添加日期:2019年10月25日 閱讀:1808
大三甲醫(yī)院推行藥代新規(guī)
近日,據(jù)醫(yī)藥代表公眾號(hào)透露兩所三甲醫(yī)院開(kāi)始醫(yī)藥代表備案,分別是陸軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院(大坪醫(yī)院)和陸軍軍醫(yī)大學(xué)第*附屬醫(yī)院(西南醫(yī)院)。
據(jù)悉,醫(yī)院已經(jīng)通過(guò)多個(gè)途徑通知到該院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材試劑的生產(chǎn)、供應(yīng)企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu),要求協(xié)助完成來(lái)醫(yī)院開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的代表的登記備案工作。
同時(shí)要求在 15 天內(nèi)按要求填寫(xiě)《醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)代表備案表》,加蓋單位公章上交醫(yī)院。
什么是醫(yī)藥代表備案制
2017年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“管理辦法”).
辦法的公布意味著,國(guó)家堅(jiān)定規(guī)范藥品營(yíng)銷(xiāo)行為、讓醫(yī)藥代表回歸專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣本位的腳步加快了。
《管理辦法》的發(fā)布,承認(rèn)醫(yī)藥代表存在的價(jià)值,同時(shí)也明確了醫(yī)藥代表在法律上合規(guī)的地位。
從《管理辦法》對(duì)醫(yī)藥代表的職業(yè)定義看,醫(yī)藥代表并不是銷(xiāo)售代表,明確規(guī)定“醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)”“藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表從事違規(guī)行為,不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)”。
責(zé)任怎么劃分
備案制的主體是企業(yè),將藥企與藥代捆綁在一起進(jìn)行管理。
職責(zé)應(yīng)回歸這個(gè)職業(yè)的本質(zhì),即正當(dāng)進(jìn)行藥品的學(xué)術(shù)推廣,向醫(yī)務(wù)人員介紹醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息,為醫(yī)生合理用藥起輔助幫助,為藥企收集藥品不良反應(yīng)信息等。
《管理辦法》明確規(guī)定藥品上市許可持有人(持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè))是登記備案主體,應(yīng)當(dāng)依本辦法對(duì)其聘用(或授權(quán))的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行登記備案。
產(chǎn)品的批文屬于誰(shuí),就由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)備案。
目前來(lái)看,批文絕大多數(shù)歸企業(yè)所有,那毫無(wú)疑問(wèn),藥企將承擔(dān)備案的責(zé)任,而COS不能承擔(dān)這個(gè)責(zé)任。
現(xiàn)實(shí)情況中,藥企會(huì)選擇將藥品的推廣授權(quán)COS,但這仍然不能擺脫和藥代的關(guān)系,制度依舊將藥企和藥代捆綁在一起,管理權(quán)又落到了藥企手中,如果藥代違規(guī),藥監(jiān)部門(mén)還是先找藥企“興師問(wèn)罪”。這要求企業(yè)在選擇COS時(shí)要十分慎重。
登記平臺(tái),有什么影響
對(duì)于登記備案的平臺(tái),《管理辦法》這樣規(guī)定“登記備案平臺(tái)可由相關(guān)社會(huì)團(tuán)體建設(shè)并負(fù)責(zé)維護(hù),但不得向藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表個(gè)人以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用”。
《管理辦法》相對(duì)抬高了醫(yī)藥代表的準(zhǔn)入門(mén)檻。按照《管理辦法》,登記備案的醫(yī)藥代表要具備生命科學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、化學(xué)化工相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)(含高職)及以上學(xué)歷,或者是其他專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)(含高職)以上學(xué)歷但具有二年以上醫(yī)藥領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)。
這在一定程度上提高了醫(yī)藥代表從業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻,一定程度上遏制了醫(yī)藥代表群體迅速擴(kuò)大。
事實(shí)上,醫(yī)藥代表的綜合素質(zhì)還存在極大的上升空間,《辦法》提到了對(duì)醫(yī)藥代表的培訓(xùn),鼓勵(lì)社會(huì)機(jī)構(gòu)參與醫(yī)藥代表培訓(xùn)工作,但卻忽略了醫(yī)藥代表資格考試和認(rèn)證工作。
此外,《管理辦法》不只強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行管理處罰,更注入了一些人文內(nèi)涵,如對(duì)醫(yī)藥代表身份證等隱私信息的加密保護(hù)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。