添加日期:2018年7月20日 閱讀:2178
7月12日,中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》:
通知中明確表示,采購藥品為臨床必需的治療性藥品,中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
像湘雅二院這樣的超級大型三甲醫(yī)院代表的是湖南省醫(yī)學(xué)診療*高水平,后續(xù)不僅會在省內(nèi)帶來非常強(qiáng)的示范效應(yīng),也有可能帶來很多其他省市的跟隨。
一刀切是否符合市場原則?
近年來,受到醫(yī)?刭M(fèi)、控制藥占比等政策的影響,中成藥和輔助用藥確實(shí)在不同程度上受到全國多個(gè)省市的重點(diǎn)監(jiān)控,也備受爭議。
與湘雅二院此次明確“不予接受”不同的是,此前多數(shù)出臺相關(guān)輔助用藥政策的醫(yī)院并不是一刀切,多為窗口指導(dǎo)與監(jiān)控。比如采用醫(yī)院自定藥品目錄、對目錄分級管理、醫(yī)院藥品使用監(jiān)控、限定輔助用藥使用比例、處方點(diǎn)評與臨床路徑管理等的方式來控制輔助用藥的使用。
那么現(xiàn)在就開始完全限制輔助用藥,中成藥和中藥注射劑進(jìn)院真的符合市場規(guī)律嗎?我的看法是,不合理但無奈!其實(shí)從近年來的醫(yī)改政策我們可以看出,對于控費(fèi)和控制藥占比國家是認(rèn)真的,其中非常行之有效的辦法就是控制那些“吃不死,治不了,價(jià)格高”的輔助用藥。
不光是政策層面,輿論層面的發(fā)酵也在無形中推進(jìn)大批中藥注射劑與輔助用藥走向死亡。從2015年開始到現(xiàn)在,已經(jīng)有十幾個(gè)省都相繼給出了輔助用藥目錄,市場不會永遠(yuǎn)等下去,緩沖期也已經(jīng)很久了。
而湘雅醫(yī)院自身由于受制于醫(yī)保控費(fèi)和拒付,其實(shí)已經(jīng)因限制收本地醫(yī)保病人上過新聞了,那么這次為什么會做如此激烈的決策呢?
其實(shí)重要原因之一并不復(fù)雜:回扣驅(qū)動下的超量輔助用藥與中藥注射劑的使用!因?yàn)楦鱾(gè)藥企在輔助用藥領(lǐng)域和整體來說療效一般,價(jià)格卻不便宜的中藥注射劑營銷上,都舍得大筆砸錢,其中很大一塊變成了回扣,這是全行業(yè)的現(xiàn)象!
因此在醫(yī)院整個(gè)醫(yī)保控費(fèi)和拒付的背景下,無論醫(yī)院如何窗口指導(dǎo),提供循證以及輕微處罰過量開藥醫(yī)生,無法治好這個(gè)問題,并仍然不停地大量使用,擠占總盤子,導(dǎo)致醫(yī)院無法滿足其他醫(yī)療服務(wù)的需要。
而藥品零加成意味著從醫(yī)院運(yùn)營角度,不像之前還有15的毛利,現(xiàn)在多開藥擠占了高毛利的診療手術(shù)和醫(yī)技檢查費(fèi)用,得不償失,于是醫(yī)院和醫(yī)生在各自利益驅(qū)動下形成了博弈行為。
醫(yī)院的三令五申,會被醫(yī)生以各種臨床需要和特殊情況不斷過線,而又法不責(zé)眾,因?yàn)檫@世界上沒有任何一種銷售行為有效性能跟回扣相比,而“群體無道德”是一個(gè)普遍的哲學(xué)命題,跟具體醫(yī)生無關(guān),A不做有B,B不做有C,不可能靠什么教育或者行風(fēng)建設(shè)來解決,只有利益驅(qū)動和懲罰才行,*后出現(xiàn)了如此激烈的一刀切政策,干脆絕掉,也別再搞什么小動作了。確實(shí)不合理,但是也無奈。
而且我相信未來這種博弈會愈演愈烈,有人做就會有人跟隨,對整個(gè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)藥企是一個(gè)巨大的生與死的考驗(yàn)!
下面我們看一下輔助用藥的國家相關(guān)政策:
2011年《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中“藥事與藥物管理持續(xù)改進(jìn)”中規(guī)定:醫(yī)院每年用藥金額排序前十位的藥品與醫(yī)院性質(zhì)及承擔(dān)的主要醫(yī)療任務(wù)相符合。
2015年《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號):建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。
2015年《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號):加強(qiáng)合理用藥和處方監(jiān)管,采取處方負(fù)面清單管理、處方點(diǎn)評等形式控制抗菌藥物不合理使用,強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)。
2015年,《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》(國衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號):推行臨床路徑管理,采取處方負(fù)面清單管理,落實(shí)處方點(diǎn)評、抗生素使用、輔助用藥、耗材使用管理等制度。加強(qiáng)中藥飲片合理應(yīng)用監(jiān)管,建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,促進(jìn)合理用藥。建立對輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品和高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度,明確需要重點(diǎn)監(jiān)控的藥品品規(guī)數(shù),建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系。
2016年4月,國務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單,對輔助性、營養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的勢頭。
省市和醫(yī)院相關(guān)政策
2015-2016年,內(nèi)蒙古、云南、安徽、河北、江西、四川、湖北、山西、遼寧9省相繼發(fā)布輔助用藥目錄清單。同時(shí)出臺了不少有關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理方式的政策,主要是針對臨床用量大的輔助藥品的不合理用藥行為,加強(qiáng)管理,以達(dá)到控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的目的。
2017年,江蘇(共6市)以及青島市明確出臺了輔助用藥目錄。
2018年1月22日,河南省18個(gè)省轄市衛(wèi)計(jì)委、21家省直醫(yī)院、9個(gè)省直管縣衛(wèi)計(jì)委均公示了重點(diǎn)監(jiān)控營養(yǎng)性、輔助性用藥目錄,共計(jì)48個(gè)目錄。
一品兩規(guī)和一致性評價(jià)帶來的變化
湘雅二院的通知中還提到:藥品必需是“代表臨床?魄把匕l(fā)展的原研專利藥品或者通過一致性評價(jià)的仿制藥品”,并且“必需符合我院“一品兩規(guī)”的要求!
國家衛(wèi)生部發(fā)布《處方管理辦法》的第16條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種,因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。即“一品兩規(guī)”。
目前我們國內(nèi)藥品批文數(shù)量為18.9萬個(gè),其中仿制藥產(chǎn)品占95%。藥品同質(zhì)化嚴(yán)重,低水平重復(fù)問題突出。本身在“一品兩規(guī)”的鐵律下,部分仿制藥就已經(jīng)很難進(jìn)入醫(yī)院市場了,而湘雅二院的這個(gè)“必須通過一致性評價(jià)的仿制藥物”就使得藥廠的日子更不好過。
很多臨床上安全無效的輔助藥物,可能未來根本不需要做上市后再評價(jià)就會被臨床拋棄,直接換成有治療價(jià)值的藥物。因?yàn)檫@些產(chǎn)品不僅無效而且還競爭種類繁多,商業(yè)邏輯的核心就是以回扣為驅(qū)動。在國家嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂的背景下,藥廠的營銷方式會發(fā)生巨大的變化,沒有回扣賣不出藥,但更可怕的是醫(yī)院未來根本不要你的藥。因此,這些藥廠的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將被迫會有很大調(diào)整。
通過一致性評價(jià),且已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院一品兩規(guī)的藥品會不會有優(yōu)勢呢?
從長期來說,一致性評價(jià)會推進(jìn)市場準(zhǔn)入和優(yōu)先采購,但醫(yī)院個(gè)體有很大的自由裁量權(quán),所以要不要你的藥完全看醫(yī)院自己,在醫(yī)?刭M(fèi)的大前提下,在早期未必給很多藥企帶來機(jī)會,反而可能會帶來巨大的成本支出。
目前對于通過了仿制藥一致性評價(jià)的藥品,很多省份出臺了直接掛網(wǎng)采購等的政策,但是由于 “一品兩規(guī)”的阻礙,進(jìn)入醫(yī)院依舊道阻且長。但是后期隨著大批產(chǎn)品的出局以及醫(yī)保支付的相應(yīng)新政策的傾斜,市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一定會發(fā)生翻天覆地的變化!現(xiàn)在還在樂呵的藥企,很可能未來會想哭,但是哭不出來!
如果沒有了回扣,你還會不會賣藥?
文章來源:新浪醫(yī)藥網(wǎng)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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