硫酸魚精蛋白注射液生產流程

    添加日期:2021年1月5日 閱讀:948

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    硫酸魚精蛋白注射液生產流程 本品應從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,按干燥品計算,每1mg所中和的肝素抗血凝作用不得少于100單位,生產過程應符合現(xiàn)行版《藥品生產質量管理規(guī)范》要求。

    硫酸魚精蛋白注射液過敏反應是取本品,用氯化鈉注射液制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ K),應符合規(guī)定。效價測定是照硫酸魚精蛋白生物測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅻ J)測定,即得。

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    發(fā)布者:krtdyf pndqq.cn 2021-1-5 14:26:45

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本文標簽: 硫酸魚精蛋白注射液
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