膏藥批文批號辦理流程周期需要多久

添加日期：2021年4月26日 閱讀：3276

通常想給一個產(chǎn)品申請批準證書的過程很繁瑣，過程也會拖很長時間，從一開始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個過程已經(jīng)很復(fù)雜了，會浪費申請人很多的精力與時間，其實這才剛剛開始，接下來的理化，毒理，功能等試驗又要等待很長時間，下面要開始準備整理所有的申報材料，食品藥品監(jiān)督總局才會受理，他們要進行試驗現(xiàn)場考核，還要樣品試制現(xiàn)場考核，后才會技術(shù)審評和復(fù)核檢驗，還有行政審評，以上所有的審評都通過后就能獲得國產(chǎn)的批準證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請，要浪費特別多的人力物力精力。這些事情其實也是可以簡化的，這些事情可以交給的外包公司去做。正規(guī)申報，全國通用:①食字號(中藥片，中藥顆粒，保健茶，保健酒等);②健字號(膏藥，鼻炎藥，中藥包等);③消字號(燒傷膏，抑菌液，皮癬液等);④妝字號(中藥面膜、祛斑祛痘等);申報周期短，費用低!申報產(chǎn)品批號是把秘方合法走向市場生產(chǎn)銷售的途徑。目前的市場上，由于申辦國藥準字批文的時間和費用是一般的膏藥生產(chǎn)企業(yè)無法承受的，所以，在申辦膏藥批文時，企業(yè)可根據(jù)自身的情況進行選擇性的批號申辦，另外在配上國家檢測中心的一份CMA報告詳詢。



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（發(fā)布人：sdrz）

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