處方藥、非醫(yī)保目錄等藥品價(jià)格，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)，由企業(yè)自主定價(jià)。


　　【影響】江西已經(jīng)放開(kāi)601種省管非處方藥(OTC)品種價(jià)格，30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控的非處方藥品種的價(jià)格5跌1升24平，價(jià)格總體穩(wěn)定，市場(chǎng)供應(yīng)正常。


　　八月:


　　衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)埃博拉出血熱診療方案


　　為預(yù)防和治療埃博拉出血熱，衛(wèi)計(jì)委下發(fā)了《埃博拉出血熱診療方案》，指出該病目前暫無(wú)有效治療措施，主要以對(duì)癥和支持治療為主，注意水、電解質(zhì)平衡，預(yù)防和控制出血，控制繼發(fā)感染，治療腎功能衰竭和出血、DIC等并發(fā)癥。


　　【影響】受衛(wèi)計(jì)委高度重視和埃博拉疫情持續(xù)蔓延的消息影響，埃博拉概念股或?qū)⑹艿绞袌?chǎng)游資的持續(xù)熱炒。A股市場(chǎng)達(dá)安基因(行情,問(wèn)診)表明表示正研制埃博拉相關(guān)試劑，振東制藥也表態(tài)將積極應(yīng)對(duì)埃博拉疫情。埃博拉概念股萊茵生物、魯抗醫(yī)藥、福安藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等或?qū)⒊掷m(xù)熱炒。


　　國(guó)家總局加強(qiáng)重要提取和提取物監(jiān)管


　　8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出通知，要求加強(qiáng)中藥提取和提取物監(jiān)管。通知明確，自2016年1月1日起，中成藥生產(chǎn)企業(yè)一律不得購(gòu)買未備案的中藥提取物投料生產(chǎn)。中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用備案的中藥提取物投料生產(chǎn)的，應(yīng)按照藥品GMP要求對(duì)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和供應(yīng)商審計(jì)。對(duì)中藥提取物將不再按批準(zhǔn)文號(hào)管理，但按新藥批準(zhǔn)的中藥有效成分和有效部位除外。中成藥生產(chǎn)企業(yè)未按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定投料生產(chǎn)、購(gòu)買并使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產(chǎn)的，按假藥論處。


　　九月:


　　國(guó)務(wù)院新政，醫(yī)藥減稅


　　國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議在減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、促進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的方向上再出實(shí)質(zhì)性舉措。


　　會(huì)議要求，加快落實(shí)完善固定資產(chǎn)加速折舊政策，努力用先進(jìn)技術(shù)和裝備武裝“中國(guó)制造”，推出附加值更高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)的產(chǎn)品，并提出將根據(jù)實(shí)施情況，適時(shí)擴(kuò)大政策適用的行業(yè)范圍。


　　會(huì)議提出，對(duì)于生物藥品制造業(yè)、專用設(shè)備制造業(yè)等2014年1月1日后新購(gòu)進(jìn)的固定資產(chǎn)，允許按規(guī)定年限的60%縮短折舊年限，或采取雙倍余額遞減等加速折舊方法，促進(jìn)擴(kuò)大高技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)口。


　　【影響】固定資產(chǎn)加速折舊在所得稅之前扣除，直接的好處是減輕企業(yè)所得稅負(fù)擔(dān)，增加企業(yè)的流動(dòng)資金。這個(gè)政策出臺(tái)可以讓企業(yè)樹立一個(gè)理念，即必須加快對(duì)固定資產(chǎn)的更新改造，加快企業(yè)設(shè)備的更新，促進(jìn)新產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)，這會(huì)給企業(yè)帶來(lái)深刻的變革。


　　中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的制定執(zhí)行需因地制宜


　　近年來(lái)，中藥頻頻陷入質(zhì)量門，針對(duì)此現(xiàn)象，國(guó)家相關(guān)部門采取了一系列的方案來(lái)應(yīng)對(duì)，但究其根本，還是行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。在中藥質(zhì)量監(jiān)管過(guò)程中，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不能一刀切，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況而定，政府方面還需考慮在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中的平衡性，一方面規(guī)范企業(yè)行為和行業(yè)規(guī)則，另一方面引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。


　　中藥材漲跌無(wú)常傷藥農(nóng)業(yè)內(nèi)呼吁出臺(tái)儲(chǔ)備制度


　　面對(duì)喜怒無(wú)常的中藥材價(jià)格走勢(shì)，部分中成藥上市公司為防范風(fēng)險(xiǎn)，選擇自辟種植基地。這在中藥材價(jià)格暴漲時(shí)可以緩解成本壓力，但一旦中藥材價(jià)格暴跌，種植基地又成了藥企的負(fù)擔(dān)。多家中成藥上市公司高管呼吁，盼望政府牽頭建立國(guó)家、地方兩級(jí)中藥材儲(chǔ)備制度，對(duì)大宗中藥材進(jìn)行收儲(chǔ)，以期控制中藥材價(jià)格暴漲暴跌，穩(wěn)定藥材供應(yīng)。


　　十月:


　　2015版《中國(guó)藥典》編制進(jìn)入后期階段


　　10月，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉在“2014年注射劑工業(yè)大會(huì)”上表示，2015版《中國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱2015版藥典)編制工作已進(jìn)入后期階段。按照編制大綱確定的目標(biāo)和“進(jìn)度服從質(zhì)量”的原則，各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)。從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質(zhì)量控制水平又有了新的提高，基本實(shí)現(xiàn)了“化學(xué)藥、生物藥達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”的總目標(biāo)。


　　十一月:


　　發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案》


　　11月25日，國(guó)家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》，明確表示，“取消藥品政府定價(jià)，通過(guò)醫(yī)�？刭M(fèi)和招標(biāo)采購(gòu)，讓藥品實(shí)際價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。從2015年1月1日起，取消原政府制定的*高零售限價(jià)或出廠價(jià)格�！�


　　【影響】這就意味著，在藥品市場(chǎng)有足足23%份額的政府定價(jià)產(chǎn)品，將從政府“計(jì)劃”定價(jià)中過(guò)渡到市場(chǎng)決策。有統(tǒng)計(jì)稱，此次改革將涉及2700余種藥品。


　　中醫(yī)藥法醞釀30年有望出臺(tái)政府力推中藥研制


　　為國(guó)家層面的首部規(guī)范中醫(yī)、中藥的法律，《中醫(yī)藥法》的立法工作一直備受各界關(guān)注。


　　11月5日，通過(guò)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上了解到，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在加快推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的立法工作，目前《中醫(yī)藥法(征求意見(jiàn)稿)》已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，國(guó)務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見(jiàn)匯總，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案修訂完善。但何時(shí)出臺(tái)，目前**尚沒(méi)有確切的時(shí)間表。


　　央行降息對(duì)中藥材市場(chǎng)的影響


　　中國(guó)人民銀行[微博]決定，自2014年11月22日起下調(diào)金融機(jī)構(gòu)人民幣(6.2020,-0.0197,-0.32%)貸款和存款基準(zhǔn)利率。金融機(jī)構(gòu)一年期貸款基準(zhǔn)利率下調(diào)0.4個(gè)百分點(diǎn)至5.6%;一年期存款基準(zhǔn)利率下調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn)至2.75%，同時(shí)結(jié)合推進(jìn)利率市場(chǎng)化改革，將金融機(jī)構(gòu)存款利率浮動(dòng)區(qū)間的上限由存款基準(zhǔn)利率的1.1倍調(diào)整為1.2倍;其他各檔次貸款和存款基準(zhǔn)利率相應(yīng)調(diào)整，并對(duì)基準(zhǔn)利率期限檔次作適當(dāng)簡(jiǎn)并。降息對(duì)當(dāng)前疲軟的藥市需求，有預(yù)期的復(fù)蘇基礎(chǔ)作用，降息是市場(chǎng)大局行情，是藥市進(jìn)入熊市末段或?qū)⒅饾u結(jié)束的提前信號(hào)。


　　十二月:


　　藥品政府定價(jià)將取消仍受醫(yī)保和招標(biāo)限制


　　執(zhí)行近20年的藥品政府定價(jià)，或?qū)⒂?015年元旦終結(jié)。雖然政府有意引導(dǎo)藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成，但是取消藥品政府定價(jià)后，藥品價(jià)格仍將受到醫(yī)�？刭M(fèi)和招標(biāo)采購(gòu)的約束，同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒁詢r(jià)格談判者的身份加入進(jìn)來(lái)。



責(zé)任編輯：賀剛    www.pndqq.cn    2015-2-4 10:06:59

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