國家采集實(shí)施規(guī)則 醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速

    添加日期:2019年12月12日 閱讀:3137

    這幾天,醫(yī)藥圈談及下一輪國家集采的開場(chǎng)白大多如此。12月6日,距離11月27日剛召開的國家集采討論會(huì)還不到10天,下一輪帶量采購第二次企業(yè)座談會(huì)就神速召開,反饋了企業(yè)反映的問題,確定了下一輪國家集采的實(shí)施規(guī)則。

    1.行業(yè)洗牌加速

    下一輪集采速度快彰顯了國家推進(jìn)醫(yī)改的決心和迫切,也按下了醫(yī)藥行業(yè)洗牌的加速鍵。從去年的“4+7”、今年下半年的“4+7”擴(kuò)圍、再到現(xiàn)在的下一輪國家集采會(huì)議,一年的時(shí)間就從局部試點(diǎn)探索到全國施行,從25個(gè)品種試探到成熟一個(gè)實(shí)行一個(gè)。與國務(wù)院辦公會(huì)有關(guān)醫(yī)改的論調(diào)、肯定福建三明經(jīng)驗(yàn),加上剛剛舉行的醫(yī)保談判遙相呼應(yīng),種種跡象無不表明,藥品供應(yīng)改革已到深水區(qū)。

    目前,國家層面政策頻出,且招招切中要害,沒有了過去的政策適應(yīng)期。這充分表明國家對(duì)這次改革措施的確定性和緊迫性。醫(yī)藥企業(yè)要相信,改革是必須的、不可逆的、更是快速的。

    過去,醫(yī)藥企業(yè)還存在幻想,有的認(rèn)為:“雖然國家集采是大勢(shì)所趨,但國家是‘摸著石頭過河’,走一步看一步,有可能還會(huì)反復(fù)。”尤其是“4+7”擴(kuò)圍后,還有企業(yè)心存僥幸:“這不還是25個(gè)品種嗎?不擴(kuò)大品種就說明沒有信心!贝乱惠啂Я坎少彽诙纹髽I(yè)座談會(huì)召開,還說是“政策要退縮了。”這些人的推理依據(jù)是,國家不可能讓這么多醫(yī)藥企業(yè)這么快被淘汰,至少有一個(gè)時(shí)間過程,少則五年,多則十年,而本次國家集采會(huì)議無疑為上述企業(yè)設(shè)定了“定時(shí)炸彈”的倒計(jì)時(shí)按鈕。

    2.品種預(yù)判趨勢(shì)

    筆者不是危言聳聽,具體看看下一輪帶量采購會(huì)議討論重點(diǎn)可見端倪:

    先看品種范圍。一種說法是,下一輪帶量采購選擇品種的原則是,2019年10月31日通過一致性評(píng)價(jià)且多于三家(含原研)的品種,即“1家原研+2家及以上國內(nèi)企業(yè)的過評(píng)品種”。按這個(gè)原則很容易就找出可能進(jìn)入第二批集采的35個(gè)品種,即11月27日上海國家集采討論會(huì)后流出的所謂內(nèi)部消息。第二種說法是,截至下一輪國家集采開始前的過評(píng)品種都可參加。其實(shí),國家醫(yī)保局在11月就要求各省填報(bào)這35個(gè)品種的計(jì)劃采購量,自然會(huì)讓大家推理認(rèn)為,填報(bào)的品種就是下一輪帶量采購的品種。

    依筆者看,討論品種已沒多大意義。套用一句話:“無論參加不參加,品種在那里,規(guī)則在那里!钡ㄟ^品種預(yù)判趨勢(shì)卻必不可少的。有兩個(gè)品種非常特殊,不免令人產(chǎn)生聯(lián)想,即非醫(yī)保藥品的紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和他達(dá)拉非,如果這兩個(gè)品種能進(jìn)入下一輪帶量采購,那將意味著不但過去“國家集采品種都是醫(yī)保品種”的一貫?zāi)J奖淮蚱疲摇胺轻t(yī)保藥品就可擁有高額利潤”的慣性思維也無用武之地,那些靠費(fèi)用促銷在非醫(yī)保領(lǐng)域還能勉強(qiáng)度日的企業(yè)將無寧日。

    3.淘汰機(jī)制溫和

    其次是淘汰機(jī)制的確定。采取“N-1”算法中選,即3家中選2家、5家中選4家,但*多允許中選6家。這比起去年的“4+7”要溫和多了,從企業(yè)角度來說,競(jìng)爭(zhēng)也沒有原來殘酷。尤其是5家以上的企業(yè)參與,就有可能在*低價(jià)與限價(jià)之間取得平衡,在市場(chǎng)份額與利潤上找到*佳的點(diǎn)。當(dāng)然,若是“兩家選一”就得破釜沉舟,好在這次只有兩家企業(yè)過評(píng)的產(chǎn)品不多。

    至于核心要素價(jià)格。這次在價(jià)格上設(shè)置了“天花板”,以同通用名下省級(jí)*低中標(biāo)價(jià)為基準(zhǔn),報(bào)價(jià)超過*低價(jià)1.8倍將觸發(fā)淘汰機(jī)制而自動(dòng)出局,基準(zhǔn)價(jià)報(bào)價(jià)前向社會(huì)公布。這也不是什么新鮮事,與過去上海全面掛網(wǎng)議價(jià)的紅黃線報(bào)價(jià)機(jī)制如出一轍。這就讓企業(yè)丟掉了幻想,確定價(jià)格范圍時(shí)省了不少心思。

    還有人猜測(cè),這次可能對(duì)企業(yè)形成一個(gè)“嵌套的雙殺”。因企業(yè)報(bào)價(jià)高成為“N-1”中的那個(gè)“1”而被常規(guī)淘汰是咎由自取,而可能因報(bào)價(jià)太高即使在“N”中也會(huì)處境不妙。國家或者采取人性化的方法與之溝通要求重新報(bào),或者被淘汰。不過,這種擔(dān)心恐怕不會(huì)出現(xiàn),很有可能在以后的招標(biāo)中加上此項(xiàng),這也取決于雙方的搏弈情勢(shì)。

    4.競(jìng)標(biāo)更激烈

    再看看市場(chǎng)份額如何劃分。中選1家即占全國用藥總量的50%,中選2家占60%量,中選3家占70%量,中選4家及以上的占80%量。也就是說,中選4~6家的市場(chǎng)份額是一樣的,從平均每家中選后的市場(chǎng)容量看,中選6家要比中選4家的用藥總量少1/3。

    這些都在情理之中,與“4+7”擴(kuò)圍*大的不同是,此輪規(guī)定:按報(bào)價(jià)由低向高企業(yè)依次選擇市場(chǎng),*低價(jià)中選的企業(yè)優(yōu)先在全國選擇2~3個(gè)省,其他中選企業(yè)再分批次選擇其余2~3個(gè)省份。“4+7”擴(kuò)圍是依次選擇一個(gè)省,雖然僅是每次選擇省的數(shù)目增加幾個(gè),結(jié)果卻大相徑庭。

    如果選擇一個(gè)省,平均下來,幾個(gè)廠家所占的市場(chǎng)差距不大,有的甚至幾乎一樣。實(shí)際上,在擴(kuò)圍采購中就出現(xiàn)了有的企業(yè)報(bào)出*低價(jià),分得的市場(chǎng)與第二、三名差不多,利潤卻少得多的情況;而一次選多省,就會(huì)出現(xiàn)優(yōu)勢(shì)省份多跑到第*個(gè)廠家的局面。企業(yè)為了這些優(yōu)勢(shì)省份就會(huì)爭(zhēng)當(dāng)?shù)?,無形中增加了競(jìng)標(biāo)的激烈程度,但比“4+7”溫和,介于兩者之間。

    從采購周期看也有改進(jìn)。從長遠(yuǎn)和動(dòng)態(tài)看,采購周期將視品種競(jìng)爭(zhēng)程度而定,范圍在1~3年之間。其中,充分競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)該是指中選企業(yè)數(shù)在3家以上,產(chǎn)品臨床需求穩(wěn)定的采購周期定為2~3年;若中選企業(yè)數(shù)1~2家的競(jìng)爭(zhēng)就不充分,價(jià)格當(dāng)然會(huì)高,有過評(píng)的品種自然會(huì)重新競(jìng)價(jià),采購周期為1年合適。這也是總結(jié)前期國家集采經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)后采取的改進(jìn)措施,應(yīng)該說較之前細(xì)致多了。

    5.銷售競(jìng)爭(zhēng)前移

    無論如何,醫(yī)藥企業(yè)都必須全力以赴參與競(jìng)爭(zhēng)。不久的將來,行業(yè)可能出現(xiàn)這樣的和諧場(chǎng)景:企業(yè)大幅降低藥品價(jià)格中標(biāo)倒逼減少銷售成本和市場(chǎng)費(fèi)用,同時(shí)國家采購讓企業(yè)不用操心市場(chǎng)和銷售,更不必多花銷售費(fèi)用。

    銷售的競(jìng)爭(zhēng)前移到產(chǎn)品開發(fā),實(shí)力雄厚的企業(yè)是國家政策的扶植對(duì)象,必須乘此東風(fēng)做好長遠(yuǎn)規(guī)劃,提高研發(fā)和生產(chǎn)水平,要么把目光放到***創(chuàng)新藥一舉進(jìn)入“藍(lán)海”,要么在仿制藥傲視群雄成為**者。兩者皆可主動(dòng)進(jìn)軍海外市場(chǎng),成為其它國家的“外資企業(yè)”。

    有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的中小企業(yè)也不是沒有機(jī)會(huì),憑著劍走偏鋒,換代新藥,在國家政策的跑道上也有可能彎道超車,成為這場(chǎng)比賽的“黑馬”。無論哪種方式,都必須徹底摒棄過去那種落后的經(jīng)營模式,積極適應(yīng)國家政策,在新的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中成為剩者。總之,政策不偏不倚,能否適應(yīng)還看企業(yè)的能力。

    責(zé)任編輯:故淵 pndqq.cn 2019-12-12 14:17:01

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