伊班膦酸鈉注射液（艾本）有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定

添加日期：2020年1月10日 閱讀：1966

伊班膦酸鈉注射液(艾本)有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法介紹，內(nèi)容如下：



采用高效液相色譜法測(cè)定伊班膦酸鈉注射液及其有關(guān)物質(zhì)的色譜方法。方法:以C18色譜柱為固定相，甲醇0.02mol/L磷酸二氫鉀(5: 95)為流動(dòng)相，流速為1. 0mL/min。結(jié)果本方法采用與2-氨基苯酚- 4磺酸試劑反應(yīng)后，用紫外檢測(cè)器檢測(cè)伊班膦酸鈉注射液及其有關(guān)物質(zhì)的方法。結(jié)論:本法簡(jiǎn)單快速、專屬性強(qiáng)，適用于伊班膦酸鈉注射液有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)，為該藥的質(zhì)量控制提供了簡(jiǎn)便可靠的分析手段。

伊班膦酸鈉的化學(xué)名為羥基-3- (甲基戊基胺) -丙烷-1, 1-雙膦酸鈉，是-種新的用于治療骨腫瘤誘發(fā)的高鈣血癥和骨疏松的藥物.其為二膦酸鹽中*強(qiáng)的一種，低齊量、高效和耐受性良好是本品的特點(diǎn).伊班膦鈉注射液是一個(gè)低劑量的注射劑，每1 mL合1mg的伊班膦酸，所以測(cè)定其含量需要用靈每而準(zhǔn)確的方法1-21.

伊班膦酸鈉注射液中含有少量游離磷酸鹽，人體攝入磷酸鹽過多時(shí)，磷酸能在腸道中與鈣結(jié)合成難溶于水的正磷酸鈣, 體內(nèi)的鈣無法充分吸收、利用，容易引起骨折牙齒脫落和骨骼變形.因此,對(duì)游離磷酸鹽作出限量要求很有必要，筆者采用紫外分光光度江檢測(cè)伊班膦酸鈉注射液含量及游離磷酸鹽.本j法的原理為，在中性條件下，用過硫酸鉀使試消解，將所含磷全部氧化為正磷酸鹽，在酸性質(zhì)中，正磷酸鹽與鋁酸銨反應(yīng)，生成磷鑰雜酸.

（發(fā)布人：krtdyf）

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