添加日期:2021年1月30日 閱讀:1096
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醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照第*類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。瑞旭集團(tuán)依據(jù)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,將醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術(shù)細(xì)節(jié)整理于本文中供參考。
1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成:
醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。
2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍:
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離眼罩 medical isolation eye mask
【型號規(guī)格】兒童型和成人型。
【產(chǎn)品描述】通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。
【預(yù)期用途】用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
【使用方法】醫(yī)用隔離眼罩打開人工直接戴起。
【注意事項(xiàng)】1、如發(fā)現(xiàn)有破裂破損、不可使用。
如面罩表面有裂痕,不干凈,請更換。
保證佩戴密合性。
本品為一次性使用,使用后應(yīng)統(tǒng)一銷毀。
【禁忌癥】無
【備案號】魯菏械備20200021號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯菏械備20200021號
【生產(chǎn)備案憑證號】魯菏食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號
【備案人名稱】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)地址】山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)單德路6號
【聯(lián)系方式】0530-4265777
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)日期】見單包裝
【使用期限】二年
【編制日期】2020年02月
(發(fā)布人:zst)
文章來源:
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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